- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04962802
Evaluatie van Manhood 2.0: een op de gemeenschap gebaseerd preventieprogramma voor tienerzwangerschappen voor jonge mannen
Manhood 2.0 is een interventie op groepsniveau voor alleen mannen, die gedurende 13 uur wordt gegeven en is gebaseerd op sociaal-cognitieve theorie, sociale normtheorie, theorie van geslacht en macht, en de theorie van beredeneerd handelen. De interventie is een gendertransformatief programma dat kritische reflectie en bewustwording over reproductieve gezondheid, gezonde relaties, gendernormen en stereotypen die reproductief gezondheidsgedrag stimuleren, en expliciete en proactieve ondersteuning van het gebruik van anticonceptie door vrouwelijke partners bevordert. Activiteiten omvatten groepsdiscussie, rollenspel, kennisdeling en het opbouwen van vaardigheden; hun doel is om jonge mannen uit te dagen om kritisch na te denken over sociale verwachtingen en beperkende normen, een dialoog aan te gaan over deze gendernormen en vervolgens te beoordelen hoe rigide normen hun houding en gedrag beïnvloeden ten opzichte van een aantal belangrijke kwesties, waaronder intieme relaties, gender- gebaseerd geweld, middelenmisbruik, seksueel overdraagbare aandoeningen en vroege zwangerschap. Jonge mannen krijgen de interventie in een lokaal buurthuis of middelbare school. Vergelijkingsvoorwaarde jonge mannen krijgen een post-high school readiness-programma waarin gendernormen of seksuele en reproductieve gezondheid niet worden besproken. De studie werd uitgevoerd met zes cohorten van in aanmerking komende jonge mannen van 15-18 jaar die een basisonderzoek, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie ontvingen. Om aan het onderzoek deel te nemen, moesten individuen aan alle volgende criteria voldoen: (1) identificeren als mannelijk; (2) 15 tot 18 jaar; (3) Niet actief een zwangerschap met iemand plannen; (4) Nooit deelgenomen aan het programma voor seksuele en reproductieve gezondheid van het gemeenschapscentrum; (5) In de afgelopen drie maanden geen aanvullende programma's over seksuele of reproductieve gezondheid ontvangen; (6) Kan deelnemen aan een programma dat alleen in het Engels wordt gegeven.
De onderzoekers veronderstelden dat deelnemers aan Manhood 2.0 minder vaak onbeschermde seks zouden hebben en een rechtvaardigere houding ten opzichte van geslacht zouden hebben dan deelnemers aan de vergelijking.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20009
- Latin American Youth Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijden 15-18
- Kan deelnemen aan een programma dat alleen in het Engels wordt gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Actief een zwangerschap plannen met iemand
- Programma's over seksuele en reproductieve gezondheid ontvangen in de afgelopen 3 maanden
- Heeft ooit deelgenomen aan het programma voor seksuele en reproductieve gezondheid van de interventiesite
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mannelijkheid 2.0
Manhood 2.0 is een interventie op groepsniveau, uitgevoerd in 7 sessies gedurende 13 uur, en is gebaseerd op sociaal-cognitieve theorie, sociale normtheorie, theorie van gender en macht, en de theorie van beredeneerd handelen.
Sessies werden twee keer per week gegeven, gedurende ongeveer 3,5 week.
Voor de laatste sessie ontvingen de deelnemers een uur inhoud en kregen ze de onmiddellijke post-interventie-enquête toegediend.
De interventie hanteert een holistische, gendertransformatieve benadering, omvat kennis over reproductieve gezondheid, gezonde relaties, het veranderen van gendernormen en stereotypen die reproductief gezondheidsgedrag stimuleren, en expliciete en proactieve ondersteuning van het gebruik van anticonceptie door vrouwelijke partners.
De activiteiten zijn ontworpen om jonge mannen te betrekken bij kritische reflectie en dialoog over gendernormen, en deze discussies vervolgens toe te passen op een reeks belangrijke kwesties, waaronder intieme relaties, gendergerelateerd geweld, middelenmisbruik, soa's en vroege zwangerschap.
|
Manhood 2.0 betrekt jonge mannen bij het in twijfel trekken, uitdagen en transformeren van schadelijke gendernormen, met als doel intieme partner- en seksueel geweld en onbedoelde tienerzwangerschappen te verminderen.
Manhood 2.0 is een interventie op groepsniveau voor alleen mannen, gebaseerd op sociaal-cognitieve theorie, sociale normtheorie, theorie van gender en macht, en de theorie van beredeneerd handelen.
Activiteiten omvatten groepsdiscussie, rollenspel, kennisdeling en het opbouwen van vaardigheden; hun doel is om jonge mannen uit te dagen om kritisch na te denken over sociale verwachtingen en beperkende normen, een dialoog aan te gaan over deze gendernormen en vervolgens te beoordelen hoe rigide normen hun houding en gedrag ten opzichte van belangrijke kwesties beïnvloeden, waaronder intieme relaties, gendergerelateerd geweld, middelenmisbruik, seksueel overdraagbare aandoeningen en vroege zwangerschap.
Sessies duren twee uur en vinden zeven weken lang één keer per week plaats.
|
|
Placebo-vergelijker: Gereedheid na de middelbare school
Het Post-High School Readiness-programma hielp jongeren vaardigheden op te bouwen rond het identificeren van hogescholen of interessante programma's, het invullen van aanvragen voor programma's, het schrijven van cv's en het vergroten van financiële kennis.
Het post-high school readiness curriculum werd gegeven door LAYC-medewerkers en de inhoud werd twee keer per week gegeven, gedurende ongeveer 3,5 week (zoals bij de interventie).
Voor de laatste sessie ontvingen de deelnemers geen inhoud en kregen ze de onmiddellijke post-interventie-enquête toegediend.
|
Het Post-High School Readiness-programma helpt jonge mannen zich voor te bereiden op het leven na de middelbare school.
Dit omvat hulp bij het opstellen van cv's, leren solliciteren op banen of hogescholen, voorbereiding op sollicitatiegesprekken en andere levensvaardigheden.
Het is een programma voor alleen mannen op groepsniveau dat discussie, feedback, het delen van kennis en het opbouwen van vaardigheden omvat; hun doel is om jonge mannen voor te bereiden op het leven na de middelbare school.
Sessies duren twee uur en vinden zeven weken lang één keer per week plaats.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbeschermde seks
Tijdsspanne: 1,5 maand na baseline
|
Aantal deelnemers dat aangaf de afgelopen maand vaginale seks te hebben gehad zonder condoom of andere anticonceptiemethode te gebruiken.
|
1,5 maand na baseline
|
|
Onbeschermde seks
Tijdsspanne: 4,5 maand na baseline
|
Aantal deelnemers dat aangaf de afgelopen maand vaginale seks te hebben gehad zonder condoom of andere anticonceptiemethode te gebruiken.
|
4,5 maand na baseline
|
|
Seks zonder condoom
Tijdsspanne: 1,5 maand na baseline
|
Aantal deelnemers dat aangaf de afgelopen maand vaginale seks te hebben gehad zonder condoom te gebruiken.
|
1,5 maand na baseline
|
|
Seks zonder condoom
Tijdsspanne: 4,5 maand na baseline
|
Aantal deelnemers dat aangaf de afgelopen maand vaginale seks te hebben gehad zonder condoom te gebruiken.
|
4,5 maand na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5U01DP006129 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .