- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04967937
Neuromuskulární trénink zlepšuje stabilitu jedné končetiny
19. července 2021 aktualizováno: Riphah International University
Neuromuskulární trénink zlepšuje stabilitu jedné končetiny u mladých sportovkyň
Studie před testem/po testu se pokusí určit, zda 6týdenní neuromuskulární tréninkový program určený ke snížení výskytu poranění předního zkříženého vazu (ACL) by zlepšil stabilitu jedné končetiny u mladých atletek.
Této studie se zúčastní zdravé atletky středních škol.
Posturální stabilita jedné končetiny pro obě dolní končetiny bude posuzována pomocí testu rovnováhy čápů, testu Star Excursion Balance Test pro dynamickou rovnováhu a testu v postoji jedné nohy pro statickou rovnováhu.
Účastníci budou zahrnuti prostřednictvím vhodného vzorku.
Od všech účastníků bude odebrán informovaný souhlas.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V tomto designu kontrolované jednoskupinové studie před testem/po testu se studie pokusí určit, zda 6týdenní neuromuskulární tréninkový program určený ke snížení výskytu poranění předního zkříženého vazu (ACL) by zlepšil stabilitu jedné končetiny u mladých sportovkyň. .
Současná studie předpokládala, že neuromuskulární trénink povede ke zlepšení posturální stability, přičemž největší zlepšení se odehrává v mediálně-laterálním směru.
Této studie se zúčastní zdravé atletky středních škol.
Posturální stabilita jedné končetiny pro obě dolní končetiny bude posuzována pomocí testu rovnováhy čápů, testu Star Excursion Balance Test pro dynamickou rovnováhu a testu v postoji jedné nohy pro statickou rovnováhu.
Účastníci budou zahrnuti prostřednictvím vhodného vzorku.
Od všech účastníků bude odebrán informovaný souhlas.
Ti jedinci, kteří budou splňovat kritéria pro zařazení a vyloučení, budou součástí studie.
Nervosvalový tréninkový program se bude skládat ze tří 90minutových tréninků týdně po dobu 6 týdnů.
Po dokončení výcvikového programu bude každý subjekt přehodnocen, aby se určila změna celkové, předozadní a mediálně-laterální stability jedné končetiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán
- Samnabad Sports complex
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se bude pohybovat od 13 do 20 let
- Ženské účastnice
- Budou zahrnuti jedinci s posturální nestabilitou a poruchou rovnováhy.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli malignita
- Infekce
- Systémové onemocnění
- Trauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Jednoskupina
Nervosvalový tréninkový program se bude skládat ze tří 90minutových tréninků týdně po dobu 6 týdnů.
Mezi 3 složky protokolu dynamického neuromuskulárního tréninku použité v této studii patří: (1) trénink rovnováhy a posilování kyčlí/pánev/trup, (2) plyometrie a trénink dynamického pohybu a (3) trénink odporu.
Po dokončení výcvikového programu bude každý subjekt přehodnocen, aby se určila změna celkové, předozadní a mediálně-laterální stability jedné končetiny.
K určení rozdílů mezi předtréninkem a po tréninku a mezi končetinami bude použita dvoucestná analýza modelů rozptylu.
|
(1) balanční trénink a posilování kyčlí/pánev/trup, (2) plyometrie a dynamický pohybový trénink a (3) odporový trénink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
i. Star Excursion Balance Test pro dynamickou rovnováhu
Časové okno: 6. týden
|
dynamický test, který vyžaduje sílu, flexibilitu a propriocepci.
Je to měřítko dynamické rovnováhy, které představuje významnou výzvu pro sportovce a fyzicky aktivní jedince.
Test lze použít k posouzení fyzické výkonnosti
|
6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ii. Test postoje jedné končetiny (statické držení těla a rovnováha)
Časové okno: 6. týden
|
Test jedné nohy (SLS) se používá k posouzení statického držení těla a kontroly rovnováhy. Provádí se s otevřenýma očima a rukama v bok. Klient musí stát bez pomoci na jedné noze
|
6. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
iii. Test rovnováhy čápů
Časové okno: 6. týden
|
Test čápů ve stoje sleduje pokrok ve schopnostech sportovců udržet rovnováhu ve statické poloze.
Tento test monitoruje rovnováhu sportovců, protože čím větší rovnováhu jako sportovec máte, tím lepších výsledků můžete na hřišti podat a tím méně zranění pravděpodobně utrpíte.
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gianotti SM, Marshall SW, Hume PA, Bunt L. Incidence of anterior cruciate ligament injury and other knee ligament injuries: a national population-based study. J Sci Med Sport. 2009 Nov;12(6):622-7. doi: 10.1016/j.jsams.2008.07.005. Epub 2008 Oct 2.
- McLeod TC, Armstrong T, Miller M, Sauers JL. Balance improvements in female high school basketball players after a 6-week neuromuscular-training program. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):465-81. doi: 10.1123/jsr.18.4.465.
- Etty Griffin LY. Neuromuscular training and injury prevention in sports. Clin Orthop Relat Res. 2003 Apr;(409):53-60. doi: 10.1097/01.blo.0000057788.10364.aa.
- Richmond SA, Kang J, Doyle-Baker PK, Nettel-Aguirre A, Emery CA. A School-Based Injury Prevention Program to Reduce Sport Injury Risk and Improve Healthy Outcomes in Youth: A Pilot Cluster-Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2016 Jul;26(4):291-8. doi: 10.1097/JSM.0000000000000261.
- Viola RW, Steadman JR, Mair SD, Briggs KK, Sterett WI. Anterior cruciate ligament injury incidence among male and female professional alpine skiers. Am J Sports Med. 1999 Nov-Dec;27(6):792-5. doi: 10.1177/03635465990270061701.
- Bonci CM. Assessment and evaluation of predisposing factors to anterior cruciate ligament injury. J Athl Train. 1999 Apr;34(2):155-64.
- Hewett TE, Lindenfeld TN, Riccobene JV, Noyes FR. The effect of neuromuscular training on the incidence of knee injury in female athletes. A prospective study. Am J Sports Med. 1999 Nov-Dec;27(6):699-706. doi: 10.1177/03635465990270060301.
- Myer GD, Ford KR, Brent JL, Hewett TE. Differential neuromuscular training effects on ACL injury risk factors in"high-risk" versus "low-risk" athletes. BMC Musculoskelet Disord. 2007 May 8;8:39. doi: 10.1186/1471-2474-8-39.
- Chappell JD, Limpisvasti O. Effect of a neuromuscular training program on the kinetics and kinematics of jumping tasks. Am J Sports Med. 2008 Jun;36(6):1081-6. doi: 10.1177/0363546508314425. Epub 2008 Mar 21.
- Hewett TE, Ford KR, Myer GD. Anterior cruciate ligament injuries in female athletes: Part 2, a meta-analysis of neuromuscular interventions aimed at injury prevention. Am J Sports Med. 2006 Mar;34(3):490-8. doi: 10.1177/0363546505282619. Epub 2005 Dec 28.
- Ireland ML. Anterior cruciate ligament injury in female athletes: epidemiology. J Athl Train. 1999 Apr;34(2):150-4.
- Myer GD, Sugimoto D, Thomas S, Hewett TE. The influence of age on the effectiveness of neuromuscular training to reduce anterior cruciate ligament injury in female athletes: a meta-analysis. Am J Sports Med. 2013 Jan;41(1):203-15. doi: 10.1177/0363546512460637. Epub 2012 Oct 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/21/0414 Shah bano
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění ACL
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicDokončenoZranění ACL | Slza ACL | ACL - Ruptura předního zkříženého vazu | Podvrtnutí ACLSpojené státy
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfStaženoACL | Zranění ACL | ACL - Ruptura předního zkříženého vazu | ACL – Nedostatek předního zkříženého vazuSpojené státy
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Zápis na pozvánkuZranění ACL | Slza ACL | ACL – Nedostatek předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Ottawa Hospital Research InstituteNeznámýACL | Zranění ACL | Slza ACL
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinNábor
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalDokončenoChirurgická operace | ACL | Zranění ACL | Přetržení křížového vazu | Slza ACLNorsko
-
Maidstone & Tunbridge Wells NHS TrustNáborACLSpojené království
-
Panam ClinicDokončeno
-
National Cheng-Kung University HospitalDokončeno
-
NYU Langone HealthDokončeno