- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04966052
Współzakażenie POChP z gruźlicą na różnicowanie komórek Th17
14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Wpływ jednoczesnego zakażenia POChP z gruźlicą na różnicowanie komórek Th17 i jego znaczenie
W ramach tego projektu obserwowane i monitorowane będą zmiany funkcji płuc i CT u pacjentów palących w połączeniu z gruźlicą płuc, a także mierzony stosunek komórek Th1, Th17, makrofagów i neutrofili oraz wydzielanie czynników, takich jak TNF-α, IFN- γ i IL-17 we krwi płucnej i płynie z popłuczyn pęcherzykowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i gruźlica to główne światowe problemy zdrowotne, a odporność nabyta i nabyta odgrywa ważną rolę w POChP i gruźlicy, a między POChP a gruźlicą istnieje interakcja, ale dokładny mechanizm nie jest jasny.
Istniejące wcześniej zakażenie gruźlicą jest niezależnym czynnikiem ryzyka POChP i może pogorszyć czynność płuc oraz zwiększyć hospitalizację i śmiertelność pacjentów z POChP.
U pacjentów z POChP komórki Th1 i Th17 biorą udział w rozwoju POChP i rozedmy płuc poprzez aktywację makrofagów i rekrutację neutrofili, podczas gdy metaloproteinazy macierzy (MMP) pochodzenia makrofagowego i neutrofilowego biorą udział w tworzeniu jam gruźliczych, a cytokiny, takie jak TNF-α, IFN-γ, IL-17 biorą udział w mechanizmie ich niszczenia, IL-17 ogranicza ekspresję HIF-1α hamując rozwój ziarniniaków gruźlicy, a analiza TK wykazała, że gruźlica połączona zaostrza rozedmę płuc u chorych na POChP .
Powyższe dowody sugerują, że gruźlica odgrywa ważną rolę w powstawaniu rozedmy płuc w POChP.
W ramach tego projektu będziemy obserwować i śledzić zmiany funkcji płuc i CT u pacjentów palących w połączeniu z gruźlicą płuc oraz badać stosunek komórek Th1, Th17, makrofagów i neutrofili oraz wydzielanie TNF-α, IFN- γ i IL-17 we krwi płucnej i płynie z popłuczyn pęcherzykowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego i Pekińskim Oddziale Oddechowym Szpitala Geriatrycznego od 1 kwietnia 2018 r. do 1 kwietnia 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne POChP
- wiek ≧ 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innych przewlekłych chorób układu oddechowego innych niż POChP, takich jak astma, rozstrzenie oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc itp.
- Historia chirurgii klatki piersiowej i płuc.
- Historia nowotworów złośliwych.
- Choroby autoimmunologiczne.
- Długotrwałe glikokortykosteroidy doustne, leki immunosupresyjne i glikokortykosteroidy wziewne.
- Zaburzenia psychiczne, upośledzenie funkcji poznawczych, niezdolność do współpracy z czynnością płuc i innymi badaniami.
- Ostra faza infekcji, taka jak infekcja płuc, infekcja dróg moczowych i infekcja przewodu pokarmowego itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
POChP w połączeniu z gruźlicą
POChP w połączeniu z zakażeniem gruźlicą płuc
|
Brak interwencji
|
|
Grupa kontrolna POChP bez gruźlicy
POChP złożona bez zakażenia gruźlicą płuc
|
|
|
Grupa kontrolna gruźlicy bez POChP
zakażenie gruźlicą płuc bez POChP
|
|
|
Grupa kontrolna niepaląca i nie chora na gruźlicę
Niepalący bez zakażenia gruźlicą płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnicowanie komórek Th17
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dystrybucja podtypów limfocytów T, w tym limfocytów T CD4+, CD8+ i Th17, w próbkach krwi i popłuczynach pęcherzykowych metodą cytometrii przepływowej
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yongchang Sun, MD, Peking University 3rd hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje Actinomycetales
- Zakażenia Mykobakterii
- Infekcja utajona
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Gruźlica
- Utajona gruźlica
- Koinfekcja
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2017390
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .