Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia del dispositivo medico spray nasale contenente Lavandula Angustifolia nella prevenzione del deterioramento del COVID-19 in pazienti sintomatici
21 luglio 2021 aggiornato da: The Grasses of Eden Ltd
Un dispositivo spray nasale contenente minerali ed estratti vegetali del Mar Morto, utilizzato per ridurre la durata e mitigare gli effetti dell'infezione da Covid-19 in pazienti adulti da lievi a moderati
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un dispositivo spray nasale contenente minerali ed estratti vegetali del Mar Morto, progettato per incorrere in un effetto PPAR-alfa agonistico, utilizzato per ridurre la durata e mitigare gli effetti dell'infezione da Covid-19 in pazienti adulti da lievi a moderati
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
550
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione: essere risultato positivo al Covid-19 al test PCR -
Criteri di esclusione: Gravidanza Bassa pressione sanguigna Sui farmaci che sopprimono il sistema immunitario
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Pazienti trattati con dispositivo reale con soluzione reale
|
Un apparecchio spray nasale contenente un liquido
|
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PLACEBO_COMPARATORE: Pazienti trattati con dispositivo reale con soluzione placebo
|
Un apparecchio spray nasale contenente un liquido
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autotest dell'infezione da Covid-19 nei giorni 2, 4 dopo il test PCR positivo
Lasso di tempo: Primi 7 giorni dopo essere risultato positivo al test PCR
|
Test utilizzando un kit di autotest del tipo Quidel QuickView
|
Primi 7 giorni dopo essere risultato positivo al test PCR
|
|
Monitoraggio dei sintomi
Lasso di tempo: Primi 7 giorni dopo essere risultato positivo al test PCR
|
Monitoraggio di eventuali sintomi di malattia riportati dal paziente
|
Primi 7 giorni dopo essere risultato positivo al test PCR
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0037-21-COM1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .