- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04964245
Medição respiratória da mudança de volume usando acelerômetro, câmera termográfica Tomografia de impedância elétrica e análise de correlação de movimento usando sensor de colchão em indivíduos saudáveis
O volume corrente pode ser o indicador técnico mais importante para a ventilação. A medição do volume respiratório pode ser usada como um indicador da eficácia da troca gasosa de um paciente e, indiretamente, como um indicador preditivo da situação de doença respiratória. Esses volumes correntes podem ser medidos usando espirometria e pneumotacógrafo, e o volume respiratório e a taxa de fluxo de ar podem avaliar direta ou indiretamente a função pulmonar do paciente.
No entanto, a espirometria tem limitações que os pacientes são difíceis de medir e que é difícil de medir na cama. Neste trabalho, o movimento do tórax devido à respiração é medido de forma não invasiva (acelerômetro, câmera termográfica) e a precisão é comparada por meio de mudanças na impedância torácica obtidas através do Pulmovista 500. Além disso, gostaríamos de correlacionar o movimento do objeto medido por meio de um sensor de colchão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jeongmin Kim
- Número de telefone: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contato:
- Jeongmin Kim
- Número de telefone: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 19, abaixo de 50 anos e IMC comum
- não fumante, pessoa sem doença cardiopulmonar.
Critério de exclusão:
1. tabagismo, cardiopulmonar, doenças infecciosas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de monitoramento da respiração
A respiração é medida simultaneamente por acelerômetro, câmera termográfica, Tomografia de Impedância e sensor de colchão.
|
os parâmetros respiratórios são medidos usando uma tomografia de impedância elétrica.
os parâmetros respiratórios são medidos usando um acelerômetro.
os parâmetros respiratórios são medidos usando uma câmera termográfica.
Outros nomes:
os parâmetros respiratórios são medidos usando uma pressão do colchão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A precisão das medidas de respiração
Prazo: cerca de 20 min
|
As medições de respiração de precisão entre câmera termográfica, acelerômetro, tomografia de impedância elétrica e sensor de colchão.
|
cerca de 20 min
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeongmin Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4-2020-1320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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