- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04967937
Nevromuskulær trening forbedrer stabiliteten i enkeltlemmer
19. juli 2021 oppdatert av: Riphah International University
Nevromuskulær trening forbedrer stabiliteten i enkeltlem hos unge kvinnelige idrettsutøvere
Pretest/post-test studiedesign, studie vil prøve å avgjøre om et 6-ukers nevromuskulært treningsprogram designet for å redusere forekomsten av fremre korsbåndskader (ACL) vil forbedre stabiliteten i en lem hos unge kvinnelige idrettsutøvere.
Friske kvinnelige videregående idrettsutøvere vil delta i denne studien.
En-lem postural stabilitet for begge nedre ekstremiteter vil bli vurdert med Stork balansetest, Star Excursion Balance Test for Dynamic Balance og Single leg stance test for statisk balanse.
Deltakere vil bli inkludert gjennom praktisk prøvetaking.
Informert samtykke vil bli tatt fra alle deltakerne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne kontrollerte enkeltgruppe-pretest/post-test studiedesign, vil studien prøve å avgjøre om et 6-ukers nevromuskulært treningsprogram designet for å redusere forekomsten av fremre korsbåndskader (ACL) vil forbedre stabiliteten i enkeltlem hos unge kvinnelige idrettsutøvere .
Nåværende studie antok at nevromuskulær trening ville resultere i en forbedring av postural stabilitet, med den største forbedringen som finner sted i medial-lateral retning.
Friske kvinnelige videregående idrettsutøvere vil delta i denne studien.
En-lem postural stabilitet for begge nedre ekstremiteter vil bli vurdert med Stork balansetest, Star Excursion Balance Test for Dynamic Balance og Single leg stance test for statisk balanse.
Deltakere vil bli inkludert gjennom praktisk prøvetaking.
Informert samtykke vil bli tatt fra alle deltakerne.
De personene som vil matche inkluderings- og eksklusjonskriteriene vil være en del av studien.
Det nevromuskulære treningsprogrammet vil bestå av tre 90-minutters treningsøkter per uke i 6 uker.
Etter fullføring av treningsprogrammet vil hvert emne bli revurdert for å bestemme endring i total, anterior-posterior og medial-lateral enkeltlem stabilitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Samnabad Sports complex
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder vil variere fra 13-20
- Kvinnelige deltakere
- Personer med postural ustabilitet og svekket balanse vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver malignitet
- Infeksjon
- Systemisk sykdom
- Traume
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Enkeltgruppe
Det nevromuskulære treningsprogrammet vil bestå av tre 90-minutters treningsøkter per uke i 6 uker.
De 3 komponentene i den dynamiske nevromuskulære treningsprotokollen brukt i denne studien inkluderer: (1) balansetrening og hofte/bekken/stammeforsterkning, (2) plyometri og dynamisk bevegelsestrening, og (3) styrketrening.
Etter fullføring av treningsprogrammet vil hvert emne bli revurdert for å bestemme endring i total, anterior-posterior og medial-lateral enkeltlem stabilitet.
Toveis analyse av variansmodeller vil bli brukt for å bestemme forskjeller mellom før- og ettertrening og mellom lemmer.
|
(1) balansetrening og forsterkning av hofte/bekken/stamme, (2) plyometrisk og dynamisk bevegelsestrening, og (3) styrketrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Jeg. Star Excursion Balance Test for Dynamic Balance
Tidsramme: 6. uke
|
dynamisk test som krever styrke, fleksibilitet og propriosepsjon.
Det er et mål på dynamisk balanse som gir en betydelig utfordring for idrettsutøvere og fysisk aktive individer.
Testen kan brukes til å vurdere fysisk ytelse
|
6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ii. Single Limb Stance Test (statisk holdning og balanse)
Tidsramme: 6. uke
|
Single leg Stance (SLS)-testen brukes til å vurdere statisk postural- og balansekontroll. Utføres med åpne øyne og hender på hoftene. Klienten må stå uten hjelp på ett ben
|
6. uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
iii. Stork balansetest
Tidsramme: 6. uke
|
Den stående storketesten overvåker fremgangen til utøvernes evner til å opprettholde balansen i en statisk posisjon.
Denne testen overvåker balansen til idrettsutøvere fordi jo mer balanse du har som idrettsutøver, jo bedre kan du prestere på banen og jo færre skader er det sannsynlig at du pådrar deg.
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gianotti SM, Marshall SW, Hume PA, Bunt L. Incidence of anterior cruciate ligament injury and other knee ligament injuries: a national population-based study. J Sci Med Sport. 2009 Nov;12(6):622-7. doi: 10.1016/j.jsams.2008.07.005. Epub 2008 Oct 2.
- McLeod TC, Armstrong T, Miller M, Sauers JL. Balance improvements in female high school basketball players after a 6-week neuromuscular-training program. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):465-81. doi: 10.1123/jsr.18.4.465.
- Etty Griffin LY. Neuromuscular training and injury prevention in sports. Clin Orthop Relat Res. 2003 Apr;(409):53-60. doi: 10.1097/01.blo.0000057788.10364.aa.
- Richmond SA, Kang J, Doyle-Baker PK, Nettel-Aguirre A, Emery CA. A School-Based Injury Prevention Program to Reduce Sport Injury Risk and Improve Healthy Outcomes in Youth: A Pilot Cluster-Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2016 Jul;26(4):291-8. doi: 10.1097/JSM.0000000000000261.
- Viola RW, Steadman JR, Mair SD, Briggs KK, Sterett WI. Anterior cruciate ligament injury incidence among male and female professional alpine skiers. Am J Sports Med. 1999 Nov-Dec;27(6):792-5. doi: 10.1177/03635465990270061701.
- Bonci CM. Assessment and evaluation of predisposing factors to anterior cruciate ligament injury. J Athl Train. 1999 Apr;34(2):155-64.
- Hewett TE, Lindenfeld TN, Riccobene JV, Noyes FR. The effect of neuromuscular training on the incidence of knee injury in female athletes. A prospective study. Am J Sports Med. 1999 Nov-Dec;27(6):699-706. doi: 10.1177/03635465990270060301.
- Myer GD, Ford KR, Brent JL, Hewett TE. Differential neuromuscular training effects on ACL injury risk factors in"high-risk" versus "low-risk" athletes. BMC Musculoskelet Disord. 2007 May 8;8:39. doi: 10.1186/1471-2474-8-39.
- Chappell JD, Limpisvasti O. Effect of a neuromuscular training program on the kinetics and kinematics of jumping tasks. Am J Sports Med. 2008 Jun;36(6):1081-6. doi: 10.1177/0363546508314425. Epub 2008 Mar 21.
- Hewett TE, Ford KR, Myer GD. Anterior cruciate ligament injuries in female athletes: Part 2, a meta-analysis of neuromuscular interventions aimed at injury prevention. Am J Sports Med. 2006 Mar;34(3):490-8. doi: 10.1177/0363546505282619. Epub 2005 Dec 28.
- Ireland ML. Anterior cruciate ligament injury in female athletes: epidemiology. J Athl Train. 1999 Apr;34(2):150-4.
- Myer GD, Sugimoto D, Thomas S, Hewett TE. The influence of age on the effectiveness of neuromuscular training to reduce anterior cruciate ligament injury in female athletes: a meta-analysis. Am J Sports Med. 2013 Jan;41(1):203-15. doi: 10.1177/0363546512460637. Epub 2012 Oct 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/21/0414 Shah bano
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ACL-skade
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicFullførtACL-skade | ACL-rivning | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL forstuingForente stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfTilbaketrukketACL | ACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Påmelding etter invitasjonACL-skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkjent
-
Sandro FucenteseAktiv, ikke rekrutterendeACL | ACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsrupturSveits
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalFullførtKirurgi | ACL | ACL-skade | Ruptur av korsbånd | ACL-rivningNorge
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjentACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinRekruttering
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterende