Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia del dispositivo médico en aerosol nasal que contiene lavandula angustifolia para prevenir el deterioro de la COVID-19 en pacientes sintomáticos
21 de julio de 2021 actualizado por: The Grasses of Eden Ltd
Un dispositivo de aerosol nasal que contiene minerales del Mar Muerto y extractos de plantas, utilizado para acortar la duración y mitigar los efectos de la infección por Covid-19 en pacientes adultos leves a moderados
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un dispositivo de aerosol nasal que contiene minerales del Mar Muerto y extractos de plantas, diseñado para incurrir en un efecto agonista de PPAR-alfa, utilizado para acortar la duración y mitigar los efectos de la infección por Covid-19 en pacientes adultos leves a moderados
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
550
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Haber dado positivo a Covid-19 en prueba PCR -
Criterios de exclusión: Embarazo Presión arterial baja Con medicamentos supresores del sistema inmunitario
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Pacientes tratados con dispositivo real con solución real
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Un aparato de pulverización nasal que contiene un líquido
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Pacientes tratados con dispositivo real con solución de placebo
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Un aparato de pulverización nasal que contiene un líquido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autodiagnóstico de infección por Covid-19 los días 2 y 4 después de dar positivo en la prueba de PCR
Periodo de tiempo: Primeros 7 días después de dar positivo en la prueba PCR
|
Comprobación con un kit de autocomprobación del tipo Quidel QuickView
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Primeros 7 días después de dar positivo en la prueba PCR
|
|
Monitoreo de síntomas
Periodo de tiempo: Primeros 7 días después de dar positivo en la prueba PCR
|
Monitoreo de cualquier síntoma de enfermedad informado por el paciente
|
Primeros 7 días después de dar positivo en la prueba PCR
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0037-21-COM1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .