Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van de Trendelenburg-positie en passieve beenlift op de hemodynamica bij patiënten met een abdominale operatie

15 oktober 2021 bijgewerkt door: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Het handhaven van de stabiliteit van de bloedsomloop tijdens anesthesie is altijd een zorg van clinici geweest, inclusief het verkorten van de preoperatieve vastentijd onder de voorwaarde van volledige preoperatieve voorbereiding, en het geven van de juiste hoeveelheid voedingsoplossing in combinatie met de situatie van de patiënt 2 ~ 4 uur voor de operatie om de insufficiëntie van het bloedvolume van patiënten te verminderen vóór algemene anesthesie-inductie, vasoactieve geneesmiddelen, enz. Onder hen wordt het passieve beenheffen-experiment algemeen erkend in de wereld. Hoewel passief beenheffen veel voordelen heeft, heeft het toch enkele beperkingen in het operatieproces. Deze studie probeerde de corresponderende hoek van het hoofd laag en de voet hoog te vinden die overeenkomt met dezelfde hemodynamische veranderingen die worden veroorzaakt door passief beenheffen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor laag hoofd en hoge voeten hebben onderzoeken aangetoond dat 20° de incidentie van hypotensie kan verminderen tijdens de inductieperiode van algemene anesthesie bij patiënten die gastrectomie ondergaan en een therapeutisch effect daarop heeft, evenals het gebruik van vasoactieve geneesmiddelen tijdens de inductieperiode kan verminderen van algehele anesthesie. Er waren geen perioperatieve complicaties.

De passieve beenlifttest kan worden herhaald en belast de patiënt niet met vloeistof. Er is echter geen relevant onderzoek naar de relatie tussen de twee, wat precies de innovatie van dit onderwerp is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contact:
          • dan hua, master
          • Telefoonnummer: 17709862909
        • Contact:
          • yanan pu, master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18~75 jaar oud
  • Een goed beeld van TTE kan worden verkregen
  • Kalmerende mechanische ventilatie (Vt 8~10ml/kg)
  • De circulatie was relatief stabiel voordat het experiment begon
  • Er is geen contra-indicatie voor rehydratatie

Uitsluitingscriteria:

  • TTE-acquisitie is niet ideaal
  • Patiënten waren het er niet mee eens om deel te nemen aan het experiment
  • Ziekten van het centrale zenuwstelsel, patiënten met verhoogde intracraniale druk
  • Aritmiepatiënten;
  • Patiënten met verhoogde intra-abdominale druk;
  • Bedlegerige patiënten;
  • Patiënten met veneuze trombose van de onderste ledematen;
  • Patiënten met een veneus vreemd lichaam van de onderste ledematen;
  • Patiënten met instabiliteit van de bloedsomloop;
  • Patiënten met obstructieve shock;
  • Patiënten met matige of meer dan hartklepreflux

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Trendeleburg -5 graden groep, -10 graden groep, -15 graden groep
Noradrenaline werd continu gepompt met 0,5 µg/kg/min
Ander: Trendeleburg -5 graden, -10 graden, -15 graden
Gebruik een trendelenburgpositie van -5 of -10 of -15 graden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PPV (pulsdrukvariatie)
Tijdsspanne: T1: Een rugligging met een 10° opwaartse bedhoeking; T2: Na passieve beenlift; T3: dezelfde positie met T1; T4: na trendelenburgpositie; T5: dezelfde positie met T1; T6: na vloeistofinfusie
Verander van PPV op T1 naar T6
T1: Een rugligging met een 10° opwaartse bedhoeking; T2: Na passieve beenlift; T3: dezelfde positie met T1; T4: na trendelenburgpositie; T5: dezelfde positie met T1; T6: na vloeistofinfusie
VTI (snelheidstijd integraal)
Tijdsspanne: T1: Een rugligging met een 10° opwaartse bedhoeking; T2: Na passieve beenlift; T3: dezelfde positie met T1; T4: na trendelenburgpositie; T5: dezelfde positie met T1; T6: na vloeistofinfusie
Verander van VTI op T1 naar T6
T1: Een rugligging met een 10° opwaartse bedhoeking; T2: Na passieve beenlift; T3: dezelfde positie met T1; T4: na trendelenburgpositie; T5: dezelfde positie met T1; T6: na vloeistofinfusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SBP (systolische bloeddruk)
Tijdsspanne: T1: Een rugligging met een 10° opwaartse bedhoeking; T2: Na passieve beenlift; T3: dezelfde positie met T1; T4: na trendelenburgpositie; T5: dezelfde positie met T1; T6: na vloeistofinfusie
De variatietendens van T1 tot T6
T1: Een rugligging met een 10° opwaartse bedhoeking; T2: Na passieve beenlift; T3: dezelfde positie met T1; T4: na trendelenburgpositie; T5: dezelfde positie met T1; T6: na vloeistofinfusie
MAP (gemiddelde slagaderdruk)
Tijdsspanne: T1: Een rugligging met een 10° opwaartse bedhoeking; T2: Na passieve beenlift; T3: dezelfde positie met T1; T4: na trendelenburgpositie; T5: dezelfde positie met T1; T6: na vloeistofinfusie
De variatietendens van T1 tot T6
T1: Een rugligging met een 10° opwaartse bedhoeking; T2: Na passieve beenlift; T3: dezelfde positie met T1; T4: na trendelenburgpositie; T5: dezelfde positie met T1; T6: na vloeistofinfusie
HR HR (hartslag)
Tijdsspanne: T1: Een rugligging met een 10° opwaartse bedhoeking; T2: Na passieve beenlift; T3: dezelfde positie met T1; T4: na trendelenburgpositie; T5: dezelfde positie met T1; T6: na vloeistofinfusie
De variatietendens van T1 tot T6
T1: Een rugligging met een 10° opwaartse bedhoeking; T2: Na passieve beenlift; T3: dezelfde positie met T1; T4: na trendelenburgpositie; T5: dezelfde positie met T1; T6: na vloeistofinfusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dan Hua, Master, Dalian Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • yangmi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren