- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04962802
Evaluation of Manhood 2.0: Et fællesskabsbaseret teenagegraviditetsforebyggelsesprogram for unge mænd
Manhood 2.0 er en intervention på gruppeniveau kun for mænd, der leveres over 13 timer, baseret på social kognitiv teori, social normteori, teori om køn og magt og teorien om begrundet handling. Interventionen er et kønstransformativt program, der fremmer kritisk refleksion og bevidsthed om reproduktiv sundhed, sunde forhold, kønsnormer og stereotyper, der driver reproduktiv sundhedsadfærd, og eksplicit og proaktiv støtte til kvindelig partner brug af prævention. Aktiviteterne omfatter gruppediskussioner, rollespil, videndeling og opbygning af færdigheder; deres formål er at udfordre unge mænd til at tænke kritisk om sociale forventninger og restriktive normer, gå i dialog om disse kønsnormer og derefter vurdere, hvordan stive normer påvirker deres holdninger og adfærd over for en række nøglespørgsmål, herunder intime relationer, køn- baseret på vold, stofmisbrug, seksuelt overførte infektioner og tidlig graviditet. Unge mænd modtager indsatsen på et lokalt forsamlingshus eller gymnasie. Sammenligningstilstand unge mænd modtager et parathedsprogram efter gymnasiet, der ikke diskuterer kønsnormer eller seksuel og reproduktiv sundhed. Undersøgelsen blev udført med seks kohorter af berettigede unge mænd i alderen 15-18, som modtog en baseline-undersøgelse, umiddelbart efter intervention og tre måneders post-intervention. For at deltage i undersøgelsen skulle personer opfylde alle følgende kriterier: (1) Identificere sig som mand; (2) i alderen 15 til 18; (3) Ikke aktivt at planlægge en graviditet med nogen; (4) Aldrig deltaget i forsamlingshusets seksuelle og reproduktive sundhedsprogram; (5) Modtog ingen yderligere programmering af seksuel eller reproduktiv sundhed i de sidste tre måneder; (6) Kunne deltage i et program leveret på engelsk.
Efterforskerne antog, at Manhood 2.0-deltagere ville have lavere forekomster af ubeskyttet sex og mere retfærdige holdninger til køn end sammenligningsdeltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20009
- Latin American Youth Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Alder 15-18
- Kunne deltage i et program, der kun leveres på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Planlægger aktivt en graviditet med nogen
- Modtaget seksuel og reproduktiv sundhed programmering inden for de sidste 3 måneder
- Har nogensinde deltaget i interventionsstedets seksuelle og reproduktive sundhedsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manddom 2.0
Manhood 2.0 er en intervention på gruppeniveau, leveret i 7 sessioner over 13 timer, og er baseret på social kognitiv teori, social normteori, teori om køn og magt og teorien om begrundet handling.
Sessioner blev leveret to gange om ugen i cirka 3,5 uger.
Til den sidste session modtog deltagerne en times indhold og blev administreret umiddelbart efter-interventionsundersøgelsen.
Interventionen tager en holistisk, kønstransformativ tilgang, omfatter viden om reproduktiv sundhed, sunde relationer, ændring af kønsnormer og stereotyper, som driver reproduktiv sundhedsadfærd, og eksplicit og proaktiv støtte til kvindelig partner brug af prævention.
Aktiviteterne er designet til at engagere unge mænd i kritisk refleksion og dialog om kønsnormer og derefter anvende disse diskussioner på en række nøglespørgsmål, herunder intime forhold, kønsbaseret vold, stofmisbrug, kønssygdomme og tidlig graviditet.
|
Manhood 2.0 engagerer unge mænd i at stille spørgsmålstegn ved, udfordre og transformere skadelige kønsnormer med det mål at reducere intim partner og seksuel vold og utilsigtet teenagegraviditet.
Manhood 2.0 er en intervention på gruppeniveau kun for mænd, baseret på social kognitiv teori, social normteori, teori om køn og magt og teorien om begrundet handling.
Aktiviteterne omfatter gruppediskussioner, rollespil, videndeling og opbygning af færdigheder; deres formål er at udfordre unge mænd til at tænke kritisk om sociale forventninger og restriktive normer, gå i dialog om disse kønsnormer og derefter vurdere, hvordan stive normer påvirker deres holdninger og adfærd over for nøglespørgsmål, herunder intime forhold, kønsbaseret vold, stofmisbrug, seksuelt overførte infektioner og tidlig graviditet.
Sessioner varer to timer og finder sted en gang om ugen i syv uger.
|
|
Placebo komparator: Parathed efter gymnasiet
Post-High School Readiness-programmet hjalp unge med at opbygge færdigheder omkring at identificere colleges eller programmer af interesse, færdiggøre ansøgninger om programmer, skrive CV og øge den økonomiske forståelse.
Læseplanen for parathed efter gymnasiet blev leveret af LAYC-medarbejdere, og indholdet blev leveret to gange om ugen i cirka 3,5 uger (som med interventionen).
Til den sidste session modtog deltagerne ikke indhold og blev administreret umiddelbart efter-interventionsundersøgelsen.
|
Post-High School Readiness-programmet hjælper unge mænd med at forberede sig til livet efter gymnasiet.
Dette inkluderer at hjælpe dem med at forberede CV'er, at lære at ansøge til job eller colleges, give forberedelse til samtaler og andre livsfærdigheder.
Det er et program på gruppeniveau kun for mænd, der inkluderer diskussion, feedback, vidensdeling og færdighedsopbygning; deres formål er at forberede unge mænd til livet efter gymnasiet.
Sessioner varer to timer og finder sted en gang om ugen i syv uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubeskyttet sex
Tidsramme: 1,5 måned efter baseline
|
Antal deltagere, der har rapporteret at have haft vaginal sex inden for den seneste måned uden brug af kondom eller anden præventionsmetode.
|
1,5 måned efter baseline
|
|
Ubeskyttet sex
Tidsramme: 4,5 måneder efter baseline
|
Antal deltagere, der har rapporteret at have haft vaginal sex inden for den seneste måned uden brug af kondom eller anden præventionsmetode.
|
4,5 måneder efter baseline
|
|
Sex uden kondom
Tidsramme: 1,5 måned efter baseline
|
Antal deltagere, der har rapporteret at have haft vaginal sex i den seneste måned uden at have brugt kondom.
|
1,5 måned efter baseline
|
|
Sex uden kondom
Tidsramme: 4,5 måneder efter baseline
|
Antal deltagere, der har rapporteret at have haft vaginal sex i den seneste måned uden at have brugt kondom.
|
4,5 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5U01DP006129 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel adfærd
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Manddom 2.0
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetVold | Seksuelt overgrebForenede Stater
-
BrainQ Technologies Ltd.Afsluttet
-
Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPsykosocial afsavn | Arbejdsrelateret stress | Liv-arbejde ubalanceForenede Stater
-
Aarhus University HospitalAktiv, ikke rekrutterendePatella dysplasiDanmark
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttetPsykisk lidelse | Børns adfærdsproblem | Selvskadende adfærd | Teenagers adfærdsproblemDet Forenede Kongerige
-
Otivio ASTilmelding efter invitationSmerte | Multipel sclerose | Spasticitet, muskelNorge
-
University GhentAfsluttet
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; Department Human Services, Pennsylvania; Fisa FoundationAfsluttetVold, i hjemmet | Håndteringsevne | Vold i ungdomsårene | Teenagers adfærd | Vold, seksuelt | Vold, fysisk | Vold, ikke-utilsigtet | Gruppe, Peer | Følelsesmæssigt misbrug | Kommunikation, PersonligForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; Centro de Investigación... og andre samarbejdspartnereSuspenderet
-
University of JaénUniversity Rovira i Virgili; Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringAngstlidelser og symptomer Depressive symptomer | Risikofaktorer (afvisning, mobning/cybermobning, afhængighed, sunde livsstilsvaner, eksamensstresshåndtering, økoangst, udtrykte følelser)Spanien