- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04964245
Respiratorisk måling av volumendring ved bruk av akselerometer, termografisk kamera elektrisk impedanstomografi og bevegelseskorrelasjonsanalyse ved bruk av madrasssensor hos friske individer
Tidevannsvolum kan være den viktigste tekniske indikatoren for ventilasjon. Måling av pustevolumet kan brukes som en indikator på hvor effektiv en pasients gassutveksling er, og som en prediktiv indikator på statuen av luftveissykdom indirekte. Disse tidevannsvolumene kan måles ved hjelp av spirometri og pneumotakograf, og pustevolumet og luftstrømmen kan direkte eller indirekte evaluere lungefunksjonen til pasienten.
Spirometri har imidlertid begrensninger som pasienter som er vanskelige å måle, og at det er vanskelig å måle i sengen. I dette arbeidet måles bevegelsen av thorax på grunn av pust på en ikke-invasiv måte (akselerometer, termografisk kamera) og nøyaktigheten sammenlignes gjennom endringer i thorax impedans oppnådd gjennom Pulmovista 500. Videre ønsker vi å korrelere bevegelsen til det målte objektet gjennom en madrasssensor.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jeongmin Kim
- Telefonnummer: +82 10-8926-2684
- E-post: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ta kontakt med:
- Jeongmin Kim
- Telefonnummer: +82 10-8926-2684
- E-post: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 19, under 50 år og vanlig BMI
- ikke-røyker, person uten hjerte- og lungesykdom.
Ekskluderingskriterier:
1. røyking, hjerte-lunge, infeksjonssykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Respirasjonsovervåkingsgruppe
Respirasjonen måles samtidig med akselerometer, termografisk kamera, impedanstomografi og madrasssensor.
|
respirasjonsparametrene måles ved hjelp av en elektrisk impedanstomografi.
respirasjonsparametrene måles ved hjelp av et akselometer.
respirasjonsparametrene måles ved hjelp av et termografisk kamera.
Andre navn:
respirasjonsparametrene måles ved hjelp av en madrasstrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten av respirasjonsmålinger
Tidsramme: ca 20 min
|
Nøyaktigheten av respirasjonsmålingene mellom termografisk kamera, akselerometer, elektrisk impedanstomografi og madrasssensor.
|
ca 20 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeongmin Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 4-2020-1320
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .