- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04971122
Vergleich der Auswirkungen der Trendelenburg-Position und des passiven Beinhebens auf die Hämodynamik bei Patienten mit Bauchchirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei niedrigem Kopf und hohen Füßen haben Studien gezeigt, dass 20° das Auftreten von Hypotonie während der Einleitungsphase einer Vollnarkose bei Patienten, die sich einer Gastrektomie unterziehen, reduzieren kann und eine therapeutische Wirkung darauf hat, sowie den Einsatz von vasoaktiven Arzneimitteln während der Einleitungsphase reduziert der Vollnarkose. Es gab keine perioperativen Komplikationen.
Der passive Beinhebetest ist wiederholbar und überlastet den Patienten nicht mit Flüssigkeit. Es gibt jedoch keine relevante Forschung über die Beziehung zwischen beiden, was genau die Innovation dieses Themas ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yanan Pu, Master
- Telefonnummer: 17709870962
- E-Mail: 812916877@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dan Hua, Master
- Telefonnummer: 17709862909
- E-Mail: 3078416475@qq.com
Studienorte
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, China
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Kontakt:
- dan hua, master
- Telefonnummer: 17709862909
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Kontakt:
- yanan pu, master
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 ~ 75 Jahre alt
- Es kann ein gutes Bild von TTE erhalten werden
- Beruhigende mechanische Beatmung (Vt 8~10ml/kg)
- Die Zirkulation war relativ stabil, bevor das Experiment begann
- Eine Rehydrierung ist nicht kontraindiziert
Ausschlusskriterien:
- TTE-Akquisition ist nicht ideal
- Die Patienten stimmten einer Teilnahme an dem Experiment nicht zu
- Erkrankungen des Zentralnervensystems,Patienten mit erhöhtem Hirndruck
- Arrhythmie-Patienten;
- Patienten mit erhöhtem intraabdominalem Druck;
- Bettlägerige Patienten;
- Patienten mit venöser Thrombose der unteren Extremitäten;
- Patienten mit venösem Fremdkörper der unteren Gliedmaßen;
- Patienten mit Kreislaufinstabilität;
- Patienten mit obstruktivem Schock;
- Patienten mit mäßigem oder höherem Herzklappenreflux
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Trendeleburg -5-Grad-Gruppe, -10-Grad-Gruppe, -15-Grad-Gruppe
Norepinephrin wurde kontinuierlich mit 0,5 ug/kg/min gepumpt
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Verwenden Sie eine Trendelenburg-Position von -5, -10 oder -15 Grad
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PPV (Pulsdruckvariation)
Zeitfenster: T1: Rückenlage mit 10° Bettwinkel nach oben; T2: Nach passivem Beinheben; T3: Dieselbe Position wie T1; T4: Nach Trendelenburg-Position; T5: Dieselbe Position wie T1; T6: Nach Flüssigkeitsinfusion
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Wechseln Sie von PPV bei T1 zu T6
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T1: Rückenlage mit 10° Bettwinkel nach oben; T2: Nach passivem Beinheben; T3: Dieselbe Position wie T1; T4: Nach Trendelenburg-Position; T5: Dieselbe Position wie T1; T6: Nach Flüssigkeitsinfusion
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VTI (Geschwindigkeits-Zeit-Integral)
Zeitfenster: T1: Rückenlage mit 10° Bettwinkel nach oben; T2: Nach passivem Beinheben; T3: Dieselbe Position wie T1; T4: Nach Trendelenburg-Position; T5: Dieselbe Position wie T1; T6: Nach Flüssigkeitsinfusion
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Wechsel von VTI bei T1 zu T6
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T1: Rückenlage mit 10° Bettwinkel nach oben; T2: Nach passivem Beinheben; T3: Dieselbe Position wie T1; T4: Nach Trendelenburg-Position; T5: Dieselbe Position wie T1; T6: Nach Flüssigkeitsinfusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SBP (systolischer Blutdruck)
Zeitfenster: T1: Rückenlage mit 10° Bettwinkel nach oben; T2: Nach passivem Beinheben; T3: Dieselbe Position wie T1; T4: Nach Trendelenburg-Position; T5: Dieselbe Position wie T1; T6: Nach Flüssigkeitsinfusion
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Die Variationstendenz von T1 bis T6
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T1: Rückenlage mit 10° Bettwinkel nach oben; T2: Nach passivem Beinheben; T3: Dieselbe Position wie T1; T4: Nach Trendelenburg-Position; T5: Dieselbe Position wie T1; T6: Nach Flüssigkeitsinfusion
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MAP (mittlerer Arteriendruck)
Zeitfenster: T1: Rückenlage mit 10° Bettwinkel nach oben; T2: Nach passivem Beinheben; T3: Dieselbe Position wie T1; T4: Nach Trendelenburg-Position; T5: Dieselbe Position wie T1; T6: Nach Flüssigkeitsinfusion
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Die Variationstendenz von T1 bis T6
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T1: Rückenlage mit 10° Bettwinkel nach oben; T2: Nach passivem Beinheben; T3: Dieselbe Position wie T1; T4: Nach Trendelenburg-Position; T5: Dieselbe Position wie T1; T6: Nach Flüssigkeitsinfusion
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HR HR (Herzfrequenz)
Zeitfenster: T1: Rückenlage mit 10° Bettwinkel nach oben; T2: Nach passivem Beinheben; T3: Dieselbe Position wie T1; T4: Nach Trendelenburg-Position; T5: Dieselbe Position wie T1; T6: Nach Flüssigkeitsinfusion
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Die Variationstendenz von T1 bis T6
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T1: Rückenlage mit 10° Bettwinkel nach oben; T2: Nach passivem Beinheben; T3: Dieselbe Position wie T1; T4: Nach Trendelenburg-Position; T5: Dieselbe Position wie T1; T6: Nach Flüssigkeitsinfusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dan Hua, Master, Dalian Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- yangmi
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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