Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности медицинского устройства, содержащего назальный спрей из лаванды узколистной, в предотвращении ухудшения течения COVID-19 у пациентов с симптомами
21 июля 2021 г. обновлено: The Grasses of Eden Ltd
Назальный спрей, содержащий минералы Мертвого моря и растительные экстракты, используемый для сокращения продолжительности и смягчения последствий инфекции Covid-19 у взрослых пациентов с легкой и средней степенью тяжести.
Обзор исследования
Подробное описание
Устройство для назального спрея, содержащее минералы Мертвого моря и растительные экстракты, предназначенное для оказания агонистического эффекта PPAR-альфа, используемое для сокращения продолжительности и смягчения последствий инфекции Covid-19 у взрослых пациентов с легкой и средней степенью тяжести.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
550
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: Положительный результат на Covid-19 в ПЦР-тесте -
Критерии исключения: Беременность Низкое кровяное давление Прием лекарств, подавляющих иммунную систему
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пациенты, пролеченные с помощью настоящего устройства с актуальным раствором
|
Назальный спрей, содержащий жидкость
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Пациенты, получавшие лечение настоящим устройством с раствором плацебо
|
Назальный спрей, содержащий жидкость
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самотестирование на инфекцию Covid-19 на 2-й, 4-й дни после положительного результата ПЦР-теста
Временное ограничение: Первые 7 дней после положительного результата теста ПЦР
|
Тестирование с помощью набора для самотестирования типа Quidel QuickView
|
Первые 7 дней после положительного результата теста ПЦР
|
|
Мониторинг симптомов
Временное ограничение: Первые 7 дней после положительного результата теста ПЦР
|
Мониторинг любых симптомов заболевания, о которых сообщает пациент
|
Первые 7 дней после положительного результата теста ПЦР
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0037-21-COM1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .