- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04966052
KOLS samtidig infeksjon med tuberkulose på Th17 celledifferensiering
14. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Effekt av KOLS samtidig infeksjon med tuberkulose på Th17 celledifferensiering og dens betydning
Dette prosjektet skal observere og følge opp endringene i lungefunksjon og CT hos pasienter med røyking kombinert med lungetuberkulose, og måle forholdet mellom Th1-celler, Th17-celler, makrofager og nøytrofiler og sekresjon av faktorer som TNF-α, IFN- γ og IL-17 i lungeblod og alveolær skyllevæske.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og tuberkulose er store globale helseproblemer, og ervervet og ervervet immunitet spiller en viktig rolle ved kols og tuberkulose, og det er et samspill mellom kols og tuberkulose, men den eksakte mekanismen er ikke klar.
Eksisterende TB-infeksjon er en uavhengig risikofaktor for KOLS og kan forverre lungefunksjonen og øke sykehusinnleggelse og dødelighet hos KOLS-pasienter.
Hos KOLS-pasienter er Th1- og Th17-celler involvert i utviklingen av KOLS og emfysem gjennom aktivering av makrofager og rekruttering av nøytrofiler, mens matrisemetalloproteinaser (MMP) av makrofag og nøytrofil opprinnelse er involvert i dannelsen av tuberkulosehulrom, og cytokiner som f.eks. TNF-α, IFN-γ, IL-17 er involvert i mekanismen for deres ødeleggelse, IL-17 begrenser uttrykket av HIF-1α for å hemme utviklingen av TB-granulomer, og CT-analyse avslørte at kombinert TB forverrer emfysem hos KOLS-pasienter .
Ovennevnte bevis tyder på at tuberkulose spiller en viktig rolle i dannelsen av emfysem ved KOLS.
I dette prosjektet vil vi observere og følge opp endringene i lungefunksjon og CT hos pasienter med røyking kombinert med lungetuberkulose, og undersøke forholdet mellom Th1-celler, Th17-celler, makrofager og nøytrofiler og utskillelsen av TNF-α, IFN- γ og IL-17 i lungeblod og alveolær skyllevæske.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter sett ved Peking University Third Hospital og Beijing Geriatric Hospital Respiratory Department fra 1. april 2018 til 1. april 2020
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av KOLS
- alder ≧ 40
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av andre kroniske luftveissykdommer enn KOLS, som astma, bronkiektasi, interstitiell lungesykdom, etc.
- Historie om bryst- og lungekirurgi.
- Historie om malignitet.
- Autoimmun sykdom.
- Langtids orale glukokortikoider, immundempende midler og inhalerte glukokortikoider.
- Psykiske avvik, kognitiv svikt, manglende evne til å samarbeide med lungefunksjon og andre tester.
- Akutt stadium av infeksjon, som lungeinfeksjon, urinveisinfeksjon og mage-tarmkanalinfeksjon, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KOLS kombinert med TB-gruppe
KOLS kombinert med lunge-TB-infeksjon
|
Ingen inngrep
|
|
KOLS ikke-TB kontrollgruppe
KOLS kombinert uten lunge-TB-infeksjon
|
|
|
TB ikke-KOLS kontrollgruppe
lunge-TB-infeksjon uten KOLS
|
|
|
Ikke-røykende ikke-TB kontrollgruppe
Ikke-røyker uten lunge-TB-infeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differensiering av Th17-celler
Tidsramme: Dag 1
|
Distribusjon av T-celleundertyper, inkludert CD4+, CD8+ T-celler og Th17-celler, i blodprøver og alveolær skyllevæske ved flowcytometri
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yongchang Sun, MD, Peking University 3rd hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Actinomycetales infeksjoner
- Mycobacterium infeksjoner
- Latent infeksjon
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Tuberkulose
- Latent tuberkulose
- Saminfeksjon
Andre studie-ID-numre
- M2017390
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .