Srovnání účinků Trendelenburgovy polohy a pasivního zdvihu nohy na hemodynamiku u pacientů po břišní chirurgii
15. října 2021 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Jak udržet stabilitu krevního oběhu během anestezie bylo vždy zájmem klinických lékařů, včetně zkrácení předoperační doby nalačno za podmínky plné předoperační přípravy a podání vhodného množství živného roztoku v kombinaci se situací pacienta 2–4 hodiny před operací ke snížení insuficience krevního objemu pacientů před úvodem do celkové anestezie, vazoaktivními léky atd.
Mezi nimi je ve světě široce uznáván experiment s pasivním zvedáním nohou.
Přestože pasivní zvedání nohou má mnoho výhod, stále má určitá omezení v procesu operace.
Tato studie se snažila najít odpovídající nízký úhel hlavy a vysoký úhel chodidla odpovídající stejným hemodynamickým změnám způsobeným pasivním zvedáním nohou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U nízké hlavy a vysokých nohou studie prokázaly, že 20° může snížit výskyt hypotenze během úvodního období celkové anestezie u pacientů podstupujících gastrektomii a má na ni terapeutický účinek, stejně jako snížit používání vazoaktivních léků během indukčního období celkové anestezie. Peroperační komplikace nebyly.
Pasivní test zvedání nohou lze opakovat a nezatěžuje pacienta tekutinou. Neexistuje však žádný relevantní výzkum vztahu mezi těmito dvěma, což je právě inovace tohoto tématu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yanan Pu, Master
- Telefonní číslo: 17709870962
- E-mail: 812916877@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dan Hua, Master
- Telefonní číslo: 17709862909
- E-mail: 3078416475@qq.com
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Čína
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- dan hua, master
- Telefonní číslo: 17709862909
-
Kontakt:
- yanan pu, master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18~75 let
- Lze získat dobrý obraz TTE
- Sedativní mechanická ventilace （Vt 8～10 ml/kg）
- Cirkulace byla před zahájením experimentu relativně stabilní
- Neexistuje žádná kontraindikace k rehydrataci
Kritéria vyloučení:
- Akvizice TTE není ideální
- Pacienti s účastí v experimentu nesouhlasili
- Onemocnění centrálního nervového systému, pacienti se zvýšeným intrakraniálním tlakem
- pacienti s arytmií;
- Pacienti se zvýšeným intraabdominálním tlakem;
- Pacienti upoutaní na lůžko;
- Pacienti s žilní trombózou dolních končetin;
- Pacienti s žilním cizím tělesem dolních končetin;
- Pacienti s oběhovou nestabilitou;
- Pacienti s obstrukčním šokem;
- Pacienti se středním nebo vyšším refluxem srdeční chlopně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Trendeleburg skupina -5 stupňů, skupina -10 stupňů, skupina -15 stupňů
Norepinefrin byl kontinuálně pumpován rychlostí 0,5 ug/kg/min
|
Použijte trendelenburgovu polohu -5 nebo -10 nebo -15 stupňů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PPV (kolísání pulzního tlaku)
Časové okno: T1: Poloha na zádech s úhlem lůžka 10° nahoru；T2: Po pasivním zvedání nohou；T3：Stejná poloha jako T1；T4:Po trendelenburgově poloze；T5:Stejná poloha jako T1;T6:Po infuzi tekutin
|
Změna z PPV v T1 na T6
|
T1: Poloha na zádech s úhlem lůžka 10° nahoru；T2: Po pasivním zvedání nohou；T3：Stejná poloha jako T1；T4:Po trendelenburgově poloze；T5:Stejná poloha jako T1;T6:Po infuzi tekutin
|
|
VTI (integrál rychlosti a času)
Časové okno: T1: Poloha na zádech s úhlem lůžka 10° nahoru；T2: Po pasivním zvedání nohou；T3：Stejná poloha jako T1；T4:Po trendelenburgově poloze；T5:Stejná poloha jako T1;T6:Po infuzi tekutin
|
Změna z VTI v T1 na T6
|
T1: Poloha na zádech s úhlem lůžka 10° nahoru；T2: Po pasivním zvedání nohou；T3：Stejná poloha jako T1；T4:Po trendelenburgově poloze；T5:Stejná poloha jako T1;T6:Po infuzi tekutin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SBP (systolický krevní tlak)
Časové okno: T1: Poloha na zádech s úhlem lůžka 10° nahoru；T2: Po pasivním zvedání nohou；T3：Stejná poloha jako T1；T4:Po trendelenburgově poloze；T5:Stejná poloha jako T1;T6:Po infuzi tekutin
|
Variační tendence T1 až T6
|
T1: Poloha na zádech s úhlem lůžka 10° nahoru；T2: Po pasivním zvedání nohou；T3：Stejná poloha jako T1；T4:Po trendelenburgově poloze；T5:Stejná poloha jako T1;T6:Po infuzi tekutin
|
|
MAP (střední arteriální tlak)
Časové okno: T1: Poloha na zádech s úhlem lůžka 10° nahoru；T2: Po pasivním zvedání nohou；T3：Stejná poloha jako T1；T4:Po trendelenburgově poloze；T5:Stejná poloha jako T1;T6:Po infuzi tekutin
|
Variační tendence T1 až T6
|
T1: Poloha na zádech s úhlem lůžka 10° nahoru；T2: Po pasivním zvedání nohou；T3：Stejná poloha jako T1；T4:Po trendelenburgově poloze；T5:Stejná poloha jako T1;T6:Po infuzi tekutin
|
|
HR HR (tepová frekvence)
Časové okno: T1: Poloha na zádech s úhlem lůžka 10° nahoru；T2: Po pasivním zvedání nohou；T3：Stejná poloha jako T1；T4:Po trendelenburgově poloze；T5:Stejná poloha jako T1;T6:Po infuzi tekutin
|
Variační tendence T1 až T6
|
T1: Poloha na zádech s úhlem lůžka 10° nahoru；T2: Po pasivním zvedání nohou；T3：Stejná poloha jako T1；T4:Po trendelenburgově poloze；T5:Stejná poloha jako T1;T6:Po infuzi tekutin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dan Hua, Master, Dalian Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- yangmi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .