- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04973995
Onderzoek naar optimalisatie van het diagnoseplan voor letsel aan de rotatorcuff
Rotator cuff letsel is een veelvoorkomende oorzaak van schouderpijn en disfunctie. Het vinden van patiënten met vermoedelijke rotator cuff-verwondingen door middel van lichamelijk onderzoek van de schoudergewrichten, MRI helpt verder bij de diagnose, en uiteindelijke chirurgische diagnose en behandeling zijn de huidige gestandaardiseerde procedures.
Het toepassen van meerdere programma's voor lichamelijk onderzoek om op een gevoelige, efficiënte en nauwkeurige manier beslissingen te nemen, is een klinisch probleem dat dringend moet worden opgelost.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rotator cuff letsel is een veelvoorkomende oorzaak van schouderpijn en disfunctie. De meest voorkomende symptomen van letsel aan de rotator cuff zijn schouderpijn, zwakte en beperkte mobiliteit. Artroscopisch onderzoek is de gouden standaard voor de diagnose van letsel aan de rotator cuff, maar het is een invasief onderzoek dat moeilijk routinematig kan worden uitgevoerd; MRI is gevoelig bij het diagnosticeren van rotator cuff-scheuren Zowel het geslacht als de specificiteit zijn hoog, maar vanwege de populariteit, de kosten en de wachttijd is het moeilijk om als routinematige screeningsmethode te worden gebruikt.
Daarom zijn het vinden van patiënten met vermoedelijke rotator cuff-letsels door middel van lichamelijk onderzoek van de schoudergewrichten, MRI die verder helpt bij de diagnose, en uiteindelijke chirurgische diagnose en behandeling de huidige gestandaardiseerde procedures.
Hoewel er veel fysieke onderzoeksmethoden zijn voor het schoudergewricht, is de nauwkeurigheid van elke methode anders en heeft elk zijn eigen gevoeligheid en specificiteit. Hoe meerdere onderzoeksprogramma's in combinatie toe te passen om het gevoelig, efficiënt en nauwkeurig te maken Oordelen is een probleem dat klinisch moet worden opgelost.
Deze studie zal naar verwachting prospectieve onderzoeksmethoden toepassen om medische dossiers van patiënten, resultaten van preoperatief lichamelijk onderzoek, beeldvormingsgegevens en bevindingen tijdens intraoperatieve exploratie te verzamelen en te verzamelen, om de impact van verschillende fysieke onderzoeksmethoden en beeldvormingsgegevens van schoudergewrichten op verwondingen aan de rotatorcuff te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Guoqing Cui, MD
- Telefoonnummer: 15611908685
- E-mail: cgq3019@vip.163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die bereid zijn een arthroscopische operatie te ondergaan voor schouderblessures
Uitsluitingscriteria:
- Schouderstijfheid, schouderinstabiliteit, verkalkte tendinitis, voorbije operatie, side-to-shoulder ziekte, hamada artrose, frozen shoulder, acuut gewrichtsletsel, reumatoïde artritis, hyperurikemie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met schouderpijn die ER lag-teken kregen
|
Door lichamelijk onderzoek te gebruiken, komt de incidentie van deze lichamelijke onderzoeken overeen met letsel aan de schouderspieren
|
|
Patiënten met schouderpijn die een weerstandstest voor externe rotatie hebben ondergaan
|
Door lichamelijk onderzoek te gebruiken, komt de incidentie van deze lichamelijke onderzoeken overeen met letsel aan de schouderspieren
|
|
Patiënten met schouderpijn die de Patte-test hebben ondergaan
|
Door lichamelijk onderzoek te gebruiken, komt de incidentie van deze lichamelijke onderzoeken overeen met letsel aan de schouderspieren
|
|
Patiënten met schouderpijn die de Errsair-test hebben ondergaan
|
Door lichamelijk onderzoek te gebruiken, komt de incidentie van deze lichamelijke onderzoeken overeen met letsel aan de schouderspieren
|
|
Patiënten met schouderpijn die een sneltest hebben ondergaan
|
Door lichamelijk onderzoek te gebruiken, komt de incidentie van deze lichamelijke onderzoeken overeen met letsel aan de schouderspieren
|
|
Patiënten met schouderpijn die de Yergason-test hebben ondergaan
|
Door lichamelijk onderzoek te gebruiken, komt de incidentie van deze lichamelijke onderzoeken overeen met letsel aan de schouderspieren
|
|
Patiënten met schouderpijn die een achterwaartse tractietest hebben ondergaan
|
Door lichamelijk onderzoek te gebruiken, komt de incidentie van deze lichamelijke onderzoeken overeen met letsel aan de schouderspieren
|
|
Patiënten met schouderpijn die de test van Cui hebben ondergaan
|
Door lichamelijk onderzoek te gebruiken, komt de incidentie van deze lichamelijke onderzoeken overeen met letsel aan de schouderspieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de nauwkeurigheid van verschillende fysieke onderzoeken
Tijdsspanne: 1 week
|
Na het toepassen van deze fysieke onderzoeken, vindt u met behulp van arthroscopisch onderzoek de nauwkeurigheid van deze fysieke onderzoeken
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Guoqing Cui, MD, Peking University Third Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2021099
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .