- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04971122
Confronto degli effetti della posizione di Trendelenburg e del sollevamento passivo delle gambe sull'emodinamica nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per testa bassa e piedi alti, gli studi hanno dimostrato che 20° possono ridurre l'incidenza di ipotensione durante il periodo di induzione dell'anestesia generale nei pazienti sottoposti a gastrectomia e hanno un effetto terapeutico su di essa, oltre a ridurre l'uso di farmaci vasoattivi durante il periodo di induzione di anestesia generale. Non ci sono state complicanze perioperatorie.
Il test di sollevamento passivo delle gambe può essere ripetuto e non sovraccarica il paziente di liquidi. Tuttavia, non esiste una ricerca rilevante sulla relazione tra i due, che è esattamente l'innovazione di questo argomento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yanan Pu, Master
- Numero di telefono: 17709870962
- Email: 812916877@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dan Hua, Master
- Numero di telefono: 17709862909
- Email: 3078416475@qq.com
Luoghi di studio
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Contatto:
- dan hua, master
- Numero di telefono: 17709862909
-
Contatto:
- yanan pu, master
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18~75 anni
- È possibile ottenere una buona immagine di TTE
- Ventilazione meccanica sedativa (Vt 8~10ml/kg)
- La circolazione era relativamente stabile prima dell'inizio dell'esperimento
- Non ci sono controindicazioni alla reidratazione
Criteri di esclusione:
- L'acquisizione TTE non è l'ideale
- I pazienti non hanno accettato di partecipare all'esperimento
- Malattie del sistema nervoso centrale, pazienti con aumento della pressione intracranica
- Pazienti con aritmia;
- Pazienti con aumento della pressione intra-addominale;
- pazienti costretti a letto;
- Pazienti con trombosi venosa degli arti inferiori;
- Pazienti con corpo estraneo venoso degli arti inferiori;
- Pazienti con instabilità circolatoria;
- Pazienti con shock ostruttivo;
- Pazienti con reflusso valvolare cardiaco moderato o superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Trendeleburg gruppo di -5 gradi, gruppo di -10 gradi, gruppo di -15 gradi
La norepinefrina è stata continuamente pompata a 0,5 ug/kg/min
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Usa una posizione di trendelenburg di -5 o -10 o -15 gradi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PPV (variazione della pressione del polso)
Lasso di tempo: T1: posizione supina con un'angolazione del letto di 10° verso l'alto; T2: dopo il sollevamento passivo della gamba; T3: la stessa posizione con T1; T4: dopo la posizione di trendelenburg; T5: la stessa posizione con T1; T6: dopo l'infusione di liquidi
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Passaggio da PPV al T1 al T6
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T1: posizione supina con un'angolazione del letto di 10° verso l'alto; T2: dopo il sollevamento passivo della gamba; T3: la stessa posizione con T1; T4: dopo la posizione di trendelenburg; T5: la stessa posizione con T1; T6: dopo l'infusione di liquidi
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VTI (velocità tempo integrale)
Lasso di tempo: T1: posizione supina con un'angolazione del letto di 10° verso l'alto; T2: dopo il sollevamento passivo della gamba; T3: la stessa posizione con T1; T4: dopo la posizione di trendelenburg; T5: la stessa posizione con T1; T6: dopo l'infusione di liquidi
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Passaggio da VTI al T1 al T6
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T1: posizione supina con un'angolazione del letto di 10° verso l'alto; T2: dopo il sollevamento passivo della gamba; T3: la stessa posizione con T1; T4: dopo la posizione di trendelenburg; T5: la stessa posizione con T1; T6: dopo l'infusione di liquidi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PAS (pressione arteriosa sistolica)
Lasso di tempo: T1: posizione supina con un'angolazione del letto di 10° verso l'alto; T2: dopo il sollevamento passivo della gamba; T3: la stessa posizione con T1; T4: dopo la posizione di trendelenburg; T5: la stessa posizione con T1; T6: dopo l'infusione di liquidi
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La tendenza alla variazione da T1 a T6
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T1: posizione supina con un'angolazione del letto di 10° verso l'alto; T2: dopo il sollevamento passivo della gamba; T3: la stessa posizione con T1; T4: dopo la posizione di trendelenburg; T5: la stessa posizione con T1; T6: dopo l'infusione di liquidi
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MAP (pressione arteriosa media)
Lasso di tempo: T1: posizione supina con un'angolazione del letto di 10° verso l'alto; T2: dopo il sollevamento passivo della gamba; T3: la stessa posizione con T1; T4: dopo la posizione di trendelenburg; T5: la stessa posizione con T1; T6: dopo l'infusione di liquidi
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La tendenza alla variazione da T1 a T6
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T1: posizione supina con un'angolazione del letto di 10° verso l'alto; T2: dopo il sollevamento passivo della gamba; T3: la stessa posizione con T1; T4: dopo la posizione di trendelenburg; T5: la stessa posizione con T1; T6: dopo l'infusione di liquidi
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FC FC (frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: T1: posizione supina con un'angolazione del letto di 10° verso l'alto; T2: dopo il sollevamento passivo della gamba; T3: la stessa posizione con T1; T4: dopo la posizione di trendelenburg; T5: la stessa posizione con T1; T6: dopo l'infusione di liquidi
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La tendenza alla variazione da T1 a T6
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T1: posizione supina con un'angolazione del letto di 10° verso l'alto; T2: dopo il sollevamento passivo della gamba; T3: la stessa posizione con T1; T4: dopo la posizione di trendelenburg; T5: la stessa posizione con T1; T6: dopo l'infusione di liquidi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dan Hua, Master, Dalian Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- yangmi
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