Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti lékařského zařízení s nosním sprejem Lavandula Angustifolia při prevenci zhoršení COVID-19 u symptomatických pacientů
21. července 2021 aktualizováno: The Grasses of Eden Ltd
Nosní sprej obsahující minerály z Mrtvého moře a rostlinné výtažky, který se používá ke zkrácení trvání a zmírnění účinků infekce Covid-19 u dospělých pacientů s mírným až středním stupněm závažnosti
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nosní sprej obsahující minerály z Mrtvého moře a rostlinné výtažky, navržený tak, aby vyvolal PPAR-alfa agonistický účinek, používaný ke zkrácení trvání a zmírnění účinků infekce Covid-19 u dospělých pacientů s mírným až středně těžkým průběhem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
550
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Po pozitivním testu na Covid-19 v testu PCR -
Kritéria vyloučení: Těhotenství Nízký krevní tlak Na léky potlačující imunitní systém
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pacienti léčení skutečným zařízením s aktuálním řešením
|
Zařízení pro nosní sprej obsahující kapalinu
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pacienti léčení skutečným zařízením s roztokem placeba
|
Zařízení pro nosní sprej obsahující kapalinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samotestování infekce Covid-19 ve dnech 2, 4 po pozitivním testu PCR
Časové okno: Prvních 7 dní po pozitivním testu PCR
|
Testování pomocí samotestovací sady typu Quidel QuickView
|
Prvních 7 dní po pozitivním testu PCR
|
|
Sledování příznaků
Časové okno: Prvních 7 dní po pozitivním testu PCR
|
Sledování jakýchkoli příznaků onemocnění hlášených pacientem
|
Prvních 7 dní po pozitivním testu PCR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0037-21-COM1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .