- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04966052
COPD-Koinfektion mit Tuberkulose bei der Differenzierung von Th17-Zellen
14. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Wirkung einer COPD-Koinfektion mit Tuberkulose auf die Differenzierung von Th17-Zellen und ihre Bedeutung
Dieses Projekt wird die Veränderungen der Lungenfunktion und CT bei Patienten mit Rauchen in Kombination mit Lungentuberkulose beobachten und verfolgen und das Verhältnis von Th1-Zellen, Th17-Zellen, Makrophagen und Neutrophilen und die Sekretion von Faktoren wie TNF-α, IFN- γ und IL-17 in Lungenblut und Alveolarspülflüssigkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Tuberkulose sind große globale Gesundheitsprobleme, und erworbene und erworbene Immunität spielen eine wichtige Rolle bei COPD und Tuberkulose, und es gibt eine Wechselwirkung zwischen COPD und Tuberkulose, aber der genaue Mechanismus ist nicht klar.
Eine vorbestehende TB-Infektion ist ein unabhängiger Risikofaktor für COPD und kann die Lungenfunktion verschlechtern und die Hospitalisierung und Mortalität von COPD-Patienten erhöhen.
Bei COPD-Patienten sind Th1- und Th17-Zellen an der Entwicklung von COPD und Emphysem durch Aktivierung von Makrophagen und Rekrutierung von Neutrophilen beteiligt, während Matrix-Metalloproteinasen (MMPs) von Makrophagen und Neutrophilen an der Bildung von Tuberkulosehöhlen und Zytokinen wie z TNF-α, IFN-γ, IL-17 sind am Mechanismus ihrer Zerstörung beteiligt, IL-17 schränkt die Expression von HIF-1α ein, um die Entwicklung von TB-Granulomen zu hemmen, und CT-Analysen ergaben, dass kombinierte TB das Emphysem bei COPD-Patienten verschlimmert .
Die obigen Beweise deuten darauf hin, dass Tuberkulose eine wichtige Rolle bei der Bildung von Emphysemen bei COPD spielt.
In diesem Projekt werden wir die Veränderungen der Lungenfunktion und CT bei Patienten mit Rauchen in Kombination mit Lungentuberkulose beobachten und verfolgen und das Verhältnis von Th1-Zellen, Th17-Zellen, Makrophagen und Neutrophilen und die Sekretion von TNF-α, IFN- γ und IL-17 in Lungenblut und Alveolarspülflüssigkeit.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die vom 1. April 2018 bis 1. April 2020 im Dritten Krankenhaus der Peking-Universität und in der Beatmungsabteilung des Geriatrischen Krankenhauses in Peking behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von COPD
- Alter ≧ 40
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein anderer chronischer Atemwegserkrankungen außer COPD, wie Asthma, Bronchiektasie, interstitielle Lungenerkrankung usw.
- Geschichte der Brust- und Lungenchirurgie.
- Geschichte der Malignität.
- Autoimmunerkrankung.
- Langfristige orale Glukokortikoide, Immunsuppressiva und inhalative Glukokortikoide.
- Geistige Anomalien, kognitive Beeinträchtigung, Unfähigkeit, mit Lungenfunktions- und anderen Tests zusammenzuarbeiten.
- Akute Stadien der Infektion, wie Lungeninfektion, Harnwegsinfektion und Magen-Darm-Infektion usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
COPD kombiniert mit TB-Gruppe
COPD kombiniert mit Lungentuberkuloseinfektion
|
Kein Eingriff
|
|
COPD-Nicht-TB-Kontrollgruppe
COPD kombiniert ohne pulmonale TB-Infektion
|
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TB-Nicht-COPD-Kontrollgruppe
Lungentuberkulose ohne COPD
|
|
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Nichtraucher-Nicht-TB-Kontrollgruppe
Nichtraucher ohne Lungentuberkuloseinfektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Differenzierung von Th17-Zellen
Zeitfenster: Tag 1
|
Verteilung von T-Zell-Subtypen, einschließlich CD4+, CD8+ T-Zellen und Th17-Zellen, in Blutproben und Alveolarspülflüssigkeit durch Durchflusszytometrie
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yongchang Sun, MD, Peking University 3rd hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Actinomycetales-Infektionen
- Mycobacterium-Infektionen
- Latente Infektion
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Tuberkulose
- Latente Tuberkulose
- Koinfektion
Andere Studien-ID-Nummern
- M2017390
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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