- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04973995
Výzkum optimalizace plánu diagnostiky poranění rotátorové manžety
Poranění rotátorové manžety je častou příčinou bolesti ramene a dysfunkce. Zjištění pacientů s podezřením na poranění rotátorové manžety pomocí fyzikálního vyšetření ramenních kloubů, MRI dále pomáhá při diagnostice a konečná chirurgická diagnostika a léčba jsou současnými standardizovanými postupy.
Jak aplikovat více programů fyzikálního vyšetření, aby bylo možné citlivě, efektivně a přesně rozhodovat, je klinický problém, který je třeba urychleně vyřešit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění rotátorové manžety je častou příčinou bolesti ramene a dysfunkce. Mezi běžné příznaky poranění rotátorové manžety patří bolest ramene, slabost a omezená pohyblivost. Artroskopická explorace je zlatým standardem pro diagnostiku poranění rotátorové manžety, jde však o invazivní vyšetření, které je obtížné rutinně provádět; MRI je citlivá při diagnostice trhlin rotátorové manžety Pohlaví i specificita jsou vysoké, ale vzhledem k popularitě, ceně a čekací době je obtížné ji použít jako rutinní screeningovou metodu.
Současnými standardizovanými postupy jsou proto vyhledání pacientů s podezřením na poranění rotátorové manžety pomocí fyzikálního vyšetření ramenních kloubů, MRI dále asistující při diagnostice a konečná chirurgická diagnóza a léčba.
Přestože existuje mnoho metod fyzikálního vyšetření ramenního kloubu, přesnost každé metody je odlišná a každá má svou vlastní citlivost a specificitu. Jak aplikovat více vyšetřovacích programů v kombinaci, aby to bylo citlivé, efektivní a přesné Posuzování je problém, který je třeba řešit klinicky.
Očekává se, že tato studie přijme prospektivní výzkumné metody ke shromažďování a sběru lékařských záznamů pacientů, výsledků předoperačních fyzikálních vyšetření, zobrazovacích dat a nálezů během intraoperačního průzkumu, aby porozuměla dopadu různých metod fyzikálního vyšetření ramenního kloubu a zobrazovacích dat na poranění rotátorové manžety.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Guoqing Cui, MD
- Telefonní číslo: 15611908685
- E-mail: cgq3019@vip.163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou připraveni podstoupit artroskopickou operaci kvůli poranění ramene
Kritéria vyloučení:
- Ztuhlost ramen, nestabilita ramene, kalcifikovaná tendinitida, prodělaná operace, onemocnění ze strany na rameno, hamada osteoartritida, zmrzlé rameno, akutní poranění kloubu, revmatoidní artritida, hyperurikémie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s bolestí ramene, kteří dostali ER lag sign
|
Pomocí fyzikálních vyšetření výskyt těchto fyzikálních vyšetření odpovídá poranění ramenního svalstva
|
|
Pacienti s bolestí ramene, kteří podstoupili test odolnosti proti vnější rotaci
|
Pomocí fyzikálních vyšetření výskyt těchto fyzikálních vyšetření odpovídá poranění ramenního svalstva
|
|
Pacienti s bolestí ramene, kteří podstoupili Patteův test
|
Pomocí fyzikálních vyšetření výskyt těchto fyzikálních vyšetření odpovídá poranění ramenního svalstva
|
|
Pacienti s bolestí ramene, kteří podstoupili Errsairův test
|
Pomocí fyzikálních vyšetření výskyt těchto fyzikálních vyšetření odpovídá poranění ramenního svalstva
|
|
Pacienti s bolestí ramene, kteří podstoupili rychlostní test
|
Pomocí fyzikálních vyšetření výskyt těchto fyzikálních vyšetření odpovídá poranění ramenního svalstva
|
|
Pacienti s bolestí ramene, kteří podstoupili Yergasonův test
|
Pomocí fyzikálních vyšetření výskyt těchto fyzikálních vyšetření odpovídá poranění ramenního svalstva
|
|
Pacienti s bolestí ramene, kteří podstoupili test zpětné trakce
|
Pomocí fyzikálních vyšetření výskyt těchto fyzikálních vyšetření odpovídá poranění ramenního svalstva
|
|
Pacienti s bolestí ramene, kteří podstoupili Cuiův test
|
Pomocí fyzikálních vyšetření výskyt těchto fyzikálních vyšetření odpovídá poranění ramenního svalstva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost různých fyzikálních vyšetření
Časové okno: 1 týden
|
Po aplikaci těchto fyzikálních vyšetření zjistěte pomocí Artroskopického vyšetření přesnost těchto fyzikálních vyšetření
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Guoqing Cui, MD, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2021099
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na několik fyzických vyšetření
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy