Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu pozycji Trendelenburga i biernego podnoszenia nóg na hemodynamikę u pacjentów po operacjach jamy brzusznej

15 października 2021 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Utrzymanie stabilności krążenia w czasie znieczulenia zawsze było przedmiotem troski klinicystów, w tym skrócenie okresu przedoperacyjnego postu pod warunkiem pełnego przygotowania przedoperacyjnego oraz podania odpowiedniej ilości pożywki w połączeniu z sytuacją pacjenta 2~4 h przed operacją w celu zmniejszenia niedoboru objętości krwi u pacjentów przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego, podaniem leków wazoaktywnych itp. Wśród nich szeroko znany na świecie jest eksperyment biernego podnoszenia nóg. Chociaż pasywne podnoszenie nóg ma wiele zalet, nadal ma pewne ograniczenia w procesie operacyjnym. W badaniu tym próbowano znaleźć odpowiedni kąt pochylenia głowy i stopy w górę odpowiadający tym samym zmianom hemodynamicznym spowodowanym biernym podnoszeniem nóg.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że dla niskiej głowy i wysokich stóp 20° może zmniejszyć częstość występowania podciśnienia w okresie indukcji znieczulenia ogólnego u pacjentów poddawanych gastrektomii i ma na to wpływ terapeutyczny, a także ograniczyć stosowanie leków wazoaktywnych w okresie indukcji znieczulenia ogólnego. Nie wystąpiły powikłania okołooperacyjne.

Test biernego podnoszenia nogi można powtarzać i nie obciąża pacjenta płynami. Jednak nie ma odpowiednich badań dotyczących relacji między nimi, co jest właśnie innowacją tego tematu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • dan hua, master
          • Numer telefonu: 17709862909
        • Kontakt:
          • yanan pu, master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 ~ 75 lat
  • Można uzyskać dobry obraz TTE
  • Sedacyjna wentylacja mechaniczna （Vt 8～10ml/kg）
  • Krążenie było stosunkowo stabilne przed rozpoczęciem eksperymentu
  • Nie ma przeciwwskazań do nawodnienia

Kryteria wyłączenia:

  • Pozyskiwanie TTE nie jest idealne
  • Pacjenci nie wyrazili zgody na udział w eksperymencie
  • Choroby ośrodkowego układu nerwowego, pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym
  • Pacjenci z arytmią;
  • Pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem w jamie brzusznej;
  • Obłożnie chorzy;
  • Pacjenci z zakrzepicą żylną kończyn dolnych;
  • Pacjenci z żylnym ciałem obcym kończyn dolnych;
  • Pacjenci z niestabilnością krążenia;
  • Pacjenci ze wstrząsem obturacyjnym;
  • Pacjenci z umiarkowanym lub większym refluksem zastawkowym serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Trendeleburga -5 stopni, grupa -10 stopni, grupa -15 stopni
Norepinefrynę pompowano w sposób ciągły z szybkością 0,5 μg/kg/min
Inny: Trendeleburga -5 stopni, -10 stopni, -15 stopni
Użyj pozycji Trendelenburga -5, -10 lub -15 stopni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PPV (zmiana ciśnienia tętna)
Ramy czasowe: T1: Pozycja leżąca z odchyleniem łóżka w górę o 10°; T2: Po biernym uniesieniu nogi; T3: Ta sama pozycja co T1; T4: Po pozycji Trendelenburga; T5: Ta sama pozycja co T1; T6: Po infuzji płynów
Zmiana z PPV w T1 na T6
T1: Pozycja leżąca z odchyleniem łóżka w górę o 10°; T2: Po biernym uniesieniu nogi; T3: Ta sama pozycja co T1; T4: Po pozycji Trendelenburga; T5: Ta sama pozycja co T1; T6: Po infuzji płynów
VTI (całka prędkości po czasie)
Ramy czasowe: T1: Pozycja leżąca z odchyleniem łóżka w górę o 10°; T2: Po biernym uniesieniu nogi; T3: Ta sama pozycja co T1; T4: Po pozycji Trendelenburga; T5: Ta sama pozycja co T1; T6: Po infuzji płynów
Zmiana z VTI w T1 na T6
T1: Pozycja leżąca z odchyleniem łóżka w górę o 10°; T2: Po biernym uniesieniu nogi; T3: Ta sama pozycja co T1; T4: Po pozycji Trendelenburga; T5: Ta sama pozycja co T1; T6: Po infuzji płynów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SBP (skurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: T1: Pozycja leżąca z odchyleniem łóżka w górę o 10°; T2: Po biernym uniesieniu nogi; T3: Ta sama pozycja co T1; T4: Po pozycji Trendelenburga; T5: Ta sama pozycja co T1; T6: Po infuzji płynów
Tendencja zmienności od T1 do T6
T1: Pozycja leżąca z odchyleniem łóżka w górę o 10°; T2: Po biernym uniesieniu nogi; T3: Ta sama pozycja co T1; T4: Po pozycji Trendelenburga; T5: Ta sama pozycja co T1; T6: Po infuzji płynów
MAP (średnie ciśnienie tętnicze)
Ramy czasowe: T1: Pozycja leżąca z odchyleniem łóżka w górę o 10°; T2: Po biernym uniesieniu nogi; T3: Ta sama pozycja co T1; T4: Po pozycji Trendelenburga; T5: Ta sama pozycja co T1; T6: Po infuzji płynów
Tendencja zmienności od T1 do T6
T1: Pozycja leżąca z odchyleniem łóżka w górę o 10°; T2: Po biernym uniesieniu nogi; T3: Ta sama pozycja co T1; T4: Po pozycji Trendelenburga; T5: Ta sama pozycja co T1; T6: Po infuzji płynów
HR HR (tętno)
Ramy czasowe: T1: Pozycja leżąca z odchyleniem łóżka w górę o 10°; T2: Po biernym uniesieniu nogi; T3: Ta sama pozycja co T1; T4: Po pozycji Trendelenburga; T5: Ta sama pozycja co T1; T6: Po infuzji płynów
Tendencja zmienności od T1 do T6
T1: Pozycja leżąca z odchyleniem łóżka w górę o 10°; T2: Po biernym uniesieniu nogi; T3: Ta sama pozycja co T1; T4: Po pozycji Trendelenburga; T5: Ta sama pozycja co T1; T6: Po infuzji płynów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Hua, Master, Dalian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • yangmi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj