증상이 있는 환자에서 COVID-19의 악화를 예방하기 위한 비강 스프레이 의료 기기를 포함하는 Lavandula Angustifolia의 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
2021년 7월 21일 업데이트: The Grasses of Eden Ltd
경증에서 중등도 성인 환자의 Covid-19 감염 기간을 단축하고 영향을 완화하는 데 사용되는 사해 미네랄 및 식물 추출물이 포함된 비강 스프레이 장치
연구 개요
상세 설명
PPAR-알파 작용제 효과를 유발하도록 설계된 사해 미네랄 및 식물 추출물을 함유한 비강 스프레이 장치는 경증에서 중등도 성인 환자의 Covid-19 감염 효과를 완화하고 기간을 단축하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
550
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: PCR 테스트에서 Covid-19 양성 반응을 보인 경우 -
제외 기준: 임신 저혈압 면역 체계 억제 약물 복용
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 실제 솔루션으로 실제 장치로 치료받은 환자
|
액체를 포함하는 비강 스프레이 장치
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약 용액으로 실제 장치로 치료받은 환자
|
액체를 포함하는 비강 스프레이 장치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PCR 검사 양성 판정 후 2, 4일 코로나19 감염 자가진단
기간: PCR 양성 판정 후 최초 7일
|
Quidel QuickView 유형의 자체 테스트 키트를 사용한 테스트
|
PCR 양성 판정 후 최초 7일
|
|
증상 모니터링
기간: PCR 양성 판정 후 최초 7일
|
환자가 보고한 모든 질병 증상 모니터링
|
PCR 양성 판정 후 최초 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0037-21-COM1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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