Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus Lavandula Angustifoliaa sisältävän nenäsumutetta sisältävän lääketieteellisen laitteen tehokkuuden arvioimiseksi COVID-19:n pahenemisen estämisessä oireellisilla potilailla
keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: The Grasses of Eden Ltd
Kuolleenmeren mineraaleja ja kasviuutteita sisältävä nenäsuihkelaite, jota käytetään lyhentämään Covid-19-infektion kestoa ja lieventämään sen vaikutuksia lievillä tai keskivaikeilla aikuispotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuolleenmeren mineraaleja ja kasviuutteita sisältävä nenäsumutelaite, joka on suunniteltu saamaan aikaan PPAR-alfa-agonistinen vaikutus, jota käytetään lyhentämään Covid-19-infektion kestoa ja lieventämään sen vaikutuksia lievillä tai keskivaikeilla aikuisilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
550
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Covid-19-positiivinen testi PCR-testissä -
Poissulkemiskriteerit: Raskaus Alhainen verenpaine Immuunijärjestelmää heikentävät lääkkeet
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Potilaat, joita hoidettiin todellisella laitteella, jossa on todellinen ratkaisu
|
Nenäsumutin, joka sisältää nestettä
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Potilaat, joita hoidettiin todellisella lumelääkkeellä
|
Nenäsumutin, joka sisältää nestettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-19-infektion itsetestaus päivinä 2 ja 4 sen jälkeen, kun PCR-testi on positiivinen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää positiivisen PCR-testin jälkeen
|
Testaus käyttämällä Quidel QuickView -tyyppistä itsetestaussarjaa
|
Ensimmäiset 7 päivää positiivisen PCR-testin jälkeen
|
|
Oireiden seuranta
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää positiivisen PCR-testin jälkeen
|
Potilaan ilmoittamien sairauden oireiden seuranta
|
Ensimmäiset 7 päivää positiivisen PCR-testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0037-21-COM1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .