- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04967937
Neuromuskulär träning förbättrar stabiliteten i en extremitet
19 juli 2021 uppdaterad av: Riphah International University
Neuromuskulär träning förbättrar stabiliteten i en extremitet hos unga kvinnliga idrottare
Förtest/post-test studiedesign, studie kommer att försöka avgöra om ett 6-veckors neuromuskulärt träningsprogram utformat för att minska förekomsten av främre korsbandsskador (ACL) skulle förbättra stabiliteten i en extremitet hos unga kvinnliga idrottare.
Friska kvinnliga gymnasieidrottare kommer att delta i denna studie.
Enbens ställningsstabilitet för båda nedre extremiteterna kommer att bedömas med Stork balanstest, Star Excursion Balance Test for Dynamic Balance och Single leg stance test för statisk balans.
Deltagare kommer att inkluderas genom bekvämt urval.
Informerat samtycke kommer att tas från alla deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I detta kontrollerade engruppsförtest/postteststudiedesign kommer studien att försöka avgöra om ett 6-veckors neuromuskulärt träningsprogram utformat för att minska förekomsten av främre korsbandsskador (ACL) skulle förbättra stabiliteten i en extremitet hos unga kvinnliga idrottare .
Aktuell studie antog att neuromuskulär träning skulle resultera i en förbättring av postural stabilitet, med den största förbättringen som sker i medialt-lateral riktning.
Friska kvinnliga gymnasieidrottare kommer att delta i denna studie.
Enbens ställningsstabilitet för båda nedre extremiteterna kommer att bedömas med Stork balanstest, Star Excursion Balance Test for Dynamic Balance och Single leg stance test för statisk balans.
Deltagare kommer att inkluderas genom bekvämt urval.
Informerat samtycke kommer att tas från alla deltagare.
De individer som kommer att matcha inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att vara en del av studien.
Det neuromuskulära träningsprogrammet kommer att bestå av tre 90-minuters träningspass per vecka under 6 veckor.
Efter avslutat träningsprogram kommer varje ämne att omvärderas för att fastställa förändring i total, främre-posterior och mediala-lateral stabilitet i en extremitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Samnabad Sports complex
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern är 13-20 år
- Kvinnliga deltagare
- Individer med postural instabilitet och försämrad balans kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Någon malignitet
- Infektion
- Systemisk sjukdom
- Trauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Singelgrupp
Det neuromuskulära träningsprogrammet kommer att bestå av tre 90-minuters träningspass per vecka under 6 veckor.
De tre komponenterna i det dynamiska neuromuskulära träningsprotokollet som används i denna studie inkluderar: (1) balansträning och höft-/bäcken-/bålförstärkning, (2) plyometri och dynamisk rörelseträning och (3) styrketräning.
Efter avslutat träningsprogram kommer varje ämne att omvärderas för att fastställa förändring i total, främre-posterior och mediala-lateral stabilitet i en extremitet.
Tvåvägsanalys av variansmodeller kommer att användas för att bestämma skillnader mellan förträning och efterträning och mellan extremiteter.
|
(1) balansträning och förstärkning av höft/bäcken/bål, (2) plyometrisk och dynamisk rörelseträning och (3) styrketräning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
i. Star Excursion Balanstest för dynamisk balans
Tidsram: 6:e veckan
|
dynamiskt test som kräver styrka, flexibilitet och proprioception.
Det är ett mått på dynamisk balans som ger en betydande utmaning för idrottare och fysiskt aktiva individer.
Testet kan användas för att bedöma fysisk prestation
|
6:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ii. Enstaka extremitetstest (statisk hållning och balans)
Tidsram: 6:e veckan
|
Single leg Stance (SLS) Test används för att bedöma statisk postural och balanskontroll. Utförs med öppna ögon och händer på höfterna. Klienten måste stå utan hjälp på ett ben
|
6:e veckan
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
iii. Stork balanstest
Tidsram: 6:e veckan
|
Det stående storktestet övervakar utvecklingen av idrottarnas förmåga att upprätthålla balans i en statisk position.
Detta test övervakar balansen hos idrottare eftersom ju mer balans du har som idrottare, desto bättre kan du prestera på planen och desto färre skador är det troligt att du får.
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gianotti SM, Marshall SW, Hume PA, Bunt L. Incidence of anterior cruciate ligament injury and other knee ligament injuries: a national population-based study. J Sci Med Sport. 2009 Nov;12(6):622-7. doi: 10.1016/j.jsams.2008.07.005. Epub 2008 Oct 2.
- McLeod TC, Armstrong T, Miller M, Sauers JL. Balance improvements in female high school basketball players after a 6-week neuromuscular-training program. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):465-81. doi: 10.1123/jsr.18.4.465.
- Etty Griffin LY. Neuromuscular training and injury prevention in sports. Clin Orthop Relat Res. 2003 Apr;(409):53-60. doi: 10.1097/01.blo.0000057788.10364.aa.
- Richmond SA, Kang J, Doyle-Baker PK, Nettel-Aguirre A, Emery CA. A School-Based Injury Prevention Program to Reduce Sport Injury Risk and Improve Healthy Outcomes in Youth: A Pilot Cluster-Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2016 Jul;26(4):291-8. doi: 10.1097/JSM.0000000000000261.
- Viola RW, Steadman JR, Mair SD, Briggs KK, Sterett WI. Anterior cruciate ligament injury incidence among male and female professional alpine skiers. Am J Sports Med. 1999 Nov-Dec;27(6):792-5. doi: 10.1177/03635465990270061701.
- Bonci CM. Assessment and evaluation of predisposing factors to anterior cruciate ligament injury. J Athl Train. 1999 Apr;34(2):155-64.
- Hewett TE, Lindenfeld TN, Riccobene JV, Noyes FR. The effect of neuromuscular training on the incidence of knee injury in female athletes. A prospective study. Am J Sports Med. 1999 Nov-Dec;27(6):699-706. doi: 10.1177/03635465990270060301.
- Myer GD, Ford KR, Brent JL, Hewett TE. Differential neuromuscular training effects on ACL injury risk factors in"high-risk" versus "low-risk" athletes. BMC Musculoskelet Disord. 2007 May 8;8:39. doi: 10.1186/1471-2474-8-39.
- Chappell JD, Limpisvasti O. Effect of a neuromuscular training program on the kinetics and kinematics of jumping tasks. Am J Sports Med. 2008 Jun;36(6):1081-6. doi: 10.1177/0363546508314425. Epub 2008 Mar 21.
- Hewett TE, Ford KR, Myer GD. Anterior cruciate ligament injuries in female athletes: Part 2, a meta-analysis of neuromuscular interventions aimed at injury prevention. Am J Sports Med. 2006 Mar;34(3):490-8. doi: 10.1177/0363546505282619. Epub 2005 Dec 28.
- Ireland ML. Anterior cruciate ligament injury in female athletes: epidemiology. J Athl Train. 1999 Apr;34(2):150-4.
- Myer GD, Sugimoto D, Thomas S, Hewett TE. The influence of age on the effectiveness of neuromuscular training to reduce anterior cruciate ligament injury in female athletes: a meta-analysis. Am J Sports Med. 2013 Jan;41(1):203-15. doi: 10.1177/0363546512460637. Epub 2012 Oct 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2021
Första postat (Faktisk)
20 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/21/0414 Shah bano
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ACL-skada
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicAvslutadACL-skada | ACL-rivning | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL stukningFörenta staterna
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfIndragenACL | ACL-skada | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFörenta staterna
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Anmälan via inbjudanACL-skada | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteOkändACL | ACL-skada | ACL-rivning
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalAvslutadKirurgi | ACL | ACL-skada | Ruptur av korsbandet | ACL-rivningNorge
-
Chang Gung Memorial HospitalOkändACL-skada | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan
-
Sandro FucenteseAktiv, inte rekryterandeACL | ACL-skada | ACL - Främre korsbandsrupturSchweiz
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinRekrytering
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, inte rekryterande