- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04962802
Valutazione della virilità 2.0: un programma di prevenzione della gravidanza adolescenziale basato sulla comunità per giovani uomini
Manhood 2.0 è un intervento a livello di gruppo per soli uomini, erogato nell'arco di 13 ore, basato sulla teoria cognitiva sociale, la teoria della norma sociale, la teoria del genere e del potere e la teoria dell'azione ragionata. L'intervento è un programma di trasformazione del genere che promuove la riflessione critica e la consapevolezza sulla salute riproduttiva, relazioni sane, norme di genere e stereotipi che guidano il comportamento di salute riproduttiva e il supporto esplicito e proattivo dell'uso di contraccettivi da parte delle donne. Le attività includono discussioni di gruppo, giochi di ruolo, condivisione delle conoscenze e sviluppo di abilità; il loro scopo è sfidare i giovani uomini a pensare in modo critico alle aspettative sociali e alle norme restrittive, impegnarsi in un dialogo su queste norme di genere e quindi valutare il modo in cui le norme rigide influenzano i loro atteggiamenti e comportamenti nei confronti di una serie di questioni chiave, tra cui relazioni intime, genere- violenza basata, abuso di sostanze, infezioni sessualmente trasmissibili e gravidanza precoce. I giovani ricevono l'intervento presso un centro comunitario locale o una scuola superiore. Condizione di confronto I giovani uomini ricevono un programma di preparazione post-liceo che non discute le norme di genere o la salute sessuale e riproduttiva. Lo studio è stato condotto con sei coorti di giovani idonei di età compresa tra 15 e 18 anni che hanno ricevuto un'indagine di base, immediata dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento. Per partecipare allo studio, le persone dovevano soddisfare tutti i seguenti criteri: (1) identificarsi come maschi; (2) dai 15 ai 18 anni; (3) Non pianificare attivamente una gravidanza con qualcuno; (4) Non ha mai partecipato al programma di salute sessuale e riproduttiva del centro comunitario; (5) non ha ricevuto programmi aggiuntivi sulla salute sessuale o riproduttiva negli ultimi tre mesi; (6) In grado di partecipare a un programma consegnato solo in inglese.
I ricercatori hanno ipotizzato che i partecipanti a Manhood 2.0 avrebbero tassi più bassi di sesso non protetto e atteggiamenti più equi nei confronti del genere rispetto ai partecipanti al confronto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20009
- Latin American Youth Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età 15-18
- In grado di partecipare a un programma consegnato solo in inglese
Criteri di esclusione:
- Pianificazione attiva di una gravidanza con qualcuno
- Programmazione sulla salute sessuale e riproduttiva ricevuta negli ultimi 3 mesi
- Ha mai partecipato al programma di salute sessuale e riproduttiva del sito di intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Virilità 2.0
Manhood 2.0 è un intervento a livello di gruppo, erogato in 7 sessioni nell'arco di 13 ore, e si basa sulla teoria cognitiva sociale, sulla teoria della norma sociale, sulla teoria del genere e del potere e sulla teoria dell'azione ragionata.
Le sessioni sono state consegnate due volte a settimana, per circa 3,5 settimane.
Per la sessione finale, i partecipanti hanno ricevuto un'ora di contenuti e hanno ricevuto l'immediato sondaggio post-intervento.
L'intervento adotta un approccio olistico e di trasformazione del genere, include la conoscenza della salute riproduttiva, relazioni sane, l'alterazione delle norme e degli stereotipi di genere che guidano il comportamento della salute riproduttiva e il supporto esplicito e proattivo dell'uso di contraccettivi da parte delle donne.
Le attività sono progettate per coinvolgere i giovani uomini nella riflessione critica e nel dialogo sulle norme di genere, e quindi applicare queste discussioni a una serie di questioni chiave tra cui relazioni intime, violenza di genere, abuso di sostanze, malattie sessualmente trasmissibili e gravidanza precoce.
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Manhood 2.0 coinvolge i giovani uomini a mettere in discussione, sfidare e trasformare le norme di genere dannose, con l'obiettivo di ridurre la violenza sessuale e del partner intimo e le gravidanze adolescenziali non intenzionali.
Manhood 2.0 è un intervento a livello di gruppo per soli uomini, basato sulla teoria cognitiva sociale, sulla teoria della norma sociale, sulla teoria del genere e del potere e sulla teoria dell'azione ragionata.
Le attività includono discussioni di gruppo, giochi di ruolo, condivisione delle conoscenze e sviluppo di abilità; il loro scopo è sfidare i giovani uomini a pensare in modo critico alle aspettative sociali e alle norme restrittive, impegnarsi in un dialogo su queste norme di genere e quindi valutare il modo in cui le norme rigide influenzano i loro atteggiamenti e comportamenti nei confronti di questioni chiave, tra cui relazioni intime, violenza di genere, abuso di sostanze, infezioni a trasmissione sessuale e gravidanza precoce.
Le sessioni durano due ore e si svolgono una volta alla settimana per sette settimane.
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Comparatore placebo: Prontezza post-liceo
Il programma di prontezza post-liceo ha aiutato i giovani a sviluppare competenze nell'identificare college o programmi di interesse, completare le domande per i programmi, scrivere curriculum e aumentare l'alfabetizzazione finanziaria.
Il curriculum di preparazione post-liceo è stato consegnato dai membri del personale LAYC e il contenuto è stato consegnato due volte a settimana, per circa 3,5 settimane (come con l'intervento).
Per la sessione finale, i partecipanti non hanno ricevuto contenuti e hanno ricevuto il sondaggio post-intervento immediato.
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Il programma Post-High School Readiness aiuta i giovani uomini a prepararsi per la vita dopo il liceo.
Ciò include aiutarli a preparare curriculum, imparare a candidarsi per lavori o università, fornire preparazione per colloqui e altre abilità di vita.
È un programma a livello di gruppo per soli uomini che include discussioni, feedback, condivisione delle conoscenze e sviluppo di abilità; il loro scopo è preparare i giovani alla vita dopo il liceo.
Le sessioni durano due ore e si svolgono una volta alla settimana per sette settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sesso non protetto
Lasso di tempo: 1,5 mesi dopo il basale
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Numero di partecipanti che hanno riferito di aver avuto rapporti sessuali vaginali nell'ultimo mese senza usare un preservativo o un altro metodo contraccettivo.
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1,5 mesi dopo il basale
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Sesso non protetto
Lasso di tempo: 4,5 mesi dopo il basale
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Numero di partecipanti che hanno riferito di aver avuto rapporti sessuali vaginali nell'ultimo mese senza usare un preservativo o un altro metodo contraccettivo.
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4,5 mesi dopo il basale
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Sesso senza preservativo
Lasso di tempo: 1,5 mesi dopo il basale
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Numero di partecipanti che hanno riferito di aver fatto sesso vaginale nell'ultimo mese senza usare il preservativo.
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1,5 mesi dopo il basale
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Sesso senza preservativo
Lasso di tempo: 4,5 mesi dopo il basale
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Numero di partecipanti che hanno riferito di aver fatto sesso vaginale nell'ultimo mese senza usare il preservativo.
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4,5 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5U01DP006129 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Virilità 2.0
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University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionCompletatoViolenza | Assalto sessualeStati Uniti
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BrainQ Technologies Ltd.Completato
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Aarhus University HospitalAttivo, non reclutanteDisplasia della rotulaDanimarca
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Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United KingdomCompletatoDisturbo della salute mentale | Problema di comportamento del bambino | Comportamento autolesionistico | Problema di comportamento adolescenzialeRegno Unito
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Otivio ASIscrizione su invitoDolore | Sclerosi multipla | Spasticità, muscoloNorvegia
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University of PittsburghThe Grable Foundation; Department Human Services, Pennsylvania; Fisa FoundationCompletatoViolenza, domestica | Abilità di coping | La violenza in adolescenza | Comportamento adolescenziale | Violenza, sessuale | Violenza, fisica | Violenza, non accidentale | Gruppo, Pari | Abuso emotivo | Comunicazione, personaleStati Uniti
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NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; LiteCure LLCAttivo, non reclutanteMalattia di Alzheimer | Compromissione cognitiva lieveStati Uniti
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Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)CompletatoDeprivazione psicosociale | Stress dovuto al lavoro | Squilibrio vita-lavoroStati Uniti
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Northwestern UniversityOhio State UniversityAttivo, non reclutanteCalcolo renale | Pietra ureteraleStati Uniti