- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04966052
Koinfekce CHOPN s tuberkulózou na diferenciaci buněk Th17
14. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Vliv koinfekce CHOPN a tuberkulózy na diferenciaci buněk Th17 a její význam
Tento projekt bude sledovat a sledovat změny plicních funkcí a CT u pacientů s kouřením v kombinaci s plicní tuberkulózou a měřit poměr Th1 buněk, Th17 buněk, makrofágů a neutrofilů a sekreci faktorů jako TNF-α, IFN- γ a IL-17 v plicní krvi a alveolární lavážní tekutině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a tuberkulóza jsou hlavními globálními zdravotními problémy a získaná a získaná imunita hraje důležitou roli u CHOPN a tuberkulózy a mezi CHOPN a tuberkulózou existuje interakce, ale přesný mechanismus není jasný.
Preexistující infekce TBC je nezávislým rizikovým faktorem pro CHOPN a může zhoršit plicní funkce a zvýšit hospitalizaci a mortalitu pacientů s CHOPN.
U pacientů s CHOPN se buňky Th1 a Th17 podílejí na rozvoji CHOPN a emfyzému prostřednictvím aktivace makrofágů a náboru neutrofilů, zatímco matricové metaloproteinázy (MMP) makrofágového a neutrofilního původu se podílejí na tvorbě tuberkulózních dutin a cytokiny jako např. TNF-α, IFN-γ, IL-17 se podílejí na mechanismu jejich destrukce, IL-17 omezuje expresi HIF-1α, aby inhiboval rozvoj TB granulomů, a CT analýza odhalila, že kombinovaná TB exacerbuje emfyzém u pacientů s CHOPN .
Výše uvedené důkazy naznačují, že tuberkulóza hraje důležitou roli při tvorbě emfyzému u CHOPN.
V tomto projektu budeme sledovat a sledovat změny plicních funkcí a CT u pacientů s kouřením v kombinaci s plicní tuberkulózou a zkoumat poměr Th1 buněk, Th17 buněk, makrofágů a neutrofilů a sekreci TNF-α, IFN- y a IL-17 v plicní krvi a alveolární lavážní tekutině.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve třetí nemocnici Pekingské univerzity a na respiračním oddělení geriatrické nemocnice v Pekingu od 1. dubna 2018 do 1. dubna 2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza CHOPN
- věk ≧ 40
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jiných chronických respiračních onemocnění jiných než CHOPN, jako je astma, bronchiektázie, intersticiální plicní onemocnění atd.
- Historie operací hrudníku a plic.
- Historie malignity.
- Autoimunitní onemocnění.
- Dlouhodobé perorální glukokortikoidy, imunosupresiva a inhalační glukokortikoidy.
- Mentální abnormality, kognitivní poruchy, neschopnost spolupracovat s plicními funkcemi a dalšími testy.
- Akutní stadium infekce, jako je infekce plic, infekce močových cest a infekce gastrointestinálního traktu atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CHOPN kombinovaná se skupinou TBC
CHOPN kombinovaná s infekcí plicní TBC
|
Žádný zásah
|
|
COPD non-TB kontrolní skupina
COPD kombinovaná bez infekce plicní TBC
|
|
|
Kontrolní skupina TB bez CHOPN
plicní TBC infekce bez CHOPN
|
|
|
Nekuřácká kontrolní skupina bez TBC
Nekuřák bez plicní TBC infekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diferenciace buněk Th17
Časové okno: Den 1
|
Distribuce podtypů T buněk, včetně CD4+, CD8+ T buněk a Th17 buněk, v krevních vzorcích a alveolární lavážní tekutině průtokovou cytometrií
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yongchang Sun, MD, Peking University 3rd hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Infekce Actinomycetales
- Infekce Mycobacterium
- Latentní infekce
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Tuberkulóza
- Latentní tuberkulóza
- Koinfekce
Další identifikační čísla studie
- M2017390
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .