- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04964245
Pomiar zmiany objętości oddechowej za pomocą akcelerometru, kamery termowizyjnej Tomografia impedancji elektrycznej i analiza korelacji ruchu za pomocą czujnika materaca u zdrowych osób
Objętość oddechowa może być najważniejszym technicznym wskaźnikiem wentylacji. Pomiar objętości oddechu może być wykorzystany jako wskaźnik skuteczności wymiany gazowej pacjenta oraz pośrednio jako wskaźnik predykcyjny stanu choroby układu oddechowego. Te objętości oddechowe można mierzyć za pomocą spirometrii i pneumotachografu, a objętość oddechowa i szybkość przepływu powietrza mogą bezpośrednio lub pośrednio ocenić czynność płuc pacjenta.
Jednak spirometria ma ograniczenia dla pacjentów, których trudno zmierzyć i że trudno jest zmierzyć w łóżku. W tej pracy ruch klatki piersiowej spowodowany oddychaniem jest mierzony w sposób nieinwazyjny (akcelerometr, kamera termowizyjna) i porównywany z dokładnością zmian impedancji klatki piersiowej uzyskanych za pomocą Pulmovista 500. Ponadto chcielibyśmy skorelować ruch mierzonego obiektu za pomocą czujnika materaca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeongmin Kim
- Numer telefonu: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Jeongmin Kim
- Numer telefonu: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 19 roku życia, poniżej 50 roku życia i wspólne BMI
- osoba niepaląca, bez chorób krążeniowo-oddechowych.
Kryteria wyłączenia:
1. palenie tytoniu, choroby sercowo-płucne, zakaźne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa monitorująca oddychanie
Oddychanie jest jednocześnie mierzone przez akcelerometr, kamerę termograficzną, tomografię impedancyjną i czujnik materaca.
|
parametry oddychania są mierzone za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
parametry oddychania są mierzone za pomocą akcelometru.
parametry oddychania są mierzone za pomocą kamery termowizyjnej.
Inne nazwy:
parametry oddychania są mierzone za pomocą ciśnienia w materacu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność pomiarów oddychania
Ramy czasowe: około 20 min
|
Dokładność pomiarów oddychania między kamerą termowizyjną, akcelerometrem, tomografem impedancji elektrycznej i czujnikiem materaca.
|
około 20 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeongmin Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2020-1320
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .