- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04962802
Evaluation of Manhood 2.0: Ein gemeinschaftsbasiertes Programm zur Schwangerschaftsverhütung bei Teenagern für junge Männer
Manhood 2.0 ist eine Intervention auf Gruppenebene nur für Männer, die über 13 Stunden durchgeführt wird und auf der Theorie der sozialen Kognition, der Theorie sozialer Normen, der Theorie von Geschlecht und Macht und der Theorie des begründeten Handelns basiert. Bei der Intervention handelt es sich um ein geschlechtstransformierendes Programm, das kritische Reflexion und Bewusstsein für reproduktive Gesundheit, gesunde Beziehungen, Geschlechtsnormen und Stereotypen, die reproduktives Gesundheitsverhalten bestimmen, sowie explizite und proaktive Unterstützung der Verwendung von Verhütungsmitteln durch Partnerinnen fördert. Zu den Aktivitäten gehören Gruppendiskussionen, Rollenspiele, Wissensaustausch und Kompetenzaufbau; Ihr Zweck besteht darin, junge Männer dazu herauszufordern, kritisch über soziale Erwartungen und restriktive Normen nachzudenken, einen Dialog über diese Geschlechtsnormen zu führen und dann zu bewerten, wie sich starre Normen auf ihre Einstellungen und Verhaltensweisen in Bezug auf eine Reihe wichtiger Themen auswirken, darunter intime Beziehungen, Geschlechter- und Geschlechternormen. basierte Gewalt, Drogenmissbrauch, sexuell übertragbare Infektionen und frühe Schwangerschaft. Junge Männer erhalten die Intervention in einem örtlichen Gemeindezentrum oder einer weiterführenden Schule. Vergleichsbedingung: Junge Männer erhalten ein Post-High-School-Bereitschaftsprogramm, in dem es nicht um Geschlechternormen oder sexuelle und reproduktive Gesundheit geht. Die Studie wurde mit sechs Kohorten geeigneter junger Männer im Alter von 15 bis 18 Jahren durchgeführt, die eine Basisbefragung, eine Befragung unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention erhielten. Um an der Studie teilnehmen zu können, mussten die Personen alle folgenden Kriterien erfüllen: (1) sich als männlich identifizieren; (2) Alter 15 bis 18; (3) Nicht aktiv eine Schwangerschaft mit jemandem planen; (4) Hat nie am sexuellen und reproduktiven Gesundheitsprogramm des Gemeindezentrums teilgenommen; (5) in den letzten drei Monaten keine zusätzlichen Programme zur sexuellen oder reproduktiven Gesundheit erhalten haben; (6) Kann an einem Programm teilnehmen, das nur auf Englisch angeboten wird.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Teilnehmer der Manhood 2.0-Studie eine geringere Rate an ungeschütztem Sex und eine gleichberechtigtere Einstellung gegenüber dem Geschlecht hätten als die Vergleichsteilnehmer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20009
- Latin American Youth Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Alter 15–18
- Kann an einem Programm teilnehmen, das nur auf Englisch angeboten wird
Ausschlusskriterien:
- Planen Sie aktiv eine Schwangerschaft mit jemandem
- In den letzten 3 Monaten Programme zur sexuellen und reproduktiven Gesundheit erhalten
- Hat jemals am Programm zur sexuellen und reproduktiven Gesundheit der Interventionsstelle teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Männlichkeit 2.0
Manhood 2.0 ist eine Intervention auf Gruppenebene, die in 7 Sitzungen über 13 Stunden durchgeführt wird und auf der Theorie der sozialen Kognition, der Theorie sozialer Normen, der Theorie von Geschlecht und Macht sowie der Theorie des begründeten Handelns basiert.
Die Sitzungen fanden etwa 3,5 Wochen lang zweimal pro Woche statt.
In der Abschlusssitzung erhielten die Teilnehmer eine Stunde lang Inhalte und wurden an der Umfrage unmittelbar nach der Intervention teilnehmen.
Die Intervention verfolgt einen ganzheitlichen, geschlechtstransformativen Ansatz und umfasst Wissen über reproduktive Gesundheit, gesunde Beziehungen, die Veränderung von Geschlechtsnormen und Stereotypen, die das reproduktive Gesundheitsverhalten beeinflussen, sowie explizite und proaktive Unterstützung der Verwendung von Verhütungsmitteln durch weibliche Partner.
Die Aktivitäten zielen darauf ab, junge Männer in eine kritische Reflexion und einen Dialog über Geschlechternormen einzubeziehen und diese Diskussionen dann auf eine Reihe wichtiger Themen anzuwenden, darunter intime Beziehungen, geschlechtsspezifische Gewalt, Drogenmissbrauch, sexuell übertragbare Krankheiten und Frühschwangerschaften.
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Manhood 2.0 bringt junge Männer dazu, schädliche Geschlechternormen zu hinterfragen, in Frage zu stellen und zu transformieren, mit dem Ziel, Gewalt in Paarbeziehungen und sexuelle Gewalt sowie ungewollte Teenagerschwangerschaften zu reduzieren.
Manhood 2.0 ist eine Intervention auf Gruppenebene nur für Männer, die auf der Theorie der sozialen Kognition, der Theorie sozialer Normen, der Theorie von Geschlecht und Macht und der Theorie des begründeten Handelns basiert.
Zu den Aktivitäten gehören Gruppendiskussionen, Rollenspiele, Wissensaustausch und Kompetenzaufbau; Ihr Zweck besteht darin, junge Männer dazu herauszufordern, kritisch über soziale Erwartungen und restriktive Normen nachzudenken, einen Dialog über diese Geschlechtsnormen zu führen und dann zu bewerten, wie sich starre Normen auf ihre Einstellungen und Verhaltensweisen in Bezug auf Schlüsselthemen auswirken, darunter intime Beziehungen, geschlechtsspezifische Gewalt, Drogenmissbrauch, sexuell übertragbare Infektionen und frühe Schwangerschaft.
Die Sitzungen dauern zwei Stunden und finden sieben Wochen lang einmal pro Woche statt.
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Placebo-Komparator: Bereitschaft nach dem Abitur
Das Post-High-School-Readiness-Programm half Jugendlichen dabei, Fähigkeiten im Hinblick auf die Identifizierung interessanter Hochschulen oder Programme, das Ausfüllen von Bewerbungen für Programme, das Verfassen von Lebensläufen und die Verbesserung der Finanzkompetenz zu erwerben.
Der Lehrplan für die Vorbereitung auf die weiterführende Schule wurde von LAYC-Mitarbeitern erstellt und die Inhalte wurden etwa 3,5 Wochen lang zweimal pro Woche vermittelt (wie bei der Intervention).
In der letzten Sitzung erhielten die Teilnehmer keine Inhalte und wurden direkt nach der Intervention befragt.
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Das Post-High School Readiness-Programm hilft jungen Männern, sich auf das Leben nach der High School vorzubereiten.
Dazu gehört die Unterstützung bei der Erstellung von Lebensläufen, das Erlernen der Bewerbung für einen Job oder an Hochschulen, die Vorbereitung auf Vorstellungsgespräche und andere Lebenskompetenzen.
Es handelt sich um ein Gruppenprogramm nur für Männer, das Diskussionen, Feedback, Wissensaustausch und den Aufbau von Fähigkeiten umfasst. Ihr Zweck ist es, junge Männer auf das Leben nach der High School vorzubereiten.
Die Sitzungen dauern zwei Stunden und finden sieben Wochen lang einmal pro Woche statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ungeschützter Sex
Zeitfenster: 1,5 Monate nach Studienbeginn
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Anzahl der Teilnehmer, die angeben, im letzten Monat Vaginalsex gehabt zu haben, ohne ein Kondom oder eine andere Verhütungsmethode zu verwenden.
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1,5 Monate nach Studienbeginn
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Ungeschützter Sex
Zeitfenster: 4,5 Monate nach Studienbeginn
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Anzahl der Teilnehmer, die angeben, im letzten Monat Vaginalsex gehabt zu haben, ohne ein Kondom oder eine andere Verhütungsmethode zu verwenden.
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4,5 Monate nach Studienbeginn
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Sex ohne Kondom
Zeitfenster: 1,5 Monate nach Studienbeginn
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Anzahl der Teilnehmer, die angeben, im letzten Monat vaginalen Sex gehabt zu haben, ohne ein Kondom zu benutzen.
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1,5 Monate nach Studienbeginn
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Sex ohne Kondom
Zeitfenster: 4,5 Monate nach Studienbeginn
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Anzahl der Teilnehmer, die angeben, im letzten Monat vaginalen Sex gehabt zu haben, ohne ein Kondom zu benutzen.
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4,5 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5U01DP006129 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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