- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04973995
Исследования по оптимизации плана диагностики травм вращательной манжеты плеча
Повреждение вращательной манжеты плеча является частой причиной боли в плече и дисфункции. Выявление пациентов с подозрением на повреждение вращательной манжеты плеча посредством физического осмотра плечевых суставов, МРТ также помогает в диагностике, а окончательный хирургический диагноз и лечение являются стандартизированными процедурами в настоящее время.
Как применять несколько программ физического осмотра для вынесения чувствительных, эффективных и точных суждений — это клиническая проблема, которую необходимо решить в срочном порядке.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повреждение вращательной манжеты плеча является частой причиной боли в плече и дисфункции. Общие симптомы повреждения вращательной манжеты плеча включают боль в плече, слабость и ограничение подвижности. Артроскопическое исследование является золотым стандартом диагностики повреждения вращательной манжеты плеча, но это инвазивное исследование, которое трудно проводить рутинно; МРТ чувствителен в диагностике разрывов вращательной манжеты плеча. И пол, и специфичность высоки, но из-за популярности, стоимости и времени ожидания его трудно использовать в качестве рутинного метода скрининга.
Таким образом, выявление пациентов с подозрением на повреждение вращательной манжеты плеча посредством физикального обследования плечевых суставов, МРТ, помогающей в диагностике, и окончательный хирургический диагноз и лечение являются в настоящее время стандартизированными процедурами.
Однако, хотя существует множество методов физического обследования плечевого сустава, точность каждого метода различна, и каждый из них имеет свою чувствительность и специфичность. Как применять несколько программ обследования в комбинации, чтобы сделать их чувствительными, эффективными и точными Суждение — это проблема, которую необходимо решить клинически.
Ожидается, что в этом исследовании будут приняты проспективные методы исследования для сбора и сбора медицинских карт пациентов, результатов предоперационного медицинского осмотра, данных визуализации и результатов во время интраоперационного исследования, чтобы понять влияние различных методов физического обследования плечевого сустава и данных визуализации на травмы вращательной манжеты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guoqing Cui, MD
- Номер телефона: 15611908685
- Электронная почта: cgq3019@vip.163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, готовые к артроскопической операции по поводу травм плеча
Критерий исключения:
- Тугоподвижность плеча, нестабильность плеча, кальцифицированный тендинит, перенесённая операция, боковое поражение плеча, гамада-остеоартрит, замороженное плечо, острая травма сустава, ревматоидный артрит, гиперурикемия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с болью в плече, получившие знак отставания ER
|
При использовании физикальных обследований частота этих физикальных обследований, соответствующих травмам плечевых мышц
|
|
Пациенты с болью в плече, прошедшие тест на сопротивление наружному вращению
|
При использовании физикальных обследований частота этих физикальных обследований, соответствующих травмам плечевых мышц
|
|
Пациенты с болью в плече, прошедшие тест Патте
|
При использовании физикальных обследований частота этих физикальных обследований, соответствующих травмам плечевых мышц
|
|
Пациенты с болью в плече, прошедшие тест Errsair
|
При использовании физикальных обследований частота этих физикальных обследований, соответствующих травмам плечевых мышц
|
|
Пациенты с болью в плече, прошедшие тест на скорость
|
При использовании физикальных обследований частота этих физикальных обследований, соответствующих травмам плечевых мышц
|
|
Пациенты с болью в плече, прошедшие тест Йергасона
|
При использовании физикальных обследований частота этих физикальных обследований, соответствующих травмам плечевых мышц
|
|
Пациенты с болью в плече, прошедшие тест на обратную тракцию
|
При использовании физикальных обследований частота этих физикальных обследований, соответствующих травмам плечевых мышц
|
|
Пациенты с болью в плече, прошедшие тест Кюи
|
При использовании физикальных обследований частота этих физикальных обследований, соответствующих травмам плечевых мышц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность различных физических обследований
Временное ограничение: 1 неделя
|
После применения этих физических обследований с помощью артроскопического исследования определите точность этих физических обследований.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Guoqing Cui, MD, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2021099
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .