- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04973995
Forskning på optimalisering av diagnoseplan for rotatorcuffskade
Rotator cuff skade er en vanlig årsak til skuldersmerter og dysfunksjon. Å finne ut pasienter med mistenkte rotatorcuff-skader gjennom fysisk undersøkelse av skulderleddene, MR bistår videre med diagnosen, og endelig kirurgisk diagnose og behandling er gjeldende standardiserte prosedyrer.
Hvordan bruke flere fysiske undersøkelsesprogrammer for å gjøre vurderinger sensitivt, effektivt og nøyaktig er et klinisk problem som må løses snarest.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rotator cuff skade er en vanlig årsak til skuldersmerter og dysfunksjon. De vanlige symptomene på rotatorcuff-skade inkluderer skuldersmerter, svakhet og begrenset mobilitet. Artroskopisk utforskning er gullstandarden for diagnostisering av rotatorcuff-skade, men det er en invasiv undersøkelse som er vanskelig å gjennomføre rutinemessig; MR er sensitiv for å diagnostisere revner i rotatorcuff Både kjønn og spesifisitet er høy, men på grunn av populariteten, kostnaden og ventetiden er det vanskelig å brukes som rutinemessig screeningmetode.
Derfor er det å finne pasienter med mistenkte rotatorcuff-skader gjennom fysisk undersøkelse av skulderleddene, MR som bistår videre med diagnosen og endelig kirurgisk diagnose og behandling de gjeldende standardiserte prosedyrene.
Men selv om det er mange fysiske undersøkelsesmetoder for skulderleddet, er nøyaktigheten til hver metode forskjellig, og hver har sin egen sensitivitet og spesifisitet. Hvordan bruke flere undersøkelsesprogrammer i kombinasjon for å gjøre det sensitivt, effektivt og nøyaktig Bedømmelse er et problem som må løses klinisk.
Denne studien forventes å ta i bruk prospektive forskningsmetoder for å samle inn og samle pasientjournaler, preoperative fysiske undersøkelsesresultater, bildedata og funn under intraoperativ utforskning, for å forstå virkningen av ulike fysiske undersøkelsesmetoder i skulderleddet og bildedata på rotatorcuffskader
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Guoqing Cui, MD
- Telefonnummer: 15611908685
- E-post: cgq3019@vip.163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er forberedt på å gjennomgå artroskopisk kirurgi for skulderskader
Ekskluderingskriterier:
- Skulderstivhet, skulderinstabilitet, forkalket senebetennelse, tidligere kirurgi, side-til-skulder sykdom, hamada artrose, frossen skulder, akutt leddskade, revmatoid artritt, hyperurikemi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med skuldersmerter som fikk ER lag tegn
|
Ved bruk av fysiske undersøkelser tilsvarer forekomsten av disse fysiske undersøkelsene skuldermuskelskade
|
|
Pasienter med skuldersmerter som fikk ekstern rotasjonsmotstandsstyrketest
|
Ved bruk av fysiske undersøkelser tilsvarer forekomsten av disse fysiske undersøkelsene skuldermuskelskade
|
|
Pasienter med skuldersmerter som fikk Pattes test
|
Ved bruk av fysiske undersøkelser tilsvarer forekomsten av disse fysiske undersøkelsene skuldermuskelskade
|
|
Pasienter med skuldersmerter som fikk Errsair-test
|
Ved bruk av fysiske undersøkelser tilsvarer forekomsten av disse fysiske undersøkelsene skuldermuskelskade
|
|
Pasienter med skuldersmerter som fikk fartstest
|
Ved bruk av fysiske undersøkelser tilsvarer forekomsten av disse fysiske undersøkelsene skuldermuskelskade
|
|
Pasienter med skuldersmerter som fikk Yergason-test
|
Ved bruk av fysiske undersøkelser tilsvarer forekomsten av disse fysiske undersøkelsene skuldermuskelskade
|
|
Pasienter med skuldersmerter som fikk bakovertrekktest
|
Ved bruk av fysiske undersøkelser tilsvarer forekomsten av disse fysiske undersøkelsene skuldermuskelskade
|
|
Pasienter med skuldersmerter som fikk Cuis test
|
Ved bruk av fysiske undersøkelser tilsvarer forekomsten av disse fysiske undersøkelsene skuldermuskelskade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten av forskjellige fysiske undersøkelser
Tidsramme: 1 uke
|
Etter å ha brukt disse fysiske undersøkelsene, ved å bruke artroskopisk undersøkelse finne nøyaktigheten av disse fysiske undersøkelsene
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Guoqing Cui, MD, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2021099
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .