- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04967937
Neuromuskulaarinen harjoittelu parantaa yhden raajan vakautta
maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Neuromuskulaarinen harjoittelu parantaa yhden raajan vakautta nuorilla naisurheilijoilla
Testiä edeltävä/testin jälkeinen tutkimussuunnitelma, tutkimuksessa yritetään selvittää, parantaisiko 6 viikon hermolihasharjoitteluohjelma, joka on suunniteltu vähentämään etummaisten ristisiteiden (ACL) vammojen ilmaantuvuutta, yhden raajan vakautta nuorilla naisurheilijoilla.
Terveet naislukion urheilijat osallistuvat tähän tutkimukseen.
Molempien alaraajojen yhden raajan asennon vakautta arvioidaan Stork tasapainotestillä, Star Excursion Balance Test for Dynamic Balance -testillä ja yhden jalan asennon testillä staattista tasapainoa varten.
Osallistujat otetaan mukaan kätevän näytteenoton avulla.
Tietoinen suostumus otetaan kaikilta osallistujilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kontrolloidussa yhden ryhmän esitestissä/testin jälkeisessä tutkimussuunnitelmassa tutkimuksella yritetään selvittää, parantaisiko 6 viikon hermolihasharjoitteluohjelma, joka on suunniteltu vähentämään etummaisten ristisiteiden (ACL) vammojen ilmaantuvuutta, yhden raajan vakautta nuorilla naisurheilijoilla. .
Nykyisessä tutkimuksessa oletettiin, että neuromuskulaarinen harjoittelu johtaisi asennon vakauden paranemiseen, ja suurin parannus tapahtuisi mediaal-lateralisuunnassa.
Terveet naislukion urheilijat osallistuvat tähän tutkimukseen.
Molempien alaraajojen yhden raajan asennon vakautta arvioidaan Stork tasapainotestillä, Star Excursion Balance Test for Dynamic Balance -testillä ja yhden jalan asennon testillä staattista tasapainoa varten.
Osallistujat otetaan mukaan kätevän näytteenoton avulla.
Tietoinen suostumus otetaan kaikilta osallistujilta.
Ne henkilöt, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ovat mukana tutkimuksessa.
Neuromuskulaarinen harjoitusohjelma koostuu kolmesta 90 minuutin harjoituksesta viikossa 6 viikon ajan.
Harjoitteluohjelman päätyttyä jokainen aihe arvioidaan uudelleen kokonais-, anterior-posterior- ja mediaal-lateral yhden raajan vakauden muutoksen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Samnabad Sports complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 13-20
- Naispuoliset osallistujat
- Mukaan otetaan henkilöt, joilla on asento epävakaa ja heikentynyt tasapaino.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa pahanlaatuisuus
- Infektio
- Systeeminen sairaus
- Trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen ryhmä
Neuromuskulaarinen harjoitusohjelma koostuu kolmesta 90 minuutin harjoituksesta viikossa 6 viikon ajan.
Tässä tutkimuksessa käytetyt dynaamisen neuromuskulaarisen harjoitusprotokollan kolme komponenttia ovat: (1) tasapainoharjoittelu ja lonkan/lantion/vartalon vahvistaminen, (2) plyometria ja dynaaminen liikeharjoittelu ja (3) vastusharjoittelu.
Harjoitteluohjelman päätyttyä jokainen aihe arvioidaan uudelleen kokonais-, anterior-posterior- ja mediaal-lateral yhden raajan vakauden muutoksen määrittämiseksi.
Varianssimallien kaksisuuntaista analyysiä käytetään määrittämään eroja ennen harjoittelua ja sen jälkeen sekä raajojen välillä.
|
(1) tasapainoharjoittelu ja lantion/lantion/vartalon vahvistaminen, (2) plyometria ja dynaaminen liikeharjoittelu ja (3) vastusharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
i. Star Excursion Balance Test Dynamic Balance
Aikaikkuna: 6. viikko
|
dynaaminen testi, joka vaatii voimaa, joustavuutta ja proprioseptiota.
Se on dynaamisen tasapainon mitta, joka tarjoaa merkittävän haasteen urheilijoille ja fyysisesti aktiivisille henkilöille.
Testiä voidaan käyttää fyysisen suorituskyvyn arvioimiseen
|
6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ii. Yhden raajan asentotesti (staattinen asento ja tasapaino)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Yksijalkaisen asennon (SLS) testiä käytetään staattisen asennon ja tasapainon hallinnan arvioimiseen. Suoritetaan silmät auki ja kädet lantiolla. Asiakkaan on seisottava ilman apua yhdellä jalalla.
|
6. viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iii. Haikaran tasapainotesti
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Seisomahaikarakoe seuraa urheilijoiden kykyä säilyttää tasapaino staattisessa asennossa.
Tämä testi tarkkailee urheilijoiden tasapainoa, koska mitä enemmän tasapainoa sinulla on urheilijana, sitä paremmin voit suorittaa kentällä ja sitä vähemmän vammoja todennäköisesti kärsit.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gianotti SM, Marshall SW, Hume PA, Bunt L. Incidence of anterior cruciate ligament injury and other knee ligament injuries: a national population-based study. J Sci Med Sport. 2009 Nov;12(6):622-7. doi: 10.1016/j.jsams.2008.07.005. Epub 2008 Oct 2.
- McLeod TC, Armstrong T, Miller M, Sauers JL. Balance improvements in female high school basketball players after a 6-week neuromuscular-training program. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):465-81. doi: 10.1123/jsr.18.4.465.
- Etty Griffin LY. Neuromuscular training and injury prevention in sports. Clin Orthop Relat Res. 2003 Apr;(409):53-60. doi: 10.1097/01.blo.0000057788.10364.aa.
- Richmond SA, Kang J, Doyle-Baker PK, Nettel-Aguirre A, Emery CA. A School-Based Injury Prevention Program to Reduce Sport Injury Risk and Improve Healthy Outcomes in Youth: A Pilot Cluster-Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2016 Jul;26(4):291-8. doi: 10.1097/JSM.0000000000000261.
- Viola RW, Steadman JR, Mair SD, Briggs KK, Sterett WI. Anterior cruciate ligament injury incidence among male and female professional alpine skiers. Am J Sports Med. 1999 Nov-Dec;27(6):792-5. doi: 10.1177/03635465990270061701.
- Bonci CM. Assessment and evaluation of predisposing factors to anterior cruciate ligament injury. J Athl Train. 1999 Apr;34(2):155-64.
- Hewett TE, Lindenfeld TN, Riccobene JV, Noyes FR. The effect of neuromuscular training on the incidence of knee injury in female athletes. A prospective study. Am J Sports Med. 1999 Nov-Dec;27(6):699-706. doi: 10.1177/03635465990270060301.
- Myer GD, Ford KR, Brent JL, Hewett TE. Differential neuromuscular training effects on ACL injury risk factors in"high-risk" versus "low-risk" athletes. BMC Musculoskelet Disord. 2007 May 8;8:39. doi: 10.1186/1471-2474-8-39.
- Chappell JD, Limpisvasti O. Effect of a neuromuscular training program on the kinetics and kinematics of jumping tasks. Am J Sports Med. 2008 Jun;36(6):1081-6. doi: 10.1177/0363546508314425. Epub 2008 Mar 21.
- Hewett TE, Ford KR, Myer GD. Anterior cruciate ligament injuries in female athletes: Part 2, a meta-analysis of neuromuscular interventions aimed at injury prevention. Am J Sports Med. 2006 Mar;34(3):490-8. doi: 10.1177/0363546505282619. Epub 2005 Dec 28.
- Ireland ML. Anterior cruciate ligament injury in female athletes: epidemiology. J Athl Train. 1999 Apr;34(2):150-4.
- Myer GD, Sugimoto D, Thomas S, Hewett TE. The influence of age on the effectiveness of neuromuscular training to reduce anterior cruciate ligament injury in female athletes: a meta-analysis. Am J Sports Med. 2013 Jan;41(1):203-15. doi: 10.1177/0363546512460637. Epub 2012 Oct 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/21/0414 Shah bano
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .