- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04962802
Evaluation of Manhood 2.0: yhteisöpohjainen teiniraskauden ehkäisyohjelma nuorille miehille
Manhood 2.0 on vain miehille suunnattu ryhmätason interventio, joka toteutetaan 13 tunnin aikana ja joka perustuu sosiaalisen kognitiivisen teorian, sosiaalisten normien teoriaan, sukupuolen ja vallan teoriaan sekä perustellun toiminnan teoriaan. Interventio on sukupuolta muuntava ohjelma, joka edistää kriittistä pohdintaa ja tietoisuutta lisääntymisterveydestä, terveistä ihmissuhteista, sukupuolinormeista ja stereotypioista, jotka ohjaavat lisääntymisterveyskäyttäytymistä, sekä selkeää ja ennakoivaa tukea naispuolisten kumppanien ehkäisyvälineiden käyttöön. Toimintaan kuuluu ryhmäkeskustelu, roolileikkejä, tiedon jakaminen ja taitojen kehittäminen; Niiden tarkoituksena on haastaa nuoret miehet ajattelemaan kriittisesti sosiaalisia odotuksia ja rajoittavia normeja, käymään vuoropuhelua näistä sukupuolinormeista ja sitten arvioimaan, miten jäykät normit vaikuttavat heidän asenteisiinsa ja käyttäytymistään useisiin avainkysymyksiin, mukaan lukien intiimisuhteet ja sukupuoli- väkivalta, päihteiden väärinkäyttö, sukupuolitaudit ja varhainen raskaus. Nuoret miehet saavat interventiota paikallisessa yhteisökeskuksessa tai lukiossa. Vertailutilanne Nuoret miehet saavat lukion jälkeisen valmiusohjelman, jossa ei käsitellä sukupuolinormeja tai seksuaali- ja lisääntymisterveyttä. Tutkimus suoritettiin kuudella 15–18-vuotiaiden nuorten miesten kohortilla, jotka saivat lähtötilanteen, välittömän interventiotutkimuksen ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta. Osallistuakseen tutkimukseen yksilöiden täytyi täyttää kaikki seuraavat kriteerit: (1) tunnistautua mieheksi; (2) 15–18-vuotiaat; (3) ei aktiivisesti suunnittele raskautta jonkun kanssa; (4) ei ole koskaan osallistunut yhteisökeskuksen seksuaali- ja lisääntymisterveysohjelmaan; (5) ei saanut muita seksuaali- tai lisääntymisterveysohjelmia viimeisen kolmen kuukauden aikana; (6) Pystyy osallistumaan vain englanninkieliseen ohjelmaan.
Tutkijat olettivat, että Manhood 2.0 -tutkimukseen osallistuneilla oli vähemmän suojaamatonta seksiä ja tasa-arvoisempia asenteita sukupuoleen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
- Latin American Youth Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikäraja 15-18
- Pystyy osallistumaan vain englanninkieliseen ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskauden suunnittelu aktiivisesti jonkun kanssa
- Sai seksuaali- ja lisääntymisterveysohjelmia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Koskaan osallistunut interventiopaikan seksuaali- ja lisääntymisterveysohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mieheys 2.0
Manhood 2.0 on ryhmätason interventio, joka toteutetaan 7 istunnossa 13 tunnin aikana, ja se perustuu sosiaalisen kognitiivisen teorian, sosiaalisten normien teoriaan, sukupuolen ja vallan teoriaan sekä perustellun toiminnan teoriaan.
Istuntoja pidettiin kahdesti viikossa, noin 3,5 viikon ajan.
Viimeiseen istuntoon osallistujat saivat tunnin ajan sisältöä ja heille suoritettiin välitön interventiokysely.
Interventio noudattaa kokonaisvaltaista, sukupuolta muuntavaa lähestymistapaa, sisältää lisääntymisterveystietoa, terveet ihmissuhteet, sukupuolinormien ja stereotypioiden muuttamisen, jotka ohjaavat lisääntymisterveyskäyttäytymistä, sekä selkeän ja ennakoivan tuen naispuolisten ehkäisyvälineiden käytölle.
Aktiviteetit on suunniteltu saamaan nuoret miehet mukaan kriittiseen pohdiskeluun ja vuoropuheluun sukupuolinormeista ja sitten soveltamaan näitä keskusteluja useisiin avainkysymyksiin, mukaan lukien intiimisuhteet, sukupuoleen perustuva väkivalta, päihteiden väärinkäyttö, sukupuolitaudit ja varhainen raskaus.
|
Manhood 2.0 saa nuoret miehet kyseenalaistamaan, haastamaan ja muuttamaan haitallisia sukupuolinormeja tavoitteenaan vähentää parisuhde- ja seksuaalista väkivaltaa sekä tahatonta teiniraskautta.
Manhood 2.0 on vain miehille suunnattu ryhmätason interventio, joka perustuu sosiaalisen kognitiivisen teorian, sosiaalisten normien teoriaan, sukupuolen ja vallan teoriaan sekä perustellun toiminnan teoriaan.
Toimintaan kuuluu ryhmäkeskustelu, roolileikkejä, tiedon jakaminen ja taitojen kehittäminen; Niiden tarkoituksena on haastaa nuoret miehet ajattelemaan kriittisesti sosiaalisia odotuksia ja rajoittavia normeja, käymään vuoropuhelua näistä sukupuolinormeista ja sitten arvioimaan, miten jäykät normit vaikuttavat heidän asenteisiinsa ja käyttäytymiseensa keskeisiä kysymyksiä kohtaan, mukaan lukien lähisuhteet, sukupuoleen perustuva väkivalta, päihteiden väärinkäyttö, sukupuolitaudit ja varhainen raskaus.
Istunnot ovat kaksituntisia ja niitä on kerran viikossa seitsemän viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Lukion jälkeinen valmius
Lukion jälkeinen valmiusohjelma auttoi nuoria kehittämään taitoja, jotka liittyvät kiinnostavien korkeakoulujen tai ohjelmien tunnistamiseen, ohjelmien hakemusten täyttämiseen, ansioluetteloiden kirjoittamiseen ja talouslukutaidon lisäämiseen.
Lukion jälkeisen valmiuden opetussuunnitelman toimittivat LAYC:n henkilökunta ja sisältö toimitettiin kahdesti viikossa, noin 3,5 viikon ajan (kuten interventiossa).
Viimeiseen istuntoon osallistujat eivät saaneet sisältöä ja heille suoritettiin välitön interventiokysely.
|
Post-High School Readiness -ohjelma auttaa nuoria miehiä valmistautumaan elämään lukion jälkeen.
Tämä sisältää ansioluetteloiden valmistelemisen, tehtäviin tai korkeakouluihin hakemisen opettelemisen, haastatteluvalmistelujen tarjoamisen ja muita elämäntaitoja.
Se on vain miehille suunnattu ryhmätason ohjelma, joka sisältää keskustelua, palautetta, tiedon jakamista ja taitojen kehittämistä; Niiden tarkoituksena on valmistaa nuoria miehiä elämään lukion jälkeen.
Istunnot ovat kaksituntisia ja niitä on kerran viikossa seitsemän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojaamaton seksi
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat harrastaneensa emätinseksiä viimeisen kuukauden aikana käyttämättä kondomia tai muuta ehkäisymenetelmää.
|
1,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Suojaamaton seksi
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat harrastaneensa emätinseksiä viimeisen kuukauden aikana käyttämättä kondomia tai muuta ehkäisymenetelmää.
|
4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Seksiä ilman kondomia
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat harrastaneensa emätinseksiä viimeisen kuukauden aikana käyttämättä kondomia.
|
1,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Seksiä ilman kondomia
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat harrastaneensa emätinseksiä viimeisen kuukauden aikana käyttämättä kondomia.
|
4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5U01DP006129 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .