Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Lavandula Angustifolia, die ein Nasenspray-Medizinprodukt enthält, zur Verhinderung einer Verschlechterung von COVID-19 bei symptomatischen Patienten
21. Juli 2021 aktualisiert von: The Grasses of Eden Ltd
Ein Nasenspray mit Mineralien und Pflanzenextrakten aus dem Toten Meer, das zur Verkürzung der Dauer und zur Abschwächung der Auswirkungen einer Covid-19-Infektion bei leichten bis mittelschweren erwachsenen Patienten verwendet wird
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Nasenspray, das Mineralien und Pflanzenextrakte aus dem Toten Meer enthält und entwickelt wurde, um eine PPAR-alpha-agonistische Wirkung hervorzurufen, das verwendet wird, um die Dauer zu verkürzen und die Auswirkungen einer Covid-19-Infektion bei leichten bis mittelschweren erwachsenen Patienten abzuschwächen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
550
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Positiv auf Covid-19 im PCR-Test getestet -
Ausschlusskriterien: Schwangerschaft Niedriger Blutdruck Bei Medikamenten, die das Immunsystem unterdrücken
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Patienten, die mit dem tatsächlichen Gerät mit der tatsächlichen Lösung behandelt wurden
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Ein Nasenspraygerät, das eine Flüssigkeit enthält
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PLACEBO_COMPARATOR: Patienten, die mit dem tatsächlichen Gerät mit Placebo-Lösung behandelt wurden
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Ein Nasenspraygerät, das eine Flüssigkeit enthält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbsttest auf Covid-19-Infektion an den Tagen 2, 4 nach positivem PCR-Test
Zeitfenster: Die ersten 7 Tage nach positivem PCR-Test
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Testen mit einem Selbsttestkit vom Typ Quidel QuickView
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Die ersten 7 Tage nach positivem PCR-Test
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Symptomüberwachung
Zeitfenster: Die ersten 7 Tage nach positivem PCR-Test
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Überwachung aller vom Patienten gemeldeten Krankheitssymptome
|
Die ersten 7 Tage nach positivem PCR-Test
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. August 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0037-21-COM1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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