- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04964245
Atmungsmessung der Volumenänderung mit Beschleunigungssensor, Wärmebildkamera, elektrische Impedanztomographie und Bewegungskorrelationsanalyse mit Matratzensensor bei gesunden Personen
Das Atemzugvolumen kann der wichtigste technische Indikator für die Beatmung sein. Die Messung des Atemvolumens kann als Indikator dafür verwendet werden, wie effektiv der Gasaustausch eines Patienten ist, und indirekt als prädiktiver Indikator für das Stadium einer Atemwegserkrankung. Diese Tidalvolumina können mittels Spirometrie und Pneumotachograph gemessen werden, und das Atemvolumen und die Luftstromrate können direkt oder indirekt die Lungenfunktion des Patienten bewerten.
Die Spirometrie hat jedoch Einschränkungen bei Patienten, die schwer zu messen sind, und dass es schwierig ist, im Bett zu messen. In dieser Arbeit wird die Bewegung des Brustkorbs aufgrund der Atmung auf nicht-invasive Weise gemessen (Beschleunigungsmesser, Thermografiekamera) und die Genauigkeit wird durch Änderungen der Thoraximpedanz verglichen, die durch Pulmovista 500 erhalten werden. Weiterhin möchten wir die Bewegung des gemessenen Objekts durch einen Matratzensensor korrelieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jeongmin Kim
- Telefonnummer: +82 10-8926-2684
- E-Mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Kontakt:
- Jeongmin Kim
- Telefonnummer: +82 10-8926-2684
- E-Mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 19, unter 50 Jahre alt und gemeinsamer BMI
- Nichtraucher, Person ohne Herz-Lungen-Erkrankung.
Ausschlusskriterien:
1. Rauchen, Herz-Lungen-Infektionskrankheiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Atemüberwachungsgruppe
Die Atmung wird gleichzeitig durch Beschleunigungsmesser, Thermografiekamera, Impedanztomografie und Matratzensensor gemessen.
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die Atmungsparameter werden mit einer elektrischen Impedanztomographie gemessen.
die Atmungsparameter werden mit einem Beschleunigungsmesser gemessen.
die Atmungsparameter werden mit einer Wärmebildkamera gemessen.
Andere Namen:
Die Atmungsparameter werden anhand eines Matratzendrucks gemessen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Genauigkeit der Atmungsmessungen
Zeitfenster: etwa 20min
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Die Genauigkeit der Atmungsmessungen zwischen Thermografiekamera, Beschleunigungssensor, elektrischer Impedanztomographie und Matratzensensor.
|
etwa 20min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeongmin Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2020-1320
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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