- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04971122
Сравнение влияния положения Тренделенбурга и пассивного подъема ноги на гемодинамику у пациентов после абдоминальной хирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При низкой головке и высокой стопе исследования показали, что 20° может снижать частоту гипотонии в индукционный период общей анестезии у больных, перенесших гастрэктомию, и оказывает на нее терапевтическое действие, а также уменьшает применение вазоактивных препаратов в индукционном периоде. общей анестезии. Периоперационных осложнений не было.
Тест с пассивным подъемом ноги можно повторить и он не перегружает пациента жидкостью. Тем не менее, нет соответствующих исследований взаимосвязи между ними, что и является новшеством этой темы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yanan Pu, Master
- Номер телефона: 17709870962
- Электронная почта: 812916877@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dan Hua, Master
- Номер телефона: 17709862909
- Электронная почта: 3078416475@qq.com
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Контакт:
- dan hua, master
- Номер телефона: 17709862909
-
Контакт:
- yanan pu, master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18~75 лет
- Можно получить хорошее изображение TTE
- Седативная искусственная вентиляция легких (Vt 8~10 мл/кг)
- Циркуляция была относительно стабильной до начала эксперимента.
- Нет противопоказаний к регидратации.
Критерий исключения:
- Приобретение TTE не идеально
- Пациенты не давали согласия на участие в эксперименте
- Заболевания центральной нервной системы, больные с повышенным внутричерепным давлением
- больные аритмией;
- Больные с повышенным внутрибрюшным давлением;
- лежачие больные;
- Больные с венозным тромбозом нижних конечностей;
- Больные с венозным инородным телом нижних конечностей;
- Пациенты с нестабильностью кровообращения;
- Пациенты с обструктивным шоком;
- Пациенты с рефлюксом клапана сердца средней степени тяжести или выше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тренделебург -группа 5 градусов, группа -10 градусов, группа -15 градусов
Норадреналин непрерывно вводили со скоростью 0,5 мкг/кг/мин.
|
Используйте положение Тренделенбурга -5, -10 или -15 градусов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PPV (изменение пульсового давления)
Временное ограничение: T1: положение на спине с наклоном кровати вверх на 10°; T2: после пассивного подъема ноги; T3: то же положение, что и при T1; T4: после положения Тренделенбурга; T5: то же положение, что и при T1; T6: после инфузии жидкости.
|
Переход с PPV в T1 на T6
|
T1: положение на спине с наклоном кровати вверх на 10°; T2: после пассивного подъема ноги; T3: то же положение, что и при T1; T4: после положения Тренделенбурга; T5: то же положение, что и при T1; T6: после инфузии жидкости.
|
|
VTI (интеграл скорости по времени)
Временное ограничение: T1: положение на спине с наклоном кровати вверх на 10°; T2: после пассивного подъема ноги; T3: то же положение, что и при T1; T4: после положения Тренделенбурга; T5: то же положение, что и при T1; T6: после инфузии жидкости.
|
Переход с VTI в T1 на T6
|
T1: положение на спине с наклоном кровати вверх на 10°; T2: после пассивного подъема ноги; T3: то же положение, что и при T1; T4: после положения Тренделенбурга; T5: то же положение, что и при T1; T6: после инфузии жидкости.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
САД (систолическое артериальное давление)
Временное ограничение: T1: положение на спине с наклоном кровати вверх на 10°; T2: после пассивного подъема ноги; T3: то же положение, что и при T1; T4: после положения Тренделенбурга; T5: то же положение, что и при T1; T6: после инфузии жидкости.
|
Тенденция изменения T1 к T6
|
T1: положение на спине с наклоном кровати вверх на 10°; T2: после пассивного подъема ноги; T3: то же положение, что и при T1; T4: после положения Тренделенбурга; T5: то же положение, что и при T1; T6: после инфузии жидкости.
|
|
MAP (среднее артериальное давление)
Временное ограничение: T1: положение на спине с наклоном кровати вверх на 10°; T2: после пассивного подъема ноги; T3: то же положение, что и при T1; T4: после положения Тренделенбурга; T5: то же положение, что и при T1; T6: после инфузии жидкости.
|
Тенденция изменения T1 к T6
|
T1: положение на спине с наклоном кровати вверх на 10°; T2: после пассивного подъема ноги; T3: то же положение, что и при T1; T4: после положения Тренделенбурга; T5: то же положение, что и при T1; T6: после инфузии жидкости.
|
|
HR HR (частота сердечных сокращений)
Временное ограничение: T1: положение на спине с наклоном кровати вверх на 10°; T2: после пассивного подъема ноги; T3: то же положение, что и при T1; T4: после положения Тренделенбурга; T5: то же положение, что и при T1; T6: после инфузии жидкости.
|
Тенденция изменения T1 к T6
|
T1: положение на спине с наклоном кровати вверх на 10°; T2: после пассивного подъема ноги; T3: то же положение, что и при T1; T4: после положения Тренделенбурга; T5: то же положение, что и при T1; T6: после инфузии жидкости.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dan Hua, Master, Dalian Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- yangmi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .