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Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité du dispositif médical de pulvérisation nasale contenant Lavandula Angustifolia dans la prévention de la détérioration du COVID-19 chez les patients symptomatiques

21 juillet 2021 mis à jour par: The Grasses of Eden Ltd
Un dispositif de pulvérisation nasale contenant des minéraux de la mer Morte et des extraits de plantes, utilisé pour raccourcir la durée et atténuer les effets de l'infection par Covid-19 chez les patients adultes légers à modérés

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un dispositif de pulvérisation nasale contenant des minéraux de la mer Morte et des extraits de plantes, conçu pour provoquer un effet agoniste PPAR-alpha, utilisé pour raccourcir la durée et atténuer les effets de l'infection Covid-19 chez les patients adultes légers à modérés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

550

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Avoir été testé positif au Covid-19 au test PCR -

Critères d'exclusion : Grossesse Hypotension artérielle Sous médicaments immunosuppresseurs

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Patients traités avec un dispositif réel avec une solution réelle
Dispositif: Dispositif de pulvérisation nasale
Un appareil de pulvérisation nasale contenant un liquide
PLACEBO_COMPARATOR: Patients traités avec un dispositif réel avec une solution placebo
Dispositif: Dispositif de pulvérisation nasale
Un appareil de pulvérisation nasale contenant un liquide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-test d'infection Covid-19 les jours 2, 4 après un test positif au test PCR
Délai: 7 premiers jours après avoir été testé positif au test PCR
Test à l'aide d'un kit d'autotest de type Quidel QuickView
7 premiers jours après avoir été testé positif au test PCR
Surveillance des symptômes
Délai: 7 premiers jours après avoir été testé positif au test PCR
Surveillance de tout symptôme de la maladie signalé par le patient
7 premiers jours après avoir été testé positif au test PCR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Grasses of Eden Ltd

Collaborateurs

Sherutei Briut Clalit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

23 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0037-21-COM1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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