- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04962802
Evaluación de la hombría 2.0: un programa de prevención de embarazo adolescente basado en la comunidad para hombres jóvenes
Manhood 2.0 es una intervención a nivel de grupo solo para hombres, impartida durante 13 horas, basada en la teoría cognitiva social, la teoría de la norma social, la teoría del género y el poder, y la teoría de la acción razonada. La intervención es un programa transformador de género que promueve la reflexión crítica y la conciencia sobre la salud reproductiva, las relaciones saludables, las normas y estereotipos de género que impulsan el comportamiento de salud reproductiva y el apoyo explícito y proactivo al uso de anticonceptivos por parte de las parejas femeninas. Las actividades incluyen debates en grupo, juegos de roles, intercambio de conocimientos y desarrollo de habilidades; su propósito es desafiar a los hombres jóvenes a pensar críticamente sobre las expectativas sociales y las normas restrictivas, entablar un diálogo sobre estas normas de género y luego evaluar la forma en que las normas rígidas afectan sus actitudes y comportamientos hacia una serie de cuestiones clave, incluidas las relaciones íntimas, género- violencia de base, abuso de sustancias, infecciones de transmisión sexual y embarazo precoz. Los hombres jóvenes reciben la intervención en un centro comunitario local o en una escuela secundaria. Condición de comparación, los hombres jóvenes reciben un programa de preparación posterior a la escuela secundaria que no analiza las normas de género o la salud sexual y reproductiva. El estudio se llevó a cabo con seis cohortes de hombres jóvenes elegibles de 15 a 18 años que recibieron una encuesta de referencia, inmediatamente después de la intervención y tres meses después de la intervención. Para participar en el estudio, las personas debían cumplir con todos los siguientes criterios: (1) identificarse como hombres; (2) de 15 a 18 años; (3) No planear activamente un embarazo con alguien; (4) Nunca participó en el programa de salud sexual y reproductiva del centro comunitario; (5) No recibió ningún programa adicional de salud sexual o reproductiva en los últimos tres meses; (6) Capaz de participar en un programa dictado únicamente en inglés.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los participantes de Manhood 2.0 tendrían tasas más bajas de sexo sin protección y actitudes más equitativas hacia el género que los participantes de comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20009
- Latin American Youth Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edades 15-18
- Capaz de participar en un programa impartido solo en inglés
Criterio de exclusión:
- Planificación activa de un embarazo con alguien.
- Recibió programación de salud sexual y reproductiva en los últimos 3 meses
- Ha participado alguna vez en el programa de salud sexual y reproductiva del sitio de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hombría 2.0
Manhood 2.0 es una intervención a nivel de grupo, impartida en 7 sesiones durante 13 horas, y se basa en la teoría cognitiva social, la teoría de la norma social, la teoría del género y el poder y la teoría de la acción razonada.
Las sesiones se impartieron dos veces por semana, durante aproximadamente 3,5 semanas.
Para la sesión final, los participantes recibieron una hora de contenido y se les administró la encuesta posterior a la intervención inmediata.
La intervención adopta un enfoque holístico transformador de género, incluye conocimientos sobre salud reproductiva, relaciones saludables, modificación de las normas y estereotipos de género que impulsan el comportamiento de salud reproductiva, y apoyo explícito y proactivo al uso de anticonceptivos por parte de las parejas femeninas.
Las actividades están diseñadas para involucrar a los hombres jóvenes en la reflexión crítica y el diálogo sobre las normas de género, y luego aplicar estas discusiones a una variedad de temas clave, incluidas las relaciones íntimas, la violencia de género, el abuso de sustancias, las ITS y el embarazo temprano.
|
Manhood 2.0 involucra a los hombres jóvenes en cuestionar, desafiar y transformar las normas de género dañinas, con el objetivo de reducir la violencia sexual y de pareja y el embarazo adolescente no deseado.
Manhood 2.0 es una intervención a nivel de grupo solo para hombres, basada en la teoría cognitiva social, la teoría de la norma social, la teoría del género y el poder, y la teoría de la acción razonada.
Las actividades incluyen debates en grupo, juegos de roles, intercambio de conocimientos y desarrollo de habilidades; su propósito es desafiar a los hombres jóvenes a pensar críticamente sobre las expectativas sociales y las normas restrictivas, entablar un diálogo sobre estas normas de género y luego evaluar la forma en que las normas rígidas afectan sus actitudes y comportamientos hacia cuestiones clave, incluidas las relaciones íntimas, la violencia de género, abuso de sustancias, infecciones de transmisión sexual y embarazo temprano.
Las sesiones duran dos horas y ocurren una vez a la semana durante siete semanas.
|
|
Comparador de placebos: Preparación para después de la escuela secundaria
El Programa de preparación posterior a la escuela secundaria ayudó a los jóvenes a desarrollar habilidades para identificar universidades o programas de interés, completar solicitudes para programas, escribir currículos y aumentar la educación financiera.
El plan de estudios de preparación posterior a la escuela secundaria fue entregado por miembros del personal de LAYC y el contenido se entregó dos veces por semana, durante aproximadamente 3,5 semanas (al igual que con la intervención).
Para la sesión final, los participantes no recibieron contenido y se les administró la encuesta inmediatamente posterior a la intervención.
|
El programa Post-High School Readiness ayuda a los jóvenes a prepararse para la vida después de la escuela secundaria.
Esto incluye ayudarlos a preparar currículos, aprender cómo postularse para trabajos o universidades, proporcionar preparación para entrevistas y otras habilidades para la vida.
Es un programa a nivel de grupo solo para hombres que incluye discusión, retroalimentación, intercambio de conocimientos y desarrollo de habilidades; su propósito es preparar a los jóvenes para la vida después de la escuela secundaria.
Las sesiones duran dos horas y ocurren una vez a la semana durante siete semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sexo sin protección
Periodo de tiempo: 1,5 meses después de la línea de base
|
Número de participantes que informaron haber tenido sexo vaginal en el último mes sin usar condón u otro método anticonceptivo.
|
1,5 meses después de la línea de base
|
|
Sexo sin protección
Periodo de tiempo: 4,5 meses después del inicio
|
Número de participantes que informaron haber tenido sexo vaginal en el último mes sin usar condón u otro método anticonceptivo.
|
4,5 meses después del inicio
|
|
Sexo sin preservativo
Periodo de tiempo: 1,5 meses después de la línea de base
|
Número de participantes que informaron haber tenido sexo vaginal en el último mes sin usar condón.
|
1,5 meses después de la línea de base
|
|
Sexo sin preservativo
Periodo de tiempo: 4,5 meses después del inicio
|
Número de participantes que informaron haber tenido sexo vaginal en el último mes sin usar condón.
|
4,5 meses después del inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5U01DP006129 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .