- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04962802
Evaluation of Manhood 2.0: A Community-based Teen Pregnancy Prevention Program for Young Men
Manhood 2.0 är en intervention på gruppnivå endast för män, levererad över 13 timmar, baserad på social kognitiv teori, social normteori, teori om kön och makt och teorin om motiverad handling. Interventionen är ett genustransformerande program som främjar kritisk reflektion och medvetenhet om reproduktiv hälsa, sunda relationer, könsnormer och stereotyper som driver reproduktivt hälsobeteende, och explicit och proaktivt stöd till kvinnlig partner användning av preventivmedel. Aktiviteter inkluderar gruppdiskussion, rollspel, kunskapsdelning och kompetensutveckling; deras syfte är att utmana unga män att tänka kritiskt kring sociala förväntningar och restriktiva normer, engagera sig i dialog om dessa könsnormer och sedan bedöma hur stela normer påverkar deras attityder och beteenden gentemot ett antal nyckelfrågor, inklusive intima relationer, genus- baserat våld, missbruk, sexuellt överförbara infektioner och tidig graviditet. Unga män får insatsen på ett lokalt samhälle eller gymnasieskola. Jämförelsetillstånd unga män får ett beredskapsprogram efter gymnasiet som inte diskuterar könsnormer eller sexuell och reproduktiv hälsa. Studien genomfördes med sex kohorter av berättigade unga män i åldrarna 15-18 som fick en baslinjeundersökning, omedelbart efter intervention och tre månader efter intervention. För att delta i studien måste individer uppfylla alla följande kriterier: (1) Identifiera sig som man; (2) Åldrarna 15 till 18; (3) Att inte aktivt planera en graviditet med någon; (4) Aldrig deltagit i samhällscentrets program för sexuell och reproduktiv hälsa; (5) inte fått några ytterligare sexuella eller reproduktiva hälsoprogram under de senaste tre månaderna; (6) Kunna delta i ett program som endast levereras på engelska.
Utredarna antog att Manhood 2.0-deltagare skulle ha lägre andel av oskyddat sex och mer rättvisa attityder till kön än jämförelsedeltagare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20009
- Latin American Youth Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Åldrarna 15-18
- Kunna delta i ett program som endast levereras på engelska
Exklusions kriterier:
- Planerar aktivt en graviditet med någon
- Mottagit sexuell och reproduktiv hälsa programmering under de senaste 3 månaderna
- Har någonsin deltagit i interventionsplatsens program för sexuell och reproduktiv hälsa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manhood 2.0
Manhood 2.0 är en intervention på gruppnivå, levererad i 7 sessioner över 13 timmar, och är baserad på social kognitiv teori, social normteori, teori om kön och makt och teorin om motiverad handling.
Sessioner levererades två gånger i veckan, under cirka 3,5 veckor.
För den sista sessionen fick deltagarna en timmes innehåll och administrerades omedelbart efter interventionsundersökningen.
Interventionen tar ett holistiskt, genustransformativt tillvägagångssätt, inkluderar kunskap om reproduktiv hälsa, sunda relationer, förändrade könsnormer och stereotyper som driver reproduktivt hälsobeteende, och explicit och proaktivt stöd till kvinnlig partner användning av preventivmedel.
Aktiviteterna är utformade för att engagera unga män i kritisk reflektion och dialog om könsnormer, och sedan tillämpa dessa diskussioner på en rad nyckelfrågor, inklusive intima relationer, könsbaserat våld, missbruk, sexuellt överförbara sjukdomar och tidig graviditet.
|
Manhood 2.0 engagerar unga män i att ifrågasätta, utmana och förändra skadliga könsnormer, med målet att minska intima partner och sexuellt våld och oavsiktlig tonårsgraviditet.
Manhood 2.0 är en intervention på gruppnivå endast för män, baserad på social kognitiv teori, social normteori, teori om kön och makt och teorin om motiverad handling.
Aktiviteter inkluderar gruppdiskussion, rollspel, kunskapsdelning och kompetensutveckling; deras syfte är att utmana unga män att tänka kritiskt kring sociala förväntningar och restriktiva normer, föra dialog om dessa könsnormer och sedan bedöma hur stela normer påverkar deras attityder och beteenden gentemot nyckelfrågor, inklusive intima relationer, könsbaserat våld, missbruk, sexuellt överförbara infektioner och tidig graviditet.
Sessionerna är två timmar långa och sker en gång i veckan i sju veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Beredskap efter gymnasiet
Programmet för beredskap efter gymnasiet hjälpte ungdomar att bygga färdigheter kring att identifiera högskolor eller program av intresse, slutföra ansökningar om program, skriva meritförteckningar och öka finansiell kunskap.
Läroplanen för beredskap efter gymnasiet levererades av LAYC-personal och innehållet levererades två gånger i veckan, under cirka 3,5 veckor (som med interventionen).
För den sista sessionen fick deltagarna inget innehåll och administrerades omedelbart efter interventionsundersökningen.
|
Post-High School Readiness-programmet hjälper unga män att förbereda sig för livet efter gymnasiet.
Detta inkluderar att hjälpa dem att förbereda CV, lära sig att ansöka till jobb eller högskolor, tillhandahålla intervjuförberedelser och andra livskunskaper.
Det är ett program på gruppnivå endast för män som inkluderar diskussion, feedback, kunskapsdelning och kompetensutveckling; deras syfte är att förbereda unga män för livet efter gymnasiet.
Sessionerna är två timmar långa och sker en gång i veckan i sju veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oskyddat sex
Tidsram: 1,5 månader efter start
|
Antal deltagare som rapporterat att ha haft sex under den senaste månaden utan att ha använt kondom eller annan preventivmetod.
|
1,5 månader efter start
|
|
Oskyddat sex
Tidsram: 4,5 månader efter baslinjen
|
Antal deltagare som rapporterat att ha haft sex under den senaste månaden utan att ha använt kondom eller annan preventivmetod.
|
4,5 månader efter baslinjen
|
|
Sex utan kondom
Tidsram: 1,5 månader efter start
|
Antal deltagare som rapporterat att ha haft vaginalt sex under den senaste månaden utan att ha använt kondom.
|
1,5 månader efter start
|
|
Sex utan kondom
Tidsram: 4,5 månader efter baslinjen
|
Antal deltagare som rapporterat att ha haft vaginalt sex under den senaste månaden utan att ha använt kondom.
|
4,5 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5U01DP006129 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .