Comparación de los efectos de la posición de Trendelenburg y el levantamiento pasivo de piernas sobre la hemodinámica en pacientes de cirugía abdominal
15 de octubre de 2021 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
La forma de mantener la estabilidad de la circulación durante la anestesia siempre ha sido una preocupación para los médicos, incluido el acortamiento del tiempo de ayuno preoperatorio en condiciones de preparación preoperatoria completa y la administración de la cantidad adecuada de solución nutritiva en combinación con la situación del paciente 2 a 4 horas antes de la cirugía. para reducir la insuficiencia de volumen de sangre de los pacientes antes de la inducción de la anestesia general, fármacos vasoactivos, etc.
Entre ellos, el experimento de levantamiento pasivo de piernas es ampliamente reconocido en el mundo.
Aunque el levantamiento pasivo de piernas tiene muchas ventajas, todavía tiene algunas limitaciones en el proceso de operación.
Este estudio trató de encontrar el ángulo de cabeza baja y pie alto correspondiente a los mismos cambios hemodinámicos causados por el levantamiento pasivo de piernas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para cabeza baja y pies altos, los estudios han demostrado que 20° puede reducir la incidencia de hipotensión durante el período de inducción de la anestesia general en pacientes sometidos a gastrectomía y tiene un efecto terapéutico sobre ella, así como también reduce el uso de fármacos vasoactivos durante el período de inducción de anestesia general. No hubo complicaciones perioperatorias.
La prueba de elevación pasiva de piernas se puede repetir y no sobrecarga al paciente con líquido. Sin embargo, no hay investigaciones relevantes sobre la relación entre los dos, que es exactamente la innovación de este tema.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yanan Pu, Master
- Número de teléfono: 17709870962
- Correo electrónico: 812916877@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dan Hua, Master
- Número de teléfono: 17709862909
- Correo electrónico: 3078416475@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Contacto:
- dan hua, master
- Número de teléfono: 17709862909
-
Contacto:
- yanan pu, master
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18~75 años
- Se puede obtener una buena imagen de TTE
- Ventilación mecánica sedante (Vt 8~10ml/kg)
- La circulación era relativamente estable antes de que comenzara el experimento.
- No hay contraindicación para la rehidratación.
Criterio de exclusión:
- La adquisición de TTE no es ideal
- Los pacientes no aceptaron participar en el experimento.
- Enfermedades del sistema nervioso central, pacientes con aumento de la presión intracraneal
- Pacientes con arritmia;
- Pacientes con aumento de la presión intraabdominal;
- Pacientes postrados en cama;
- Pacientes con trombosis venosa de miembros inferiores;
- Pacientes con cuerpo extraño venoso de miembros inferiores;
- Pacientes con inestabilidad circulatoria;
- Pacientes con shock obstructivo;
- Pacientes con reflujo valvular cardíaco moderado o superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Trendeleburg -grupo de 5 grados, -grupo de 10 grados, -grupo de 15 grados
La norepinefrina se bombeó continuamente a 0,5 ug/kg/min
|
Use una posición de trendelenburg de -5 o -10 o -15 grados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PPV (variación de presión de pulso)
Periodo de tiempo: T1: una posición supina con una angulación de la cama hacia arriba de 10°; T2: después del levantamiento pasivo de piernas; T3: la misma posición con T1; T4: después de la posición de trendelenburg; T5: la misma posición con T1; T6: después de la infusión de líquidos
|
Cambio de PPV en T1 a T6
|
T1: una posición supina con una angulación de la cama hacia arriba de 10°; T2: después del levantamiento pasivo de piernas; T3: la misma posición con T1; T4: después de la posición de trendelenburg; T5: la misma posición con T1; T6: después de la infusión de líquidos
|
|
VTI (integral de tiempo de velocidad)
Periodo de tiempo: T1: una posición supina con una angulación de la cama hacia arriba de 10°; T2: después del levantamiento pasivo de piernas; T3: la misma posición con T1; T4: después de la posición de trendelenburg; T5: la misma posición con T1; T6: después de la infusión de líquidos
|
Cambio de VTI en T1 a T6
|
T1: una posición supina con una angulación de la cama hacia arriba de 10°; T2: después del levantamiento pasivo de piernas; T3: la misma posición con T1; T4: después de la posición de trendelenburg; T5: la misma posición con T1; T6: después de la infusión de líquidos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PAS (presión arterial sistólica)
Periodo de tiempo: T1: una posición supina con una angulación de la cama hacia arriba de 10°; T2: después del levantamiento pasivo de piernas; T3: la misma posición con T1; T4: después de la posición de trendelenburg; T5: la misma posición con T1; T6: después de la infusión de líquidos
|
La tendencia de variación de T1 a T6
|
T1: una posición supina con una angulación de la cama hacia arriba de 10°; T2: después del levantamiento pasivo de piernas; T3: la misma posición con T1; T4: después de la posición de trendelenburg; T5: la misma posición con T1; T6: después de la infusión de líquidos
|
|
PAM (presión arterial media)
Periodo de tiempo: T1: una posición supina con una angulación de la cama hacia arriba de 10°; T2: después del levantamiento pasivo de piernas; T3: la misma posición con T1; T4: después de la posición de trendelenburg; T5: la misma posición con T1; T6: después de la infusión de líquidos
|
La tendencia de variación de T1 a T6
|
T1: una posición supina con una angulación de la cama hacia arriba de 10°; T2: después del levantamiento pasivo de piernas; T3: la misma posición con T1; T4: después de la posición de trendelenburg; T5: la misma posición con T1; T6: después de la infusión de líquidos
|
|
FC FC (frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: T1: una posición supina con una angulación de la cama hacia arriba de 10°; T2: después del levantamiento pasivo de piernas; T3: la misma posición con T1; T4: después de la posición de trendelenburg; T5: la misma posición con T1; T6: después de la infusión de líquidos
|
La tendencia de variación de T1 a T6
|
T1: una posición supina con una angulación de la cama hacia arriba de 10°; T2: después del levantamiento pasivo de piernas; T3: la misma posición con T1; T4: después de la posición de trendelenburg; T5: la misma posición con T1; T6: después de la infusión de líquidos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Dan Hua, Master, Dalian Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- yangmi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .