- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04966052
Coinfecção de DPOC com Tuberculose na Diferenciação de Células Th17
14 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Efeito da coinfecção de DPOC com tuberculose na diferenciação de células Th17 e seu significado
Este projeto irá observar e acompanhar as alterações da função pulmonar e CT em pacientes com tabagismo combinado com tuberculose pulmonar, e medir a proporção de células Th1, células Th17, macrófagos e neutrófilos e a secreção de fatores como TNF-α, IFN- γ e IL-17 no sangue pulmonar e fluido de lavagem alveolar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e a tuberculose são os principais problemas de saúde global, e a imunidade adquirida e adquirida desempenha um papel importante na DPOC e na tuberculose, e há uma interação entre a DPOC e a tuberculose, mas o mecanismo exato não é claro.
A infecção por TB pré-existente é um fator de risco independente para DPOC e pode agravar a função pulmonar e aumentar a hospitalização e a mortalidade em pacientes com DPOC.
Em pacientes com DPOC, as células Th1 e Th17 estão envolvidas no desenvolvimento da DPOC e enfisema através da ativação de macrófagos e recrutamento de neutrófilos, enquanto as metaloproteinases de matriz (MMPs) de origem macrófaga e neutrófilo estão envolvidas na formação de cavidades tuberculosas, e citocinas como TNF-α, IFN-γ, IL-17 estão envolvidos no mecanismo de sua destruição, IL-17 restringe a expressão de HIF-1α para inibir o desenvolvimento de granulomas de TB, e a análise de TC revelou que a TB combinada exacerba o enfisema em pacientes com DPOC .
As evidências acima sugerem que a tuberculose desempenha um papel importante na formação do enfisema na DPOC.
Neste projeto, observaremos e acompanharemos as alterações da função pulmonar e da TC em pacientes com tabagismo combinado com tuberculose pulmonar, e examinaremos a proporção de células Th1, células Th17, macrófagos e neutrófilos e a secreção de TNF-α, IFN- γ e IL-17 no sangue pulmonar e fluido de lavagem alveolar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim e no Departamento Respiratório do Hospital Geriátrico de Pequim de 1º de abril de 2018 a 1º de abril de 2020
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de DPOC
- idade ≧ 40
Critério de exclusão:
- Presença de outras doenças respiratórias crônicas além da DPOC, como asma, bronquiectasias, doença pulmonar intersticial, etc.
- História de cirurgia torácica e pulmonar.
- História de malignidade.
- Doença auto-imune.
- Glicocorticóides orais de longo prazo, imunossupressores e glicocorticóides inalatórios.
- Anormalidades mentais, comprometimento cognitivo, incapacidade de cooperar com a função pulmonar e outros testes.
- Fase aguda da infecção, como infecção pulmonar, infecção do trato urinário e infecção do trato gastrointestinal, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DPOC combinada com o grupo TB
DPOC combinada com infecção por tuberculose pulmonar
|
Sem intervenção
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Grupo de controle de DPOC não-TB
DPOC combinada sem infecção por tuberculose pulmonar
|
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Grupo de controle de TB não DPOC
Infecção por TB pulmonar sem DPOC
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Grupo de controle não-fumante não-TB
Não fumante sem infecção por tuberculose pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenciação de células Th17
Prazo: Dia 1
|
Distribuição de subtipos de células T, incluindo células T CD4+, CD8+ e células Th17, em amostras de sangue e fluido de lavagem alveolar por citometria de fluxo
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yongchang Sun, MD, Peking University 3rd hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Mycobacterium
- Infecção Latente
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Tuberculose
- Tuberculose latente
- Coinfecção
Outros números de identificação do estudo
- M2017390
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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