- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04966052
Co-infezione da BPCO con tubercolosi sulla differenziazione delle cellule Th17
14 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Effetto della coinfezione da BPCO con tubercolosi sulla differenziazione delle cellule Th17 e sul suo significato
Questo progetto osserverà e seguirà i cambiamenti della funzione polmonare e della TC nei pazienti fumatori associati a tubercolosi polmonare e misurerà il rapporto tra cellule Th1, cellule Th17, macrofagi e neutrofili e la secrezione di fattori come TNF-α, IFN- γ e IL-17 nel sangue polmonare e nel fluido di lavaggio alveolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e la tubercolosi sono i principali problemi di salute globale e l'immunità acquisita e acquisita gioca un ruolo importante nella BPCO e nella tubercolosi e esiste un'interazione tra BPCO e tubercolosi, ma il meccanismo esatto non è chiaro.
L'infezione da tubercolosi preesistente è un fattore di rischio indipendente per la BPCO e può aggravare la funzione polmonare e aumentare l'ospedalizzazione e la mortalità nei pazienti con BPCO.
Nei pazienti con BPCO, le cellule Th1 e Th17 sono coinvolte nello sviluppo della BPCO e dell'enfisema attraverso l'attivazione di macrofagi e il reclutamento di neutrofili, mentre le metalloproteinasi della matrice (MMP) di origine macrofagica e neutrofila sono coinvolte nella formazione di cavità tubercolari e citochine come TNF-α, IFN-γ, IL-17 sono coinvolti nel meccanismo della loro distruzione, IL-17 limita l'espressione di HIF-1α per inibire lo sviluppo dei granulomi della tubercolosi e l'analisi TC ha rivelato che la tubercolosi combinata aggrava l'enfisema nei pazienti con BPCO .
Le prove di cui sopra suggeriscono che la tubercolosi gioca un ruolo importante nella formazione dell'enfisema nella BPCO.
In questo progetto, osserveremo e seguiremo i cambiamenti della funzione polmonare e della TC nei pazienti fumatori associati a tubercolosi polmonare, ed esamineremo il rapporto tra cellule Th1, cellule Th17, macrofagi e neutrofili e la secrezione di TNF-α, IFN- γ e IL-17 nel sangue polmonare e nel fluido di lavaggio alveolare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti visitati al Terzo Ospedale dell'Università di Pechino e al Dipartimento Respiratorio dell'Ospedale Geriatrico di Pechino dal 1 aprile 2018 al 1 aprile 2020
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della BPCO
- età ≧ 40 anni
Criteri di esclusione:
- Presenza di altre malattie respiratorie croniche diverse dalla BPCO, come asma, bronchiectasie, malattia polmonare interstiziale, ecc.
- Storia di chirurgia toracica e polmonare.
- Storia di malignità.
- Malattia autoimmune.
- Glucocorticoidi orali a lungo termine, immunosoppressori e glucocorticoidi per via inalatoria.
- Anomalie mentali, compromissione cognitiva, incapacità di cooperare con la funzione polmonare e altri test.
- Stadio acuto dell'infezione, come infezione polmonare, infezione del tratto urinario e infezione del tratto gastrointestinale, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
BPCO combinato con gruppo TB
BPCO combinato con infezione da tubercolosi polmonare
|
Nessun intervento
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Gruppo di controllo BPCO non TB
BPCO combinato senza infezione da tubercolosi polmonare
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Gruppo di controllo TB non BPCO
infezione da tubercolosi polmonare senza BPCO
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Gruppo di controllo non fumatori non tubercolosi
Non fumatori senza infezione da tubercolosi polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenziazione delle cellule Th17
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Distribuzione dei sottotipi di cellule T, incluse cellule T CD4+, CD8+ e cellule Th17, in campioni di sangue e liquido di lavaggio alveolare mediante citometria a flusso
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yongchang Sun, MD, Peking University 3rd hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri
- Infezione latente
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Tubercolosi
- Tubercolosi latente
- Coinfezione
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2017390
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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