- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04964245
Respirační měření změn objemu pomocí akcelerometru, termografické kamery, elektrické impedanční tomografie a korelační analýzy pohybu pomocí matracového senzoru u zdravých jedinců
Dechový objem může být nejdůležitějším technickým ukazatelem ventilace. Měření objemu dýchání může být použito jako ukazatel účinnosti výměny plynů u pacienta a nepřímo jako prediktivní ukazatel sochy respiračního onemocnění. Tyto dechové objemy lze měřit pomocí spirometrie a pneumotachografu a dechový objem a rychlost proudění vzduchu mohou přímo nebo nepřímo hodnotit plicní funkce pacienta.
Spirometrie má však omezení, která se u pacientů obtížně měří a která se obtížně měří na lůžku. V této práci je neinvazivním způsobem měřen pohyb hrudníku v důsledku dýchání (akcelerometr, termografická kamera) a přesnost je porovnávána prostřednictvím změn v hrudní impedanci získané pomocí Pulmovista 500. Dále bychom chtěli korelovat pohyb měřeného objektu přes senzor matrace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jeongmin Kim
- Telefonní číslo: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Jeongmin Kim
- Telefonní číslo: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 19 let, do 50 let a běžné BMI
- nekuřák, osoba bez kardiopulmonálního onemocnění.
Kritéria vyloučení:
1. kouření, kardiopulmonální, infekční onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro sledování dýchání
Dýchání je současně měřeno akcelerometrem, termografickou kamerou, impedanční tomografií a senzorem matrace.
|
parametry dýchání se měří pomocí elektrické impedanční tomografie.
parametry dýchání se měří pomocí akcelerometru.
parametry dýchání se měří pomocí termografické kamery.
Ostatní jména:
parametry dýchání se měří pomocí tlaku matrace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost měření dýchání
Časové okno: asi 20 min
|
Přesnost měření dýchání mezi termografickou kamerou, akcelerometrem, elektrickou impedanční tomografií a senzorem matrace.
|
asi 20 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeongmin Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4-2020-1320
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .