- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04966052
Coinfección de EPOC con tuberculosis en la diferenciación de células Th17
14 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Efecto de la coinfección de EPOC con tuberculosis en la diferenciación de células Th17 y su significado
Este proyecto observará y seguirá los cambios de función pulmonar y TC en pacientes fumadores combinados con tuberculosis pulmonar, y medirá la proporción de células Th1, células Th17, macrófagos y neutrófilos y la secreción de factores como TNF-α, IFN- γ e IL-17 en sangre pulmonar y líquido de lavado alveolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la tuberculosis son importantes problemas de salud a nivel mundial, y la inmunidad adquirida y adquirida desempeña un papel importante en la EPOC y la tuberculosis, y existe una interacción entre la EPOC y la tuberculosis, pero el mecanismo exacto no está claro.
La infección tuberculosa preexistente es un factor de riesgo independiente para la EPOC y puede agravar la función pulmonar y aumentar la hospitalización y la mortalidad en pacientes con EPOC.
En los pacientes con EPOC, las células Th1 y Th17 participan en el desarrollo de la EPOC y el enfisema mediante la activación de macrófagos y el reclutamiento de neutrófilos, mientras que las metaloproteinasas de matriz (MMP) de origen macrófago y neutrófilo participan en la formación de cavidades tuberculosas y citocinas como TNF-α, IFN-γ, IL-17 están involucrados en el mecanismo de su destrucción, IL-17 restringe la expresión de HIF-1α para inhibir el desarrollo de granulomas de TB, y el análisis de TC reveló que la TB combinada exacerba el enfisema en pacientes con EPOC .
La evidencia anterior sugiere que la tuberculosis juega un papel importante en la formación de enfisema en la EPOC.
En este proyecto, observaremos y seguiremos los cambios de la función pulmonar y la TC en pacientes fumadores combinados con tuberculosis pulmonar, y examinaremos la proporción de células Th1, células Th17, macrófagos y neutrófilos y la secreción de TNF-α, IFN- γ e IL-17 en sangre pulmonar y líquido de lavado alveolar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes atendidos en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín y en el Departamento Respiratorio del Hospital Geriátrico de Pekín del 1 de abril de 2018 al 1 de abril de 2020
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la EPOC
- edad ≧ 40
Criterio de exclusión:
- Presencia de otras enfermedades respiratorias crónicas distintas de la EPOC, como asma, bronquiectasias, enfermedad pulmonar intersticial, etc.
- Historia de la cirugía torácica y pulmonar.
- Historia de malignidad.
- Enfermedad autoinmune.
- Glucocorticoides orales a largo plazo, inmunosupresores y glucocorticoides inhalados.
- Anomalías mentales, deterioro cognitivo, incapacidad para cooperar con la función pulmonar y otras pruebas.
- Etapa aguda de infección, como infección pulmonar, infección del tracto urinario e infección del tracto gastrointestinal, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo EPOC combinado con TB
EPOC combinada con infección tuberculosa pulmonar
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Sin intervención
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Grupo de control de EPOC sin TB
EPOC combinada sin infección tuberculosa pulmonar
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Grupo de control de TB sin EPOC
infección tuberculosa pulmonar sin EPOC
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Grupo de control de no fumadores sin tuberculosis
No fumador sin infección tuberculosa pulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferenciación de células Th17
Periodo de tiempo: Día 1
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Distribución de subtipos de células T, incluidas células T CD4+, CD8+ y células Th17, en muestras de sangre y líquido de lavado alveolar mediante citometría de flujo
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yongchang Sun, MD, Peking University 3rd hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Infección latente
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Tuberculosis
- Tuberculosis latente
- Coinfección
Otros números de identificación del estudio
- M2017390
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .