- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04964245
Mesure respiratoire du changement de volume à l'aide d'un accéléromètre, d'une tomographie d'impédance électrique par caméra thermographique et d'une analyse de corrélation de mouvement à l'aide d'un capteur de matelas chez des personnes en bonne santé
Le volume courant peut être l'indicateur technique le plus important pour la ventilation. La mesure du volume respiratoire peut être utilisée comme indicateur de l'efficacité des échanges gazeux d'un patient et indirectement comme indicateur prédictif de l'état de la maladie respiratoire. Ces volumes courants peuvent être mesurés à l'aide de la spirométrie et du pneumotachographe, et le volume respiratoire et le débit d'air peuvent évaluer directement ou indirectement la fonction pulmonaire du patient.
Cependant, la spirométrie a des limites chez les patients qui sont difficiles à mesurer, et qu'il est difficile de mesurer au lit. Dans ce travail, le mouvement du thorax dû à la respiration est mesuré de manière non invasive (accéléromètre, caméra thermographique) et la précision est comparée à travers les changements d'impédance thoracique obtenus grâce au Pulmovista 500. De plus, nous aimerions corréler le mouvement de l'objet mesuré à travers un capteur de matelas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeongmin Kim
- Numéro de téléphone: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Contact:
- Jeongmin Kim
- Numéro de téléphone: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 19 ans, moins de 50 ans et IMC commun
- non-fumeur, personne sans maladie cardio-pulmonaire.
Critère d'exclusion:
1. tabagisme, maladies cardio-pulmonaires, infectieuses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de surveillance respiratoire
La respiration est mesurée simultanément par un accéléromètre, une caméra thermographique, une tomographie par impédance et un capteur de matelas.
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les paramètres respiratoires sont mesurés à l'aide d'une tomographie à impédance électrique.
les paramètres respiratoires sont mesurés à l'aide d'un accéléromètre.
les paramètres respiratoires sont mesurés à l'aide d'une caméra thermographique.
Autres noms:
les paramètres de respiration sont mesurés à l'aide d'une pression de matelas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La précision des mesures respiratoires
Délai: environ 20 minutes
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La précision des mesures de respiration entre la caméra thermographique, l'accéléromètre, la tomographie par impédance électrique et le capteur du matelas.
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environ 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeongmin Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2020-1320
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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