Comparação dos Efeitos da Posição de Trendelenburg e Elevação Passiva da Perna na Hemodinâmica em Pacientes Cirúrgicos Abdominais
15 de outubro de 2021 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Como manter a estabilidade da circulação durante a anestesia sempre foi uma preocupação dos médicos, incluindo encurtar o tempo de jejum pré-operatório sob a condição de preparação pré-operatória completa e administrar a quantidade adequada de solução nutritiva em combinação com a situação do paciente 2 a 4 h antes da cirurgia para reduzir a insuficiência volêmica dos pacientes antes da indução da anestesia geral, drogas vasoativas, etc.
Entre eles, o experimento de levantamento passivo de pernas é amplamente reconhecido no mundo.
Embora o levantamento passivo de pernas tenha muitas vantagens, ainda apresenta algumas limitações no processo de operação.
Este estudo tentou encontrar o ângulo correspondente da cabeça baixa e do pé alto correspondente às mesmas alterações hemodinâmicas causadas pelo levantamento passivo da perna.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para cabeça baixa e pés altos, estudos demonstraram que 20° pode reduzir a incidência de hipotensão durante o período de indução da anestesia geral em pacientes submetidos à gastrectomia e tem efeito terapêutico sobre ela, além de reduzir o uso de drogas vasoativas durante o período de indução de anestesia geral. Não houve complicações perioperatórias.
O teste passivo de elevação da perna pode ser repetido e não sobrecarrega o paciente com líquidos. No entanto, não há pesquisas relevantes sobre a relação entre os dois, o que é exatamente a inovação deste tema.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yanan Pu, Master
- Número de telefone: 17709870962
- E-mail: 812916877@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Dan Hua, Master
- Número de telefone: 17709862909
- E-mail: 3078416475@qq.com
Locais de estudo
-
-
Liaoning
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Dalian, Liaoning, China
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Contato:
- dan hua, master
- Número de telefone: 17709862909
-
Contato:
- yanan pu, master
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 ~ 75 anos
- Boa imagem de ETT pode ser obtida
- Ventilação mecânica sedativa （Vt 8～10ml/kg）
- A circulação estava relativamente estável antes do início do experimento
- Não há contra-indicação para a reidratação
Critério de exclusão:
- A aquisição de ETT não é ideal
- Os pacientes não concordaram em participar do experimento
- Doenças do sistema nervoso central，pacientes com aumento da pressão intracraniana
- Pacientes com arritmia;
- Pacientes com aumento da pressão intra-abdominal;
- Pacientes acamados;
- Pacientes com trombose venosa de membros inferiores;
- Pacientes com corpo estranho venoso de membros inferiores;
- Pacientes com instabilidade circulatória;
- Pacientes com choque obstrutivo;
- Pacientes com refluxo moderado ou acima da válvula cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Trendeleburg Grupo de -5 graus, Grupo de -10 graus, Grupo de -15 graus
A norepinefrina foi continuamente bombeada a 0,5ug/kg/min
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Use uma posição de trendelenburg de -5 ou -10 ou -15 graus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PPV (variação de pressão de pulso)
Prazo: T1: Uma posição supina com uma angulação da cama de 10° para cima; T2: Após a elevação passiva da perna; T3: A mesma posição com T1; T4: Após a posição de Trendelenburg; T5: A mesma posição com T1; T6: Após a infusão de fluido
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Mudança de PPV em T1 para T6
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T1: Uma posição supina com uma angulação da cama de 10° para cima; T2: Após a elevação passiva da perna; T3: A mesma posição com T1; T4: Após a posição de Trendelenburg; T5: A mesma posição com T1; T6: Após a infusão de fluido
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VTI (integral de tempo de velocidade)
Prazo: T1: Uma posição supina com uma angulação da cama de 10° para cima; T2: Após a elevação passiva da perna; T3: A mesma posição com T1; T4: Após a posição de Trendelenburg; T5: A mesma posição com T1; T6: Após a infusão de fluido
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Mudança de VTI em T1 para T6
|
T1: Uma posição supina com uma angulação da cama de 10° para cima; T2: Após a elevação passiva da perna; T3: A mesma posição com T1; T4: Após a posição de Trendelenburg; T5: A mesma posição com T1; T6: Após a infusão de fluido
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PAS (pressão arterial sistólica)
Prazo: T1: Uma posição supina com uma angulação da cama de 10° para cima; T2: Após a elevação passiva da perna; T3: A mesma posição com T1; T4: Após a posição de Trendelenburg; T5: A mesma posição com T1; T6: Após a infusão de fluido
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A tendência de variação de T1 a T6
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T1: Uma posição supina com uma angulação da cama de 10° para cima; T2: Após a elevação passiva da perna; T3: A mesma posição com T1; T4: Após a posição de Trendelenburg; T5: A mesma posição com T1; T6: Após a infusão de fluido
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MAP (Pressão Arterial Média)
Prazo: T1: Uma posição supina com uma angulação da cama de 10° para cima; T2: Após a elevação passiva da perna; T3: A mesma posição com T1; T4: Após a posição de Trendelenburg; T5: A mesma posição com T1; T6: Após a infusão de fluido
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A tendência de variação de T1 a T6
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T1: Uma posição supina com uma angulação da cama de 10° para cima; T2: Após a elevação passiva da perna; T3: A mesma posição com T1; T4: Após a posição de Trendelenburg; T5: A mesma posição com T1; T6: Após a infusão de fluido
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FC FC (frequência cardíaca)
Prazo: T1: Uma posição supina com uma angulação da cama de 10° para cima; T2: Após a elevação passiva da perna; T3: A mesma posição com T1; T4: Após a posição de Trendelenburg; T5: A mesma posição com T1; T6: Após a infusão de fluido
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A tendência de variação de T1 a T6
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T1: Uma posição supina com uma angulação da cama de 10° para cima; T2: Após a elevação passiva da perna; T3: A mesma posição com T1; T4: Após a posição de Trendelenburg; T5: A mesma posição com T1; T6: Após a infusão de fluido
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Dan Hua, Master, Dalian Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- yangmi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .