- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04971122
Trendelenburg-asennon ja passiivisen jalkojen noston vaikutusten vertailu hemodynamiikkaan vatsaleikkauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalan pään ja korkeiden jalkojen kohdalla tutkimukset ovat osoittaneet, että 20° voi vähentää hypotension esiintyvyyttä yleisanestesian induktiojakson aikana potilailla, joille tehdään mahalaukun poisto, ja sillä on siihen terapeuttinen vaikutus sekä vähentää vasoaktiivisten lääkkeiden käyttöä induktiojakson aikana. yleisanestesiasta. Perioperatiivisia komplikaatioita ei ollut.
Passiivinen jalannostotesti voidaan toistaa, eikä se ylikuormita potilasta nesteellä. Näiden kahden välisestä suhteesta ei kuitenkaan ole tehty asiaankuuluvaa tutkimusta, mikä on juuri tämän aiheen innovaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanan Pu, Master
- Puhelinnumero: 17709870962
- Sähköposti: 812916877@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dan Hua, Master
- Puhelinnumero: 17709862909
- Sähköposti: 3078416475@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- dan hua, master
- Puhelinnumero: 17709862909
-
Ottaa yhteyttä:
- yanan pu, master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- TTE:stä voidaan saada hyvä kuva
- Rauhoittava mekaaninen ventilaatio (Vt 8~10ml/kg)
- Kierto oli suhteellisen vakaa ennen kokeen alkamista
- Nesteytykselle ei ole vasta-aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- TTE:n hankinta ei ole ihanteellinen
- Potilaat eivät suostuneet osallistumaan kokeeseen
- Keskushermoston sairaudet ,potilaat, joilla on lisääntynyt kallonsisäinen paine
- Rytmihäiriöpotilaat;
- Potilaat, joilla on kohonnut vatsansisäinen paine;
- Vuodepotilaat;
- Potilaat, joilla on alaraajojen laskimotromboosi;
- Potilaat, joilla on alaraajojen laskimovieraat;
- Potilaat, joilla on epävakaa verenkierto;
- potilaat, joilla on obstruktiivinen sokki;
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai korkeampi sydänläppärefluksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Trendeleburg -5 astetta ryhmä, -10 astetta ryhmä, -15 astetta ryhmä
Norepinefriiniä pumpattiin jatkuvasti 0,5 ug/kg/min
|
Käytä -5 tai -10 tai -15 asteen trendelenburg-asentoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPV (pulssin paineen vaihtelu)
Aikaikkuna: T1: Selällään 10° ylöspäin suuntautuvalla vuodekulmalla;T2: Passiivisen jalan noston jälkeen;T3:Sama asento T1:n kanssa;T4:Trendelenburg-asennon jälkeen;T5: Sama asento T1:n kanssa;T6:nesteen infuusion jälkeen
|
Vaihda PPV:stä T1:stä T6:een
|
T1: Selällään 10° ylöspäin suuntautuvalla vuodekulmalla;T2: Passiivisen jalan noston jälkeen;T3:Sama asento T1:n kanssa;T4:Trendelenburg-asennon jälkeen;T5: Sama asento T1:n kanssa;T6:nesteen infuusion jälkeen
|
|
VTI (nopeus-aikaintegraali)
Aikaikkuna: T1: Selällään 10° ylöspäin suuntautuvalla vuodekulmalla;T2: Passiivisen jalan noston jälkeen;T3:Sama asento T1:n kanssa;T4:Trendelenburg-asennon jälkeen;T5: Sama asento T1:n kanssa;T6:nesteen infuusion jälkeen
|
Vaihda VTI:stä T1:stä T6:een
|
T1: Selällään 10° ylöspäin suuntautuvalla vuodekulmalla;T2: Passiivisen jalan noston jälkeen;T3:Sama asento T1:n kanssa;T4:Trendelenburg-asennon jälkeen;T5: Sama asento T1:n kanssa;T6:nesteen infuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SBP (systolinen verenpaine)
Aikaikkuna: T1: Selällään 10° ylöspäin suuntautuvalla vuodekulmalla;T2: Passiivisen jalan noston jälkeen;T3:Sama asento T1:n kanssa;T4:Trendelenburg-asennon jälkeen;T5: Sama asento T1:n kanssa;T6:nesteen infuusion jälkeen
|
T1:n ja T6:n vaihtelutrendi
|
T1: Selällään 10° ylöspäin suuntautuvalla vuodekulmalla;T2: Passiivisen jalan noston jälkeen;T3:Sama asento T1:n kanssa;T4:Trendelenburg-asennon jälkeen;T5: Sama asento T1:n kanssa;T6:nesteen infuusion jälkeen
|
|
MAP (keskimääräinen valtimopaine)
Aikaikkuna: T1: Selällään 10° ylöspäin suuntautuvalla vuodekulmalla;T2: Passiivisen jalan noston jälkeen;T3:Sama asento T1:n kanssa;T4:Trendelenburg-asennon jälkeen;T5: Sama asento T1:n kanssa;T6:nesteen infuusion jälkeen
|
T1:n ja T6:n vaihtelutrendi
|
T1: Selällään 10° ylöspäin suuntautuvalla vuodekulmalla;T2: Passiivisen jalan noston jälkeen;T3:Sama asento T1:n kanssa;T4:Trendelenburg-asennon jälkeen;T5: Sama asento T1:n kanssa;T6:nesteen infuusion jälkeen
|
|
HR HR (syke)
Aikaikkuna: T1: Selällään 10° ylöspäin suuntautuvalla vuodekulmalla;T2: Passiivisen jalan noston jälkeen;T3:Sama asento T1:n kanssa;T4:Trendelenburg-asennon jälkeen;T5: Sama asento T1:n kanssa;T6:nesteen infuusion jälkeen
|
T1:n ja T6:n vaihtelutrendi
|
T1: Selällään 10° ylöspäin suuntautuvalla vuodekulmalla;T2: Passiivisen jalan noston jälkeen;T3:Sama asento T1:n kanssa;T4:Trendelenburg-asennon jälkeen;T5: Sama asento T1:n kanssa;T6:nesteen infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Hua, Master, Dalian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- yangmi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .