- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04967937
Trening nerwowo-mięśniowy poprawia stabilność pojedynczej kończyny
19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Trening nerwowo-mięśniowy poprawia stabilność jednej kończyny u młodych zawodniczek
Projekt badania przed testem/po teście, badanie spróbuje ustalić, czy 6-tygodniowy program treningu nerwowo-mięśniowego zaprojektowany w celu zmniejszenia częstości występowania urazów więzadła krzyżowego przedniego (ACL) poprawi stabilność jednej kończyny u młodych zawodniczek.
W badaniu wezmą udział zdrowe zawodniczki ze szkół średnich.
Stabilność postawy jednej kończyny dla obu kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą testu równowagi bociana, testu równowagi Star Excursion dla równowagi dynamicznej i testu postawy na jednej nodze dla równowagi statycznej.
Uczestnicy zostaną włączeni poprzez dogodne pobieranie próbek.
Świadoma zgoda zostanie pobrana od wszystkich uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym kontrolowanym badaniu w jednej grupie przed testem/po teście, badanie spróbuje określić, czy 6-tygodniowy program treningu nerwowo-mięśniowego zaprojektowany w celu zmniejszenia częstości występowania urazów więzadła krzyżowego przedniego (ACL) poprawi stabilność pojedynczej kończyny u młodych zawodniczek .
W bieżącym badaniu postawiono hipotezę, że trening nerwowo-mięśniowy doprowadzi do poprawy stabilności postawy, przy czym największa poprawa nastąpi w kierunku przyśrodkowo-bocznym.
W badaniu wezmą udział zdrowe zawodniczki ze szkół średnich.
Stabilność postawy jednej kończyny dla obu kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą testu równowagi bociana, testu równowagi Star Excursion dla równowagi dynamicznej i testu postawy na jednej nodze dla równowagi statycznej.
Uczestnicy zostaną włączeni poprzez dogodne pobieranie próbek.
Świadoma zgoda zostanie pobrana od wszystkich uczestników.
Osoby, które spełnią kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną objęte badaniem.
Program treningu nerwowo-mięśniowego będzie się składał z trzech 90-minutowych sesji treningowych tygodniowo przez 6 tygodni.
Po zakończeniu programu szkoleniowego każdy uczestnik zostanie poddany ponownej ocenie w celu określenia zmian całkowitej, przednio-tylnej i przyśrodkowo-bocznej stabilności pojedynczej kończyny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Samnabad Sports complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek będzie się wahał od 13-20 lat
- Uczestniczki płci żeńskiej
- Uwzględnione zostaną osoby z niestabilnością postawy i zaburzeniami równowagi.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie nowotwory złośliwe
- Infekcja
- Choroba ogólnoustrojowa
- Uraz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa
Program treningu nerwowo-mięśniowego będzie się składał z trzech 90-minutowych sesji treningowych tygodniowo przez 6 tygodni.
Trzy komponenty protokołu dynamicznego treningu nerwowo-mięśniowego wykorzystane w tym badaniu obejmują: (1) trening równowagi i wzmacnianie bioder/miednicy/tułowia, (2) trening plyometryczny i dynamiczny ruch oraz (3) trening oporowy.
Po zakończeniu programu szkoleniowego każdy uczestnik zostanie poddany ponownej ocenie w celu określenia zmian całkowitej, przednio-tylnej i przyśrodkowo-bocznej stabilności pojedynczej kończyny.
Dwukierunkowa analiza modeli wariancji zostanie wykorzystana do określenia różnic między przedtreningowymi i potreningowymi oraz między kończynami.
|
(1) trening równowagi i wzmacnianie bioder/miednicy/tułowia, (2) trening plyometryczny i dynamiczny ruch oraz (3) trening oporowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
I. Test wyważenia Star Excursion dla równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
dynamiczny test, który wymaga siły, elastyczności i propriocepcji.
Jest to miara równowagi dynamicznej, która stanowi spore wyzwanie dla sportowców i osób aktywnych fizycznie.
Test może być wykorzystany do oceny wydolności fizycznej
|
6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
II. Test postawy pojedynczej kończyny (postawa statyczna i równowaga)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Test postawy pojedynczej nogi (SLS) służy do oceny statycznej postawy i kontroli równowagi.Wykonywany z otwartymi oczami i rękami na biodrach.Klient musi stać samodzielnie na jednej nodze
|
6 tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
iii. Bociani test równowagi
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Test stojącego bociana monitoruje postęp umiejętności sportowców w utrzymaniu równowagi w pozycji statycznej.
Ten test monitoruje równowagę sportowców, ponieważ im większą równowagę masz jako sportowiec, tym lepsze wyniki możesz osiągnąć na boisku i mniej kontuzji prawdopodobnie doznasz.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gianotti SM, Marshall SW, Hume PA, Bunt L. Incidence of anterior cruciate ligament injury and other knee ligament injuries: a national population-based study. J Sci Med Sport. 2009 Nov;12(6):622-7. doi: 10.1016/j.jsams.2008.07.005. Epub 2008 Oct 2.
- McLeod TC, Armstrong T, Miller M, Sauers JL. Balance improvements in female high school basketball players after a 6-week neuromuscular-training program. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):465-81. doi: 10.1123/jsr.18.4.465.
- Etty Griffin LY. Neuromuscular training and injury prevention in sports. Clin Orthop Relat Res. 2003 Apr;(409):53-60. doi: 10.1097/01.blo.0000057788.10364.aa.
- Richmond SA, Kang J, Doyle-Baker PK, Nettel-Aguirre A, Emery CA. A School-Based Injury Prevention Program to Reduce Sport Injury Risk and Improve Healthy Outcomes in Youth: A Pilot Cluster-Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2016 Jul;26(4):291-8. doi: 10.1097/JSM.0000000000000261.
- Viola RW, Steadman JR, Mair SD, Briggs KK, Sterett WI. Anterior cruciate ligament injury incidence among male and female professional alpine skiers. Am J Sports Med. 1999 Nov-Dec;27(6):792-5. doi: 10.1177/03635465990270061701.
- Bonci CM. Assessment and evaluation of predisposing factors to anterior cruciate ligament injury. J Athl Train. 1999 Apr;34(2):155-64.
- Hewett TE, Lindenfeld TN, Riccobene JV, Noyes FR. The effect of neuromuscular training on the incidence of knee injury in female athletes. A prospective study. Am J Sports Med. 1999 Nov-Dec;27(6):699-706. doi: 10.1177/03635465990270060301.
- Myer GD, Ford KR, Brent JL, Hewett TE. Differential neuromuscular training effects on ACL injury risk factors in"high-risk" versus "low-risk" athletes. BMC Musculoskelet Disord. 2007 May 8;8:39. doi: 10.1186/1471-2474-8-39.
- Chappell JD, Limpisvasti O. Effect of a neuromuscular training program on the kinetics and kinematics of jumping tasks. Am J Sports Med. 2008 Jun;36(6):1081-6. doi: 10.1177/0363546508314425. Epub 2008 Mar 21.
- Hewett TE, Ford KR, Myer GD. Anterior cruciate ligament injuries in female athletes: Part 2, a meta-analysis of neuromuscular interventions aimed at injury prevention. Am J Sports Med. 2006 Mar;34(3):490-8. doi: 10.1177/0363546505282619. Epub 2005 Dec 28.
- Ireland ML. Anterior cruciate ligament injury in female athletes: epidemiology. J Athl Train. 1999 Apr;34(2):150-4.
- Myer GD, Sugimoto D, Thomas S, Hewett TE. The influence of age on the effectiveness of neuromuscular training to reduce anterior cruciate ligament injury in female athletes: a meta-analysis. Am J Sports Med. 2013 Jan;41(1):203-15. doi: 10.1177/0363546512460637. Epub 2012 Oct 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/21/0414 Shah bano
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .