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Comparaison des effets de la position de Trendelenburg et du lifting passif des jambes sur l'hémodynamique chez les patients en chirurgie abdominale

15 octobre 2021 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Comment maintenir la stabilité de la circulation pendant l'anesthésie a toujours été une préoccupation des cliniciens, y compris raccourcir le temps de jeûne préopératoire dans des conditions de préparation préopératoire complète et donner une quantité appropriée de solution nutritive en combinaison avec la situation du patient 2 à 4 h avant la chirurgie pour réduire l'insuffisance volémique des patients avant l'induction de l'anesthésie générale, les médicaments vasoactifs, etc. Parmi eux, l'expérience de levage passif des jambes est largement reconnue dans le monde. Bien que le levage passif des jambes présente de nombreux avantages, il présente encore certaines limites dans le processus de fonctionnement. Cette étude a tenté de trouver l'angle tête basse et pied haut correspondant correspondant aux mêmes modifications hémodynamiques causées par le levage passif de la jambe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour la tête basse et les pieds hauts, des études ont montré que 20° peut réduire l'incidence de l'hypotension pendant la période d'induction de l'anesthésie générale chez les patients subissant une gastrectomie et a un effet thérapeutique sur celle-ci, ainsi que réduire l'utilisation de médicaments vasoactifs pendant la période d'induction d'anesthésie générale. Il n'y a pas eu de complications périopératoires.

Le test de levée de jambe passive peut être répété et ne surcharge pas le patient de liquide. Cependant, il n'y a pas de recherche pertinente sur la relation entre les deux, ce qui est exactement l'innovation de ce sujet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yanan Pu, Master
  • Numéro de téléphone: 17709870962
  • E-mail: 812916877@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contact:
          • dan hua, master
          • Numéro de téléphone: 17709862909
        • Contact:
          • yanan pu, master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 ~ 75 ans
  • Une bonne image de TTE peut être obtenue
  • Ventilation mécanique sédative (Vt 8～10ml/kg)
  • La circulation était relativement stable avant le début de l'expérience
  • Il n'y a pas de contre-indication à la réhydratation

Critère d'exclusion:

  • L'acquisition TTE n'est pas idéale
  • Les patients n'ont pas accepté de participer à l'expérience
  • Maladies du système nerveux central，patients présentant une pression intracrânienne accrue
  • Patients souffrant d'arythmie ;
  • Patients présentant une pression intra-abdominale accrue ;
  • Patients alités ;
  • Patients atteints de thrombose veineuse des membres inférieurs ;
  • Patients avec corps étranger veineux des membres inférieurs ;
  • Patients présentant une instabilité circulatoire ;
  • Patients en état de choc obstructif ;
  • Patients présentant un reflux valvulaire cardiaque modéré ou supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Trendeleburg -groupe de 5 degrés, groupe de -10 degrés, groupe de -15 degrés
La noradrénaline a été pompée en continu à 0,5 ug/kg/min
Autre: Trendeleburg -5 degrés, -10 degrés, -15 degrés
Utilisez une position de tendance de -5 ou -10 ou -15 degrés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PPV (variation de pression d'impulsion)
Délai: T1 : une position couchée avec une angulation du lit de 10 ° vers le haut ; T2 : après le soulèvement passif des jambes ; T3 : la même position avec T1 ; T4 : après la position de Trendelenburg ; T5 : la même position avec T1 ; T6 : après l'infusion de liquide
Passage du PPV au T1 au T6
T1 : une position couchée avec une angulation du lit de 10 ° vers le haut ; T2 : après le soulèvement passif des jambes ; T3 : la même position avec T1 ; T4 : après la position de Trendelenburg ; T5 : la même position avec T1 ; T6 : après l'infusion de liquide
VTI (intégrale de temps de vitesse)
Délai: T1 : une position couchée avec une angulation du lit de 10 ° vers le haut ; T2 : après le soulèvement passif des jambes ; T3 : la même position avec T1 ; T4 : après la position de Trendelenburg ; T5 : la même position avec T1 ; T6 : après l'infusion de liquide
Passage du VTI au T1 au T6
T1 : une position couchée avec une angulation du lit de 10 ° vers le haut ; T2 : après le soulèvement passif des jambes ; T3 : la même position avec T1 ; T4 : après la position de Trendelenburg ; T5 : la même position avec T1 ; T6 : après l'infusion de liquide

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PAS (pression artérielle systolique)
Délai: T1 : une position couchée avec une angulation du lit de 10 ° vers le haut ; T2 : après le soulèvement passif des jambes ; T3 : la même position avec T1 ; T4 : après la position de Trendelenburg ; T5 : la même position avec T1 ; T6 : après l'infusion de liquide
La tendance à la variation de T1 à T6
T1 : une position couchée avec une angulation du lit de 10 ° vers le haut ; T2 : après le soulèvement passif des jambes ; T3 : la même position avec T1 ; T4 : après la position de Trendelenburg ; T5 : la même position avec T1 ; T6 : après l'infusion de liquide
CARTE (pression artérielle moyenne)
Délai: T1 : une position couchée avec une angulation du lit de 10 ° vers le haut ; T2 : après le soulèvement passif des jambes ; T3 : la même position avec T1 ; T4 : après la position de Trendelenburg ; T5 : la même position avec T1 ; T6 : après l'infusion de liquide
La tendance à la variation de T1 à T6
T1 : une position couchée avec une angulation du lit de 10 ° vers le haut ; T2 : après le soulèvement passif des jambes ; T3 : la même position avec T1 ; T4 : après la position de Trendelenburg ; T5 : la même position avec T1 ; T6 : après l'infusion de liquide
FC FC (fréquence cardiaque)
Délai: T1 : une position couchée avec une angulation du lit de 10 ° vers le haut ; T2 : après le soulèvement passif des jambes ; T3 : la même position avec T1 ; T4 : après la position de Trendelenburg ; T5 : la même position avec T1 ; T6 : après l'infusion de liquide
La tendance à la variation de T1 à T6
T1 : une position couchée avec une angulation du lit de 10 ° vers le haut ; T2 : après le soulèvement passif des jambes ; T3 : la même position avec T1 ; T4 : après la position de Trendelenburg ; T5 : la même position avec T1 ; T6 : après l'infusion de liquide

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dan Hua, Master, Dalian Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2021

Première publication (Réel)

21 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • yangmi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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