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腱板損傷診断計画の最適化に関する研究

2021年7月21日 更新者:Peking University Third Hospital

腱板損傷は、肩の痛みや機能不全の一般的な原因です。 肩関節の身体検査を通じて腱板損傷が疑われる患者を発見し、MRI が診断にさらに役立ち、最終的な外科的診断と治療が現在の標準化された手順です。

複数の身体検査プログラムをどのように適用して、敏感かつ効率的かつ正確に判断を下すかは、緊急に解決される必要がある臨床上の問題です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

腱板損傷は、肩の痛みや機能不全の一般的な原因です。 腱板損傷の一般的な症状には、肩の痛み、筋力低下、可動性の制限などがあります。 関節鏡検査は腱板損傷の診断のゴールドスタンダードですが、侵襲的な検査であり、日常的に実施するのは困難です。 MRI は腱板断裂の診断に感度が高く、性別と特異度の両方が高いですが、人気、費用、待ち時間のせいで、日常的なスクリーニング方法として使用するのは困難です。

したがって、肩関節の身体検査、さらに診断を補助するMRI、そして最終的な外科的診断と治療を通じて腱板損傷が疑われる患者を発見することが、現在の標準化された手順となっています。

ただし、肩関節の理学的検査方法は数多くありますが、それぞれの方法の精度は異なり、それぞれに独自の感度と特異度があります。 複数の検査プログラムをどのように組み合わせて適用し、高感度、効率的、正確な判定を行うかは臨床的に解決すべき問題です。

この研究では、患者の医療記録、術前の身体検査結果、画像データ、術中探索中の所見を収集・収集する前向き研究手法を採用し、さまざまな肩関節身体検査法や画像データが腱板損傷に及ぼす影響を理解することが期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~55年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

北京大学第三病院外来で継続的に治療を受けた肩痛患者

説明

包含基準:

  • 肩損傷に対する関節鏡視下手術を受ける準備ができている患者

除外基準:

  • 肩こり、肩の不安定性、石灰化腱炎、手術歴、側肩疾患、浜田変形性関節症、五十肩、急性関節損傷、関節リウマチ、高尿酸血症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ER ラグサインを受けた肩痛患者
身体検査を使用することにより、肩の筋肉損傷に該当する身体検査の発生率が向上します。
肩の痛みで外旋抵抗力検査を受けた患者さん
身体検査を使用することにより、肩の筋肉損傷に該当する身体検査の発生率が向上します。
肩の痛みでパットテストを受けた患者さん
身体検査を使用することにより、肩の筋肉損傷に該当する身体検査の発生率が向上します。
肩の痛みでエルセア検査を受けた患者さん
身体検査を使用することにより、肩の筋肉損傷に該当する身体検査の発生率が向上します。
肩の痛みでスピードテストを受けた患者さん
身体検査を使用することにより、肩の筋肉損傷に該当する身体検査の発生率が向上します。
肩の痛みでエルガソンテストを受けた患者さん
身体検査を使用することにより、肩の筋肉損傷に該当する身体検査の発生率が向上します。
肩の痛みで後方牽引検査を受けた患者さん
身体検査を使用することにより、肩の筋肉損傷に該当する身体検査の発生率が向上します。
肩痛で崔検査を受けた患者さん
身体検査を使用することにより、肩の筋肉損傷に該当する身体検査の発生率が向上します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな健康診断の精度
時間枠:1週間
これらの身体検査を適用した後、関節鏡検査を使用してこれらの身体検査の正確さを確認します
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Guoqing Cui, MD、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月21日

最初の投稿 (実際)

2021年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月21日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • M2021099

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

いくつかの身体検査の臨床試験

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