- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04971122
Sammenligning av effekten av Trendelenburg-posisjon og passiv benløft på hemodynamikk hos abdominalkirurgiske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For lavt hode og høye føtter har studier vist at 20° kan redusere forekomsten av hypotensjon under induksjonsperioden for generell anestesi hos pasienter som gjennomgår gastrectomy og har terapeutisk effekt på det, samt redusere bruken av vasoaktive legemidler i induksjonsperioden av generell anestesi. Det var ingen perioperative komplikasjoner.
Den passive benløfttesten kan gjentas og overbelaster ikke pasienten med væske. Det er imidlertid ingen relevant forskning på forholdet mellom de to, som er akkurat nyvinningen av dette emnet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yanan Pu, Master
- Telefonnummer: 17709870962
- E-post: 812916877@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dan Hua, Master
- Telefonnummer: 17709862909
- E-post: 3078416475@qq.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Ta kontakt med:
- dan hua, master
- Telefonnummer: 17709862909
-
Ta kontakt med:
- yanan pu, master
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75 år
- Godt bilde av TTE kan oppnås
- Sedativ mekanisk ventilasjon (Vt 8~10ml/kg)
- Sirkulasjonen var relativt stabil før forsøket startet
- Det er ingen kontraindikasjon for rehydrering
Ekskluderingskriterier:
- TTE-oppkjøp er ikke ideelt
- Pasientene gikk ikke med på å delta i eksperimentet
- Sykdommer i sentralnervesystemet,pasienter med økt intrakranielt trykk
- Arytmi pasienter;
- Pasienter med økt intraabdominalt trykk;
- Sengeliggende pasienter;
- Pasienter med venøs trombose av underekstremiteter;
- Pasienter med venøst fremmedlegeme i underekstremitetene;
- Pasienter med sirkulatorisk ustabilitet;
- Pasienter med obstruktivt sjokk;
- Pasienter med moderat eller over hjerteklaffrefluks
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Trendeleburg -5 graders gruppe,-10 graders gruppe,-15 graders gruppe
Noradrenalin ble kontinuerlig pumpet med 0,5 ug/kg/min
|
Bruk en trendelenburg-posisjon på -5 eller -10 eller -15 grader
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPV (pulstrykkvariasjon)
Tidsramme: T1: En liggende stilling med en 10° oppover sengvinkling; T2: Etter passiv benløft
|
Bytt fra PPV ved T1 til T6
|
T1: En liggende stilling med en 10° oppover sengvinkling; T2: Etter passiv benløft
|
|
VTI (hastighetstidsintegral)
Tidsramme: T1: En liggende stilling med en 10° oppover sengvinkling; T2: Etter passiv benløft
|
Bytt fra VTI ved T1 til T6
|
T1: En liggende stilling med en 10° oppover sengvinkling; T2: Etter passiv benløft
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SBP (systolisk blodtrykk)
Tidsramme: T1: En liggende stilling med en 10° oppover sengvinkling; T2: Etter passiv benløft
|
Variasjonstendensen til T1 til T6
|
T1: En liggende stilling med en 10° oppover sengvinkling; T2: Etter passiv benløft
|
|
MAP (gjennomsnittlig arterietrykk)
Tidsramme: T1: En liggende stilling med en 10° oppover sengvinkling; T2: Etter passiv benløft
|
Variasjonstendensen til T1 til T6
|
T1: En liggende stilling med en 10° oppover sengvinkling; T2: Etter passiv benløft
|
|
HR HR (hjertefrekvens)
Tidsramme: T1: En liggende stilling med en 10° oppover sengvinkling; T2: Etter passiv benløft
|
Variasjonstendensen til T1 til T6
|
T1: En liggende stilling med en 10° oppover sengvinkling; T2: Etter passiv benløft
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dan Hua, Master, Dalian Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- yangmi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .