- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04967937
Neuromusculaire training verbetert de stabiliteit van één ledemaat
19 juli 2021 bijgewerkt door: Riphah International University
Neuromusculaire training verbetert de stabiliteit van één ledemaat bij jonge vrouwelijke atleten
Pretest/post-test onderzoeksopzet, studie zal proberen te bepalen of een 6 weken durend neuromusculair trainingsprogramma, ontworpen om de incidentie van voorste kruisband (VKB) verwondingen te verminderen, de stabiliteit van één ledemaat bij jonge vrouwelijke atleten zou verbeteren.
Gezonde vrouwelijke middelbare schoolatleten zullen deelnemen aan dit onderzoek.
De houdingsstabiliteit van één ledemaat voor beide onderste ledematen wordt beoordeeld met de Stork-balanstest, de Star Excursion-balanstest voor dynamisch evenwicht en de standentest op één been voor statisch evenwicht.
Deelnemers worden opgenomen door middel van handige steekproeven.
Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze gecontroleerde single-group pretest/post-test onderzoeksopzet, zal de studie proberen te bepalen of een 6 weken durend neuromusculair trainingsprogramma ontworpen om de incidentie van voorste kruisband (VKB) letsels te verminderen, de stabiliteit van één ledemaat bij jonge vrouwelijke atleten zou verbeteren .
De huidige studie veronderstelde dat neuromusculaire training zou resulteren in een verbetering van de houdingsstabiliteit, met de grootste verbetering in de mediaal-laterale richting.
Gezonde vrouwelijke middelbare schoolatleten zullen deelnemen aan dit onderzoek.
De houdingsstabiliteit van één ledemaat voor beide onderste ledematen wordt beoordeeld met de Stork-balanstest, de Star Excursion-balanstest voor dynamisch evenwicht en de standentest op één been voor statisch evenwicht.
Deelnemers worden opgenomen door middel van handige steekproeven.
Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers.
Die personen die aan de in- en exclusiecriteria voldoen, zullen deel uitmaken van het onderzoek.
Het neuromusculaire trainingsprogramma bestaat uit drie trainingssessies van 90 minuten per week gedurende 6 weken.
Na afronding van het trainingsprogramma wordt elke proefpersoon opnieuw geëvalueerd om de verandering in de totale, anterieur-posterieure en mediaal-laterale stabiliteit van één ledemaat vast te stellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Samnabad Sports complex
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd zal variëren van 13-20
- Vrouwelijke deelnemers
- Personen met houdingsinstabiliteit en verminderde balans zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke maligniteit
- Infectie
- Systemische ziekte
- Trauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele groep
Het neuromusculaire trainingsprogramma bestaat uit drie trainingssessies van 90 minuten per week gedurende 6 weken.
De 3 componenten van het dynamische neuromusculaire trainingsprotocol dat in deze studie wordt gebruikt, omvatten: (1) balanstraining en versterking van heup/bekken/romp, (2) plyometrie en dynamische bewegingstraining, en (3) weerstandstraining.
Na afronding van het trainingsprogramma wordt elke proefpersoon opnieuw geëvalueerd om de verandering in de totale, anterieur-posterieure en mediaal-laterale stabiliteit van één ledemaat vast te stellen.
Er zal gebruik worden gemaakt van tweerichtingsanalyse van variantiemodellen om verschillen tussen pre-training en post-training en tussen ledematen te bepalen.
|
(1) balanstraining en versterking van heup/bekken/romp, (2) plyometrie en dynamische bewegingstraining, en (3) weerstandstraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
i. Star Excursion Balance Test voor dynamische balans
Tijdsspanne: 6e Week
|
dynamische test die kracht, flexibiliteit en proprioceptie vereist.
Het is een maatstaf voor dynamische balans die een aanzienlijke uitdaging vormt voor atleten en fysiek actieve individuen.
De test kan worden gebruikt om fysieke prestaties te beoordelen
|
6e Week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ii. Houdingstest met enkele ledematen (statische houding en balans)
Tijdsspanne: 6e Week
|
De Single Leg Stance (SLS)-test wordt gebruikt om de statische houding en evenwichtscontrole te beoordelen. Uitgevoerd met open ogen en handen op de heupen. Cliënt moet zonder hulp op één been staan
|
6e Week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
iii. Evenwichtstest van de ooievaar
Tijdsspanne: 6e Week
|
De staande ooievaarstest bewaakt de voortgang van het vermogen van de atleten om het evenwicht in een statische positie te behouden.
Deze test bewaakt de balans van atleten, want hoe meer balans je hebt als atleet, hoe beter je kunt presteren op het veld en hoe minder blessures je kunt oplopen.
|
6e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gianotti SM, Marshall SW, Hume PA, Bunt L. Incidence of anterior cruciate ligament injury and other knee ligament injuries: a national population-based study. J Sci Med Sport. 2009 Nov;12(6):622-7. doi: 10.1016/j.jsams.2008.07.005. Epub 2008 Oct 2.
- McLeod TC, Armstrong T, Miller M, Sauers JL. Balance improvements in female high school basketball players after a 6-week neuromuscular-training program. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):465-81. doi: 10.1123/jsr.18.4.465.
- Etty Griffin LY. Neuromuscular training and injury prevention in sports. Clin Orthop Relat Res. 2003 Apr;(409):53-60. doi: 10.1097/01.blo.0000057788.10364.aa.
- Richmond SA, Kang J, Doyle-Baker PK, Nettel-Aguirre A, Emery CA. A School-Based Injury Prevention Program to Reduce Sport Injury Risk and Improve Healthy Outcomes in Youth: A Pilot Cluster-Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2016 Jul;26(4):291-8. doi: 10.1097/JSM.0000000000000261.
- Viola RW, Steadman JR, Mair SD, Briggs KK, Sterett WI. Anterior cruciate ligament injury incidence among male and female professional alpine skiers. Am J Sports Med. 1999 Nov-Dec;27(6):792-5. doi: 10.1177/03635465990270061701.
- Bonci CM. Assessment and evaluation of predisposing factors to anterior cruciate ligament injury. J Athl Train. 1999 Apr;34(2):155-64.
- Hewett TE, Lindenfeld TN, Riccobene JV, Noyes FR. The effect of neuromuscular training on the incidence of knee injury in female athletes. A prospective study. Am J Sports Med. 1999 Nov-Dec;27(6):699-706. doi: 10.1177/03635465990270060301.
- Myer GD, Ford KR, Brent JL, Hewett TE. Differential neuromuscular training effects on ACL injury risk factors in"high-risk" versus "low-risk" athletes. BMC Musculoskelet Disord. 2007 May 8;8:39. doi: 10.1186/1471-2474-8-39.
- Chappell JD, Limpisvasti O. Effect of a neuromuscular training program on the kinetics and kinematics of jumping tasks. Am J Sports Med. 2008 Jun;36(6):1081-6. doi: 10.1177/0363546508314425. Epub 2008 Mar 21.
- Hewett TE, Ford KR, Myer GD. Anterior cruciate ligament injuries in female athletes: Part 2, a meta-analysis of neuromuscular interventions aimed at injury prevention. Am J Sports Med. 2006 Mar;34(3):490-8. doi: 10.1177/0363546505282619. Epub 2005 Dec 28.
- Ireland ML. Anterior cruciate ligament injury in female athletes: epidemiology. J Athl Train. 1999 Apr;34(2):150-4.
- Myer GD, Sugimoto D, Thomas S, Hewett TE. The influence of age on the effectiveness of neuromuscular training to reduce anterior cruciate ligament injury in female athletes: a meta-analysis. Am J Sports Med. 2013 Jan;41(1):203-15. doi: 10.1177/0363546512460637. Epub 2012 Oct 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/21/0414 Shah bano
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .